FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/g crema
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Acido Fusidico e Betametasone Mylan e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- Come usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Acido Fusidico e Betametasone Mylan e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- 3. Come usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Acido Fusidico e Betametasone Mylan e a che cosa serve
Acido Fusidico e Betametasone Mylan contiene due tipi differenti di medicinali. Un medicinale è detto acido fusidico ed è un tipo di antibiotico.
L’altro medicinale è chiamato betametasone valerato. E’ un tipo di corticosteroide (steroide). Questi due medicinali funzionano contemporaneamente in modi diversi.
Acido Fusidico e Betametasone Mylan funziona in questo modo:
- L’antibiotico uccide i germi (batteri) che causano le infezioni
- Il corticosteroide riduce il gonfiore, l’arrossamento o il prurito della cute.
Acido Fusidico e Betametasone Mylan viene usato per trattare:
- Condizioni in cui la cute è infiammata (eczema o dermatite) ed anche infetta da germi (batteri).
2. Cosa deve sapere prima di usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
Non usi Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- Se è allergico (ipersensibile) all’acido fusidico o al betametasone valerato.
- Se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. Può trovare l’elenco di questi componenti al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo.
- Per trattare dermatiti infette in bambini di età minore di un anno.
- Per trattare l’acne volgare.
- Per trattare una condizione della cute detta acne rosacea. Questa consiste in un arrossamento e infiammazione del naso e delle guance. Chieda al medico se non è sicuro.
- Per trattare una condizione della cute detta dermatite periorale. Questa è una eruzione a macchie rossastre intorno alle labbra e al mento.
- Per trattare condizioni causate solo da batteri come foruncoli e pustole.
- Per trattare una condizione della cute causata da virus, come herpes o varicella.
- Per trattare una condizione della cute causata da funghi, come il “piede d’atleta”.
Avvertenze e precauzioni
- Faccia particolare attenzione se deve usare questo medicinale vicino agli occhi suoi o di un bambino.
Se la crema entra nell’occhio può causare il glaucoma. - Se usa la crema per un lungo periodo o in grandi quantità, può verificarsi la possibilità di avere effetti indesiderati più intensi. La sua cute inoltre può diventare più sensibile al medicinale.
- Non deve usare a lungo questo medicinale sul viso.
- A meno che non glielo abbia detto il medico, non deve usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan su ferite aperte o su aree sensibili come le narici, le orecchie, le labbra o i genitali
- A meno che non glielo abbia detto il medico, non deve usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan su zone sottili della cute, su ulcere della cute, su vene aperte o acne.
Altri medicinali e Acido Fusidico e Betametasone Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan:
- se è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo non deve usare questo medicinale a lungo ed in grandi quantità. Chieda consiglio al medico.
- se sta allattando con latte materno.
Informi il medico se resta incinta mentre sta usando questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Di solito questo medicinale ha effetti molto scarsi sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Chieda al medico se compare un qualsiasi effetto indesiderato che può causarle problemi per la guida di veicoli e l’uso di macchinari.
Acido Fusidico e Betametasone Mylan contiene alcool cetostearilico e cloro cresolo
- Alcool cetostearilico: può causare un’eruzione pruriginosa e infiammazione sulla cute dove usa il medicinale.
- Clorocresolo: è un conservante. Può causare una reazione allergica. Legga il paragrafo 4 in modo da riconoscere qualsiasi sintomo che può presentarsi.
Chieda al medico se è preoccupato per uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale.
3. Come usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
Prenda questo mediinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Come applicare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
Questo medicinale deve essere usato solo sulla cute sua o di un bambino. Non ingerirlo o farlo penetrare nell’organismo.
Rimuovere il tappo. Controllare che il sigillo non sia rotto prima di usarlo per la prima volta. Poi spingere la punta del tappo attraverso il sigillo del tubo.
Lavarsi sempre le mani prima di usare Acido Fusidico e Betametasone Mylan. Applicare uno strato sottile del medicinale sulla cute. Se lo usa sul viso faccia attenzione ad evitare gli occhi.
A meno che non usi la crema per trattare le mani, le lavi sempre dopo l’uso di Acido Fusidico e Betametasone Mylan.
Se accidentalmente il medicinale entra in contatto con gli occhi, deve lavarli immediatamente con acqua fredda. Poi se possibile faccia un bagno oculare con un collirio. Può sentire bruciore all’occhio. Se comincia ad avere problemi alla vista o se l’occhio è dolorante, contatti immediatamente il medico.
Quanto Acido Fusidico e Betametasone Mylan usare
Il medico le deve dire quanto Acido Fusidico e Betametasone Mylan deve usare.
La durata usuale del trattamento è fino a due settimane. Chieda al medico prima di usare questo medicinale più a lungo.
Deve notare un miglioramento anche dopo pochi giorni di uso della crema. Se non c’è un miglioramento dopo 7 giorni deve smettere di usare la crema e deve tornare dal medico.
Di solito deve usare il medicinale due volte al giorno. Lo usi al mattino e alla sera. Per ricordarsi di usare il medicinale, può essere di aiuto usarlo quando compie un’altra azione regolare, come lavarsi i denti.
Se le è stato detto di coprire la cute con una fasciatura o un bendaggio, può non dover usare il medicinale così spesso. In un bambino piccolo, un pannolino può servire da fasciatura. Segua i consigli del medico.
Adulti e bambini
Il medico le dice la dose che è adatta per lei o per il bambino. Se il medico le ha detto la quantità di crema da usare, segua il suo consiglio. In caso negativo la seguente guida può aiutarla ad usare la giusta quantità.
Può usare il dito indice per misurare quanto Acido Fusidico e Betametasone Mylan usare. Sprema la crema lungo il dito, dalla punta fino alla prima articolazione. Questa quantità è definita come “unità punta del dito”.
Il numero usuale di punte del dito necessarie per coprire le differenti parti del corpo è descritto di seguito.
Se ne deve usare un po’ di più o un po’ di meno, non si preoccupi. Se usa la crema per un bambino, usi comunque un dito di un adulto per misurare l’unità di “punta del dito”.
PER UN BAMBINO DA 1 A 11 ANNI:
Se dimentica di prendere Acido Fusidico e Betametasone Mylan
Se dimentica di usare questo medicinale, lo usi non appena se ne ricorda. Successivamente usi il medicinale alla solita ora.
Se ha qualsiasi altra domanda riguardo l’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati importanti a cui fare attenzione
Deve cercare assistenza medica urgente se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Può essere che sia in corso una reazione allergica:
• Ha difficoltà a respirare
• Ha gonfiore a viso o gola
• Compare una grave eruzione cutanea.
Altri possibili effetti indesiderati
- Tutti i problemi elencati di seguito sono più probabili se il medicinale viene usato per un lungo periodo, in grandi quantità o sulle pieghe della cute (come le ascelle o sotto il seno).
- Questi problemi sono più probabili nei bambini soprattutto quelli più piccoli. Inoltre sono più probabili se la cute è coperta con una fasciatura, bendaggio o pannolino.
Problemi della cute
Effetti indesiderati non comuni (presumibilmente possono riguardare meno di 1 persona su 100):
- Irritazione cutanea
- Sensazione di punture
- Prurito
- Peggioramento dell’eczema
- Sensazione di bruciore
- Arrossamento cutaneo.
Effetti indesiderati rari (presumibilmente possono riguardare meno di 1 persona su 1.000):
- Orticaria
- Secchezza della cute.
Effetti indesiderati per i quali il numero di persone in cui si manifestano non è noto
- Eruzione pruriginosa e infiammazione della cute nell’area dove viene applicato il medicinale
- Eruzione cutanea
- Piccole vene intorno alla superficie della cute diventano visibili.
Alcuni effetti indesiderati sono noti per essere causati dal betametasone valerato (steroide), uno dei componenti di Acido Fusidico e Betametasone Mylan. Deve informare il medico se compare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
- Assottigliamento della cute
- Smagliature
- Infiammazione o ingrossamento delle radici dei peli (follicolite)
- Alterazioni della crescita dei peli
- Eruzione con macchie rosse intorno alla bocca o al mento
- Schiarimento del colore della cute
- Glaucoma
- Le ghiandole surrenali possono smettere di funzionare correttamente. Sintomi sono stanchezza, depressione e ansia.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non utilizzate dopo 6 mesi dalla prima apertura. Annotare la data della prima apertura del tubo nello spazio disponibile sulla scatola.
- Non conservare il medicinale a temperatura superiore ai 30° C.
Non getti questo medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acido Fusidico e Betametasone Mylan
- I principi attivi sono due: acido fusidico e betametasone valerato.
- Acido Fusidico e Betametasone Mylan contiene 20 mg/g di acido fusidico e 1 mg/g di betametasone valerato.
- Gli altri componenti sono: macrogol cetostearile etere, alcool cetostearilico, clorocresolo, paraffina liquida, vaselina bianca morbida, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, all-rac-α-tocoferolo, acqua purificata.
Può trovare informazioni importanti riguardo ad alcuni componenti del medicinale, quasi alla fine del paragrafo 2 di questo foglio illustrativo.
Descrizione dell’aspetto di Acido Fusidico e Betametasone Mylan e contenuto della confezione
Acido Fusidico e Betametasone Mylan è una crema di colore da bianco a biancastro in un tubo di alluminio con un tappo in polipropilene bianco.
Acido Fusidico e Betametasone Mylan è disponibile in tubi da 5 g, 15 g, 30 g e 60 g.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
KYMOS Pharma Services SL, C/ Baldiri Reixac, 10, 08028 Barcelona, Spagna
McDermott Laboratories Limited trading as GERARD Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
MYLAN Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungheria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni
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