ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA MYLAN "300MG/150MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan 300 mg/150 mg/300 mg compresse

rivestite con film

abacavir/lamivudina/zidovudina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Vedere paragrafo 4.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Che cos’ è Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan
Come prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’ è Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan
2. Descrizione dell’aspetto di Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan e contenuto della confezione

1. Che cos’ è Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan a che cosa serve

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan è usato per trattare negli adulti l’infezione da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana).

Questo medicinale contiene tre principi attivi che vengono impiegati nel trattamento dell’infezione da HIV: abacavir, lamivudina e zidovudina. Tutti questi medicinali appartengono ad un gruppo di farmaci antiretrovirali denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).

Questo medicinale r aiuta a controllare la sua condizione. Questo medicinale non guarisce l’infezione da HIV; riduce la carica virale nel corpo e la mantiene a livelli bassi. Ciò aiuta il corpo ad aumentare la conta delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi del sangue che sono importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione.

Non tutte le persone rispondono al trattamento con questo medicinale nella stessa maniera. Il medico controllerà l’efficacia del trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Non prenda Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan:

se è allergico (ipersensibile) ad:
- abacavir o a qualsiasi altro medicinale contenente abacavir, per esempio abacavir/lamivudina/zidovudina (che può essere conosciuta come Trizivir), abacavir/lamivudina (che può essere conosciuta come Kivexa) o abacavir (che può essere conosciuto come Ziagen)
- lamivudina
- zidovudina o
- uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
  Legga attentamente tutte le informazioni sulla reazione di ipersensibilità nel paragrafo 4.
se ha problemi al fegato
se ha gravi problemi renali
se ha una conta molto bassa dei globuli rossi (anemia) o una conta molto bassa dei globuli bianchi (neutropenia).
Si rivolga al medico se reputa che una qualsiasi di queste situazioni la riguarda.

Avvertenze e precauzioni

Reazioni di ipersensibilità

In uno studio clinico, su 100 pazienti trattati con abacavir che non avevano il gene chiamato

HLA-B*5701, da 3 a 4 pazienti circa sono andati incontro ad una reazione di ipersensibilità

(una grave reazione allergica).

Tuttavia i pazienti che hanno avuto il gene HLA-B*5701 avevano maggior probabilità di sviluppare una reazione da ipersensibilità rispetto a quelli che non hanno questo gene.

Il suo medico deve controllare se ha questo gene prima che lei inizi il trattamento con Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan. Se sa di avere questo gene, lo dica al medico prima di prendere questo medicinale.

Legga attentamente tutte le informazioni sulla reazione di ipersensibilità nel paragrafo 4 di questo foglio.

Alcune persone che assumono questo medicinale sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi. È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:

se ha avuto una malattia del fegato incluso epatomegalia o steatosi, o l’epatite B o C (se ha l’infezione da epatite B non smetta di assumere questo medicinale senza aver consultato il medico poiché l’epatite potrebbe ripresentarsi)
se sta prendendo medicinali che il suo medico le ha detto che possono avere effetti sul fegato o se beve più alcool di quanto dovrebbe
se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
se ha il diabete (il suo medico può dover aggiustare la quantità di insulina o di compresse che sta assumendo) o le è stato detto, o è a rischio, di aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
se ha problemi al midollo osseo (il tessuto entro le ossa che aiuta a produrre le cellule del sangue).

Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda. Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale. Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.

Rischio di attacco cardiaco

Non si può escludere che abacavir possa essere associato ad un aumento del rischio di attacco cardiaco.

Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che aumentano il rischio di malattia del cuore come la pressione del sangue elevata, alti livelli di grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue, o il diabete. Non smetta di assumere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina

Mylan a meno che ciò non le venga raccomandato dal medico.

Faccia attenzione ai sintomi importanti

Alcune persone che assumono questo medicinale sviluppano altre patologie che possono essere gravi. E’ necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo questo medicinale.

Legga le informazioni in‘Altri possibili effetti indesiderati di

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan’ nel paragrafo 4 di questo foglio.

Protezione delle altre persone

L’infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l’infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Questo medicinale non impedirà la trasmissione dell’infezione da HIV ad altre persone. Per proteggere le altre persone dall’infezione da HIV:

• usi un profilattico in caso di sesso orale o con penetrazione.

• eviti il contatto con il sangue di altre persone – ad esempio, non scambi gli aghi.

Altri medicinali e Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se ne ha assunto qualcuno recentemente, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquistati senza obbligo di ricetta.

Ricordi di informare il medico o il farmacista se inizia ad assumere un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan.

Questi medicinali non devono essere assunti con questo medicinale:

stavudina o emtricitabina per trattare l’infezione da HIV
altri medicinali contenenti lamivudina usati per trattare l’infezione da HIV o l’epatite B
ribavirina per trattare le infezioni virali
alte dosi di co-trimossaziolo, un antibiotico
cladribina, usata per trattare la leucemia a cellule capellute.

Informi il medico se viene trattato con uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali possono aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati o che quest’ultimi peggiorino.

Questi comprendono:

sodio valproato per trattare l’ epilessia o un tipo di depressione noto come mania
interferone o ganciclovir, per trattare le infezioni virali
pirimetamina, per trattare la malaria e altre infezioni parassitarie
dapsone, per prevenire la polmonite e per trattare le infezioni cutanee
fluconazolo o flucitosina per trattare le infezioni fungine come ad esempio la candida
pentamidina o atovaquone, per trattare le infezioni parassitiche come la PCP
amfotericina o co-trimossazolo, per trattare le infezioni fungine e batteriche
probenecid per trattare la gotta e patologie simili e somministrato con altri antibiotici per rendere quest’ultimi più efficaci.

• metadone usato come un sostituto dell’eroina

vincristina, vinblastina o doxorubicina per trattare il cancro.

Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali interagiscono con questo medicinale

Questi comprendono:

• claritromicina, un antibiotico Se sta assumendo la claritromicina assuma la dose almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di questo medicinale.

• fenitoina, per trattare l’ epilessia. Informi il medico se sta assumendo la fenitoina. Il medico potrebbe avere bisogno di controllarla mentre sta assumendo questo medicinale.

Metadone e Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Abacavir aumenta la velocità con cui il metadone è eliminato dall’organismo. Se sta assumendo metadone sarà controllato per qualsiasi sintomo di astinenza. La dose di metadone può dover essere cambiata.

Gravidanza e allattamento

Se lei è in gravidanza, se inizia una gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza, parli con il medico circa i rischi e i benefici dell’assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.

Questo medicinale e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati. Se lei inizia una gravidanza mentre sta assumendo questo medicinale, il suo bambino può dover essere sottoposto ad ulteriori controlli (inclusi esami del sangue) per essere sicuri che si stia sviluppando normalmente.

I bambini le cui madri hanno assunto NRTI (medicinali come questo medicinale durante la gravidanza hanno un rischio ridotto di contrarre l’infezione da HIV. Tale beneficio è maggiore del rischio di avere effetti indesiderati.

Le donne che sono positive al test dell’HIV non devono allattare al seno perché l’infezione da HIV

può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.

Se sta allattando al seno, o pensa di farlo: parli con il medico immediatamente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può provocare capogiri ed avere altri effetti indesiderati che provocano un calo di attenzione.

Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.

3. Come prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le indicazioni del medico. Controlli con il medico o il farmacista se non è sicuro.

Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere questo medicinale senza il consiglio del medico.

Quantità da assumere

La dose abituale negli adulti è di una compressa due volte al giorno.

Assumere le compresse ad intervalli regolari di circa 12 ore tra l’assunzione di una compressa e l’altra.
Deglutisca le compresse intere con acqua. Questo medicinale può essere preso con o senza cibo.

Uso in bambini ed adolescenti

Bambini ed adolescenti minori di 18 anni non devono prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina

Mylan.

Se prende più Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan di quanto deve

Se accidentalmente assume troppo di questo medicinale, informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.

Se dimentica di prendere Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Se si dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda. Poi continui il trattamento come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

E’ importante assumere questo medicinale regolarmente poiché l’assunzione ad intervalli irregolari può comportare che esso non continui a lavorare contro l’infezione dell’HIV ed è più probabile che lei abbia una reazione di ipersensibilità.

Se ha interrotto l’assunzione di Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Se lei ha interrotto l’assunzione di questo medicinale per qualsiasi ragione-in particolare perché lei riteneva di avere effetti indesiderati o altre malattie:

parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo. Il medico controllerà se i suoi sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità. Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più questo medicinale o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir, esempi di questi comprendono abacavir/lamivudina/zidovudina (che può essere conosciuto come Trizivir),

abacavir/lamivudina (che può essere conosciuto come Kivexa) o abacavir (che può essere conosciuto come Ziagen). E’importante che lei segua questo consiglio.

Se il medico consiglia di iniziare ad assumere di nuovo questo medicinale, le verrà chiesto di prendere le prime dosi in un luogo dove lei sarà in grado di ricevere, se necessario, un pronto intervento medico.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento dell’HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di questo medicinale o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa infezione da HIV.

Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.

In uno studio clinico ogni 100 pazienti trattati con abacavir che non avevano il gene chiamato HLA-B*5701, da 3 a 4 pazienti circa sono andati incontro ad una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica), descritta in un’altra parte di questo foglio sotto

‘Reazioni di ipersensibilità’. Ad ogni modo, pazienti che presentano il gene HLA-B*5701 si sono dimostrati più inclini a sviluppare una reazioen di ipersensibilità (descritte, in questo foglio al paragrafo “Reazioni di ipersensibilità”) rispetto a quelli che non presentano il gene. E’ molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.

Durante il trattamento, si possono manifestare sia gli effetti indesiderati elencati di seguito per questo medicinale sia altre patologie. E’ importante leggere le informazioni in un’altra parte di questo foglio sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati di questo medicinale’.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi contatti urgentemente un medico:

Reazioni di ipersensibilità (allergiche). Vedere di seguito il riquadro “Reazioni di ipersensibilità” per importanti informazioni riguardo a questi sintomi.

Effetti indesiderati rari

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1.000:

infiammazione del pancreas (pancreatite)
malattia del muscolo cardiaco che causa stanchezza, dolore al petto e battito rapido o irregolare (cardiomiopatia)
disturbi del fegato come ittero, fegato ingrossato o fegato grasso, infiammazione (epatite)
convulsioni
rottura del tessuto muscolare (rabdomiolisi)
acidosi lattica (vedere la prossima sezione ‘Altri possibili effetti indesiderati di Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan ’)

Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:

insufficienza del midollo osseo a produrre nuovi globuli rossi (aplasia eritrocitaria pura).

Effetti indesiderati molto rari

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:

eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un’area chiara con un anello nero attorno al bordo) (eritema multiforme)
eruzione cutanea diffusa con vescicole e desquamazione delle pelle soprattutto attorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave che provoca la desquamazione della pelle in più del 30 % della superficie del corpo (necrolisi epidermica tossica).

Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:

insufficienza del midollo osseo a produrre nuovi globuli rossi o globuli bianchi (anemia aplastica).

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

insufficienza renale, epatica o respiratoria.

Altri effetti indesiderati sono:

Effetti indesiderati molto comuni

Questi possono riguardare più di 1 paziente su 10:

mal di testa
nausea

Effetti indesiderati comuni

Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:

vomito
diarrea
dolori allo stomaco
perdita di appetito
capogiri
stanchezza, mancanza di energia
febbre (temperatura elevata)
sensazione generale di malessere
disturbi del sonno (insonnia)
disturbi e dolore muscolare
dolore alle articolazioni
tosse
irritazione nelle mucose del naso o naso che cola
eruzione cutanea
perdita dei capelli.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

basso numero dei globuli rossi (anemia) o basso numero dei globuli bianchi (neutropenia, linfopenia o leucopenia)
aumento degli enzimi prodotti dal fegato
aumento della quantità di bilirubina nel sangue (una sostanza prodotta dal fegato) che può far apparire la pelle gialla.

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:

mancanza di respiro
flatulenza
prurito
debolezza muscolare
sensazione di debolezza agli arti.

Un effetto indesiderato non comune che può essere rilevato dagli esami del sangue è:

riduzione del numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (trombocitopenia) o di tutti i tipi di cellule del sangue (pancitopenia). Questo può essere associato a depressione del midollo osseo.

Effetti indesiderati rari

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1.000:

dolore al petto;
ansia o depressione, impossibilità a concentrarsi, sonnolenza
indigestione, disturbi del gusto
cambiamento del colore delle unghie e della pelle, o della mucosa all’interno della bocca
gonfiore della cute di colore rosato e pruriginosa (nota come orticaria)
sensazione simile all’influenza – brividi e sudorazione
sensazione di formicolio nelle pelle (spilli e aghi)
emissione più frequente di urina
aumento del volume delle ghiandole mammarie nei pazienti maschi.

Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:

aumento di un enzima detto amilasi

Effetti indesiderati molto rari

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:

intorpidimento delle braccia e delle gambe (neuropatia periferica).

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

gonfiore o ritenzione dei liquidi.

Se riscontra effetti indesiderati

Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diviene grave o preoccupante, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

Altri possibili effetti indesiderati di Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Questo medicinale può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l’HIV.

Vecchie infezioni possono riacutizzarsi

Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando queste ricostituzione del sistema immunitario, tale che l’organismo inizia a combattere queste infezioni.

In aggiunta alle infezioni opportunistiche, disturbi autoimmuni (una condizione che avviene quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) si possono anche verificare dopo che ha o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si muove verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.

Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo questo medicinale:

informi il medico immediatamente. Non assuma altri medicinali per l’infezione senza consiglio del medico.

La conformazione del suo corpo può cambiare

Persone che assumono la terapia di combinazione per l’HIV possono riscontrare cambiamenti nella conformazione del corpo a causa di modifiche nella distribuzione del grasso:

il grasso può essere perso dalle gambe, dalle braccia o dal volto
grasso eccessivo può accumularsi a livello addominale (pancia), delle ghiandole mammarie o degli organi interni
masse di grasso (in alcuni casi chiamate gobba di bufalo) possono apparire sulla parte posteriore del collo.

Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti, o se questi possano avere qualche effetto a lungo termine sullo stato di salute. Se nota variazioni nella conformazione del corpo:

informi il medico.

L’acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave

Alcune persone che assumono questo medicinale o altri medicinali simili (NRTI) sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.

L’acidosi lattica è causata da un aumento dell’acido lattico nell’organismo. E’ un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.

E’ più probabile che l’acidosi lattica si sviluppi nelle persone che hanno una malattia epatica, stanno prendendo medicinali che possono influenzare il fegato, o bevono più alcool del dovuto, o nelle persone obese (molto in sovrappeso), specie se donne.

I segni dell’acidosi lattica includono:

respirazione difficile, profonda e rapida
sonnolenza, confusione
sensazione generale di malessere, perdita dell’appetito, perdita di peso
debolezza o intorpidimento degli arti
nausea, vomito
dolori di stomaco.

Durante il trattamento il medico controllerà i segni dell’acidosi lattica. Se lei presenta uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa: contatti il medico il più presto possibile.

Può avere problemi alle ossa

Alcune persone in terapia antiretrovirale di combinazione per l’infezione da HIV sviluppano una condizione definita osteonecrosi. A seguito di questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all’osso. Le persone possono essere più portate a sviluppare tale condizione:

se hanno assunto la terapia di combinazione per un lungo periodo
se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
se assumono bevande alcoliche
se il loro sistema immunitario è molto debole
se sono in sovrappeso.

Segni dell’osteonecrosi comprendono:

rigidità delle articolazioni
dolenzie e dolori (specialmente all’anca, al ginocchio o alla spalla)
difficoltà nel movimento.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.

Altri effetti possono essere rilevati dagli esami del sangue

Questo medicinale può anche causare:

aumento dei livelli dell’acido lattico nel sangue che in rare occasioni può portare ad acidosi lattica
aumento dei livelli dello zucchero e dei grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue
resistenza all’insulina (se è diabetico può dover modificare la dose di insulina o di compresse per controllare lo zucchero nel sangue).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Blister. non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Flaconi: questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non usare questo medicinale dopo 60 giorni dalla prima apertura del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan

I principi attivi sono abacavir (come solfato), lamivudina e zidovudina.
Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato e magnesio stearato contenuti nel nucleo della compressa. Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa, titanio biossido (E171), macrogol 400, lacca di alluminio di color indaco-carminio (E132), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan sono di colore verde chiaro, di forma ovale, biconvesse e hanno impresso ‘ALZ1’ su un lato e “M” sull’altro.

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan compresse rivestite con film viene fornito in blister contenenti 30, 50×1, 60, 60×1, 90 o 120 compresse o in flaconi contenenti 60 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano.

Produttore:

Mylan Hungary Kft, H-2900, Komárom, Mylan utca 1; Ungheria

McDermott Laboratories Limited; 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13; Irlanda Generics [UK] Ltd; Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL; Regno Unito

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA MYLAN