B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempi ta
Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita
Filgrastim
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al f armacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altr e persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, a l farmacista o all’infermiere.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Zarzio e a cosa serve
- Cosa deve sapere p rima di usare Zarzio
- Come usare Zarzio
- Possibili effetti indesiderati
- Come con servare Zarzio
- Contenuto della confezione e a ltre informazioni
Elenco capitoli
- 1. C he cos’è Z arzio e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Z arzio
- 3. C ome usare Z arzio
- 4. P ossibili effetti indesiderati
- Effetti indesiderati molto comuni (osservati in più di 1 persona su 10 che assumono Zarzio)
- Effetti indesiderati comuni (osservati in più di 1 persona su 100 che assumono Zarzio)
- Effetti indesiderati non comuni (osservati in più di 1 persona su 1.000 che assumono Zarzio)
- Segnalazione degli effetti indesiderati
- 5. C ome conservare Z arzio
- 6. C ontenuto della confezione e altre informazioni
1. C he cos’è Z arzio e a cosa serve
Zarzio è un fattore di crescita dei globuli bianchi (fattore stimolante le colonie di granulocit i) e appartiene a un gruppo di proteine dette citochine. I fat tori di crescita sono proteine sintetizzate normalmente dall’organismo, ma che possono anche essere prodotte con le biotecnologie e utilizzate come medicinale. Zarzio stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Il numero dei globuli bianchi può diminuire (neutropenia) per diverse ragioni, rendendo meno efficaci le difese dell’organismo contro le infezioni. Zarzio stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Zarzio può essere utilizzato:
- per aumentare il numero di globuli bianchi dopo una chemioterapia e migliorare quindi la prevenzione delle infezioni;
- per aumentare il numero di globuli bianchi dopo un trapianto di midollo osseo e migliorare quindi la prevenzione delle infezioni;
- prima di una chemioter apia a dosi elevate per indurre il midollo osseo a produrre un numero maggiore di cellule staminali, che possono esser l e prelevate e somministrate nuovamente dopo il trattamento. Queste c ellule possono essere prelevate a lei o a un donatore. Le cellule sta minali arrivano nel midollo osseo e producono le cellule del sangue;
- per aumentare il numero di globuli bianchi in caso di neutropenia cronica grave e migliorare quindi la prevenzione delle infezioni;
- nei pazienti con infezione da HIV in stadio avanzato pe r ridurre il rischio di infezioni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Z arzio
Non usi Zarzio
- se è allergico (ipersensibile) al filgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Zarzio (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Zarzio.
Informi il medico prima di iniziare il trattamento se soffre di:
- osteoporosi (una malattia delle ossa);
- allergia al lattice. Il cappuccio dell’ago della siringa preriempita contiene un derivato del lattice che può causare reazioni allergiche gravi;
- anemia a cellule falciformi, perché Zarzio può scatenare una crisi falcemica.
Informi immediatamente il medico durante il trattamento con Zarzio se:
- avverte dolore alla parte superiore sinistra del ventre (dolore addom inale), sotto l’arco costale sinistro o all’apice della spalla sinistra [questi possono essere sintomi di ingrossamento della milza (splenomegalia) o di una possibile rottura della milza],
- nota sanguinamenti o lividi inusuali [questi possono essere sintomi di una riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia), con ridotta capacità del sangue di coagulare].
È possibile che il medico desideri controllarla con particolare attenzione, vedere paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Se l ei è un paziente affetto da grave neutropenia cronica può essere esposto al rischio di sviluppare un tumore del sangue (leucemia, sindrome mielodisplastica [MDS]). Consulti il medico in merito al rischio di sviluppare tumori del sangue e alle analisi necessarie. Se sviluppa o se è probabile che sviluppi tumori del sangue non deve utilizzare Zarzio, salvo su indicazione del medico.
Se è un donatore di cellule staminali deve avere un’età compresa tra 16 e 60 anni.
Faccia particolare attenzione ad altri prodot ti che stimolano i globuli bianchi.
Zarzio appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi. L’ operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
A ltri medicinali e Zarzio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento
Zarzio non è stato studiato in donne in gravidanza. È importante che informi il medico se è in corso una gravidanza, s e crede di poter essere in stato di gravidanza o se sta programmando una gravidanza, perché il medico potrebbe decidere che non può usare questo medicinale. Il filgrastim può avere effetti negativ i sulla capacità di iniziare una gravidanza o di portare a termine una gravidanza.
Non deve usare questo medicinale durante l’allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zarzio non dovrebbe altera re la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, prima di guidare o usare macchinari, è opportuno attendere e vedere come si sente dopo la somministrazione di
Zarzio.
Zarzio contiene sorbitolo (E420):
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni z uccheri, lo con tatti prima di prendere questo medicinale.
3. C ome usare Z arzio
Usi sempre Zarzio seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
Come viene somministrato Zarzio e quanto ne devo p rendere ?
Normalmente, Zarzio viene somministrato tramite iniezione quotidiana nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Può anche essere somministrato tramite lenta iniezione quotidiana in una vena (infusione endovenosa). La dose abituale dipende dalla malattia di cui soffre e dal suo peso corporeo. Il medico le dirà quale dose di Zarzio dovrà prendere.
Pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo dopo la chemioterapia:
Normalmente riceverà la prima dose di Zarzio almeno 24 ore dopo la chemioterapia e almeno 24 ore dopo il trapianto di midollo osseo.
Per quanto tempo devo prendere Zarzio?
Deve prendere Zarzio finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata. A intervalli regolari verranno effettuate analisi del sangue per controllare il numero dei globuli bianchi. Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Zarzio.
Uso nei b ambini e negli adolescenti
Zarzio viene utilizzato per il trattamento dei bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grav e riduzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia). L a dose da utilizzare nei bambini sottoposti a chemioterapia è identica a quell a degli adulti.
Come usare Zarzio
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del far macista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico può ritenere opportuno che lei si inietti da solo Zarzio. Il m edico o l’infermiere le mostreranno come effettuare l’iniezione. Non tenti di iniettarsi il medicinale da solo se non è stato a ddestrato.
Le istruzioni relative all’autoiniezione di Zarzio sono riportate in fondo al presente foglio illustrativo.
Se usa più Zarzi o di quanto deve
Se crede di aver usato più Zarzio di quanto deve, contatti il medico il prima possibile.
Se dimentica di usare Zarzio
Se ha saltato un ’iniezione, contatti il medico il prima possibile.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Se interrompe il trattamento con Zarzio
Il medico le dirà quando po trà sospendere l’uso di Zarzio. È abbastanza normale che vengano effettuati diversi cicli di trattamento con Zarzio.
4. P ossibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico durante il trattamento
- se si manifesta una reazione allergica comprendente debolezza, calo della pressione arteriosa, difficoltà a respirare, gonfiore al viso (anafilassi), eruzione cutanea, eruzione cutanea accompagnata da prurito (orticaria), gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola (angioedema) e respiro corto (dispnea). L’ipersensibilità è comune nei pazienti che hanno un tumore;
- se si manifestano tosse, febbre e difficoltà a respira re (dispnea), perché questo può essere un segno di sindrome da distress respiratorio dell’adulto (ARDS). L’ARDS non è comune nei pazienti che hanno un tumore;
- se compare dolore alla parte superiore sinistra del ventre (dolore addom inale), dolore a sinistra sotto le costole o dolore alla scapola, p oi ché può esser vi un problema a carico della milza [ingrossamento della milza (splenomegalia) o rottura della milza].
- se viene trattato a causa di una neutropenia cronica grave e ha sangue nelle urine (ematuria). Se manifesta questo effetto indesiderato o se ha proteine nelle urine (proteinuria), il medico potrà effettuare l’analisi delle urine a intervalli regolari.
- se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) chiamata “sindrome da perdita capillare”, che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all’interno del corpo e che necessita di cure mediche urg enti.
- tumefazione o gonf iore, che può essere associata al fatto che l’acqua passa meno frequentemente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, e una sensazione generale di stanchezza. Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Un effetto indesiderato molto frequente dovuto all’uso di filgrastim è il dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico), che può essere alleviato con l’assunzione di normali antidolorifici (analgesici). Nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali o di midollo osseo può verificarsi la malattia del trapianto verso l’ospite (GvHD), cioè una reazione delle cellule del donatore nei confronti del paziente che riceve il trapianto; i segni e sintomi comprendono eruzione cutanea sul pa lmo delle mani o sulla pianta dei piedi e ulcere e lesioni nella bocca, nell’intestino, nel fegato, sulla pelle o negli occhi, nei polmoni, nella vagina e nelle articolazioni. Nei donatori sani di cellule staminali si osservano molto comunemente un aumento dei globuli bianchi (leucocitosi) e una riduzione della piastrine, che riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia); il medico controllerà queste reazioni.
Effetti indesiderati molto comuni (osservati in più di 1 persona su 10 che assumono Zarzio)
nei pazienti affetti da tumori nei donatori sani di cellule staminali nei pazienti affetti da neutropenia cronica grave nei pazienti con HIV
- alterazioni della composizione chimica del sangue
- aumento di determinati enzimi nel sangue
- riduzione dell’appetito
- mal di testa
- dolore in bocca e in gola (dolore orofaringeo)
- tosse
- diarrea
- vomito
- stitichezza
- nausea
- eruzione cutanea
- inusuale caduta o assottigliamento dei capelli (alopecia)
- dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico)
- debolezza generalizzata (astenia)
- stanchezza (affaticamento)
- lesioni e gonfiore del rivestimento del tratto digeren te compreso tra la bocca e l’ano (infiammazione della mucosa)
- respiro corto (dispnea)
- diminuzione della piastrine che riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia)
- aumento dei globuli bianchi (leucocito si)
- mal di testa
- dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico),
- aumento di volume della milza (splenomegalia)
- bassa conta dei globuli rossi (anemia)
- alterazioni della composizione chimica del sangue
- aumento di determinati enzimi nel sangue
- mal di testa
- sanguinamento dal naso (epistassi)
- diarrea
- aumento di volume del fegato (epatomegalia)
- eruzione cutanea
- dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico)
- dolore articolare (artralgia)
- dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico)
Effetti indesiderati comuni (osservati in più di 1 persona su 100 che assumono Zarzio)
nei pazienti affetti da tumori nei donatori sani di cellule staminali nei pazienti affetti da neutropenia cronica grave nei pazienti con HIV
- reazione allergica (ipersensibilità al farmaco)
- bassa pression e del sangue (ipotensione)
- dolore alla minzione (disuria)
- dolore al torace
- emissione di sangue con la tosse (emottisi)
- aumento di determinati enzimi nel sangue
- respiro corto (dispnea)
- aumento di volume della milza (sp lenomegalia)
- rottura della milza
- diminuzione della piastrine che riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia)
- alterazioni della composizione chimica del sangue
- infiammazione dei vasi sanguigni della pelle (vasculite cutanea)
- perdita o assottigliamento inusuale dei capelli (alopecia)
- malattia che rende le ossa meno dense e quindi più deboli, più fragili e propensi alle fratture (osteoporosi)
- sangue nelle urine (ematuria)
- dolore nella sede di iniezione
- aumento di volume della milza (splenomegalia)
Effetti indesiderati non comuni (osservati in più di 1 persona su 1.000 che assumono Zarzio)
nei pazienti affetti da tumori nei donatori sani di cellule staminali nei pazienti affetti da neutropenia cronica grave
- rottura della milza
- ingrossamento della milza (splenomegalia)
- grave dolore alle ossa, al torace, all’intestino o alle articolazioni (crisi falcemica)
- rigetto del trapianto di midollo osseo (malattia del trapianto verso l’ospite)
- dolore e gonfiore alle articolazioni, simile alla gotta (pseudogotta)
- grave infiammazione dei polmoni che causa difficoltà a respirare (sindrome da distress respiratorio acuto)
- funzione insufficiente dei polmoni, che causa affanno (insufficienza respiratoria)
- gonfiore e/o accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
- infiammazione d ei polmoni (pneumopatia interstiziale)
- anomalie alla radiografia dei polmoni (infiltrazione polmonare)
- lesioni rilevate violacee, dolorose, sugli arti e talvolta sul viso e sul collo, con febbre (sindrome di Sweet).
- infiammazione dei vasi sanguigni nella pelle (vasculite cutanea)
- peggioramento dell’artrite reumatoide
- alterazioni inusuali delle urine
- dolore
- danno al fegato causato dal blocco delle piccole vene del fegato (malattia veno-occlusiva)
- sanguinamento dal polmone (emorragia polmonare)
- alterazione de lla regolazione dei liquidi nell’organismo, che può causare gonfiori
- rottura della milza
- improvvisa reazione allergica potenzialmente fatale (reazione anafilattica)
- alterazioni della composizione chimica del sangue
- sa nguinamento nel polmone (emorragia polmonare)
- emissione di sangue con la tosse (emottisi)
- anomalie alla radiografia dei polmoni (infiltrazione polmonare)
- difetto dell’assorbimento di ossigeno nel polmone (ipossia)
- aumento di determinati enzimi nel sangue
- p eggioramento dell’artrite reumatoide
- quantità eccessiva di proteine nelle urine (proteinuria)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elen cati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. C ome conservare Z arzio
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta della siringa dopo Scad./EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C-8°C).
Tenere la siringa preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
La siringa può essere tenuta fuori dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente per una sola volta e per massimo 72 ore (tuttavia, non al di sopra di 25°C). Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Non usi Zarzio se nota alterazioni del colore, un aspetto torbido o la presenza di particelle; il medicinale deve presentarsi come liquid o limpido e incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. C ontenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zarzio
- Il principio attivo è il filgrastim.
Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita. Ogni siringa preriempita contiene 30 MU di filgrastim in 0,5 ml, corrispondenti a 60 MU/ml.
Zarzio 48 MU/0,5 ml so luzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita. Ogni siringa preriempita contiene 48 MU di filgrastim in 0,5 ml, corrispondenti a 96 MU/ml. - Gli altri componenti sono acido glutammico, sorbitolo (E420), polisorbato 80 e acqua per preparazioni in iettabili.
Descrizione dell’aspetto di Zarzio e contenuto della confezione
Zarzio è una soluzione iniettabile o per infusione, limpida, da incolore a color giallo pallido, in siringa preriempita.
Zarzio è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 s iringhe preriempite con ago per iniezione, con o senza dispositivo di sicurezza per l’ago.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Sandoz GmbH
Biochemiestrass e 10
A-6250 Kundl
Austria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DEMO Ανώνυμος Βιομηχανική και Εμπορική
Εταιρεία
Тел.: + 30 210 816 18 02
Sandoz d.d. Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67 892 006
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell ’ Agenzia europea dei m edicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
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Istruzioni per l’auto iniezione
Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Zarzio. È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o da ll’infermiere. Zarzio è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l’ago: il medico o l’infermiere le mostreranno come utilizzarlo. Se ha dubbi o domande sull’autoiniezione, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Si lavi le mani.
- Prelevi una siringa dalla confezione e rimuova il cappuccio prot ettivo dall’ago per iniezione. Le siringhe hanno impressa una scala graduata che consente di utilizzare solo una parte del contenuto, se necessario. Ogni tacca corrisponde a un volume di 0,1 ml. Se è richiesto un uso parziale della siringa, getti via la so luzione non necessaria prima di effettuare l’iniezione.
- Disinfetti la pelle in corrispondenza della sede d’iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto d’alcool.
- Prenda una piega cutanea tra il pollice e l’indice.
- Con un movimento rapido e deciso, inseri sca l’ago nella piega cutanea. Inietti la soluzione di Zarzio come le è stato mostrato dal medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l’ago
- Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, pr ema lentamente e in modo uniforme sullo stantuffo.
- Dopo aver iniettato il liquido, estragga l’ago e lasci andare la pelle.
- Getti la siringa usata nel contenitore apposito. Ogni siringa deve essere utilizzata per un a sola iniezione.
Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l’ago
- Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in maniera uniforme sullo stantuffo fino al rilascio dell’intera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente.
Non allenti la pres sione sullo stantuffo! - Dopo aver iniettato il liquido, estragga l’ago mantenendo la pressione sullo stantuffo e quindi lasci andare la pelle.
- Lasci andare lo stantuffo. Il dispositivo di sicurezza ricoprirà rapidamente l’ago.
- Elimini gli eventuali residui del prodotto o i rifiuti. Ogni siringa deve essere utilizzata per un a sola iniezione.
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusiv amente agli operatori sanitari:
La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell’uso. Devono essere utilizzate solo le soluzione limpide e prive di particelle. L’esposizione accidentale a temperatura di congelatore non ha effetti negativi sulla stab ilità di Zarzio.
Zarzio non contiene conservanti: a causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Diluizione prima della somministrazione (facoltativa)
Se necessario, Zarzio può essere diluito in soluzion e di glucosio 50 mg/ml (5%). Zarzio non deve essere diluito con soluzioni di cloruro di sodio.
Si sconsiglia la diluizione a concentrazioni finali < 0,2 MU/ml (2 µg/ml).
Nei pazienti trattati con filgrastim diluito a concen trazioni < 1,5 MU/ml (15 µg/ml) d eve essere aggiunta albumina sierica umana (HSA) a una concentrazione finale di 2 mg/ml.
Esempio: per un volume finale di 20 ml, le dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 µg) devono essere addizionate di 0,2 ml di soluzione di albumina sierica umana Ph. Eur 200 mg/ml (20%).
Diluito con soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%), il filgrastim è compatibile con il vetro e con diversi materiali plastici quali polivinilcl oruro, poliolefina (un copolimero di polipropilene e polietilene) e polipropilene.
Dopo diluizione l a stabilità chimica e fisica in-use della soluzione per infusione diluita é stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C-8°C. Da l punto di v ista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se il medicinale non viene usato immediatamente, l’utente è responsabile della durata e delle condizioni di conservazione prima dell’uso; il medicinale può essere conservato per un massimo di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C-8 °C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l’ago
Il dispositivo di sicurezza per l’ago ricopre l’ago dopo l’iniezione e impedisce all’operatore di ferirsi.
Il dispositivo non interferisce con l’uso normale della siringa. Premere lentamente e in maniera uniforme sullo stantuffo fino al rilascio dell’intera dose e fino a quando lo stantuffo non p uò essere premuto ulteriormente. Allontanare la siringa dal paziente continuando a premere sullo stantuffo. Il dispositivo di sicurezza ricopre l’ago non appena lo stantuffo viene rilasciato.
Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l’ago
Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Smaltimento
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
