RISPERIDONE AHCL

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

RISPERIDONE AHCL 0,5 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE AHCL 1 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE AHCL 2 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE AHCL 3 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE AHCL 4 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE AHCL 6 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista.

Risperidone appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici’.

Risperidone viene utilizzato per il trattamento di: sono presenti, credere cose che non sono vere o sentirsi sospettosi in modo insolito o confusi. iperattivo. La mania si verifica nel corso di una malattia chiamata “disturbo bipolare” persone con demenza di Alzheimer che fanno del male a se stesse o agli altri. Trattamenti alternativi (non farmacologici) devono essere stati usati precedentemente. bambini intellettualmente disabili (di almeno 5 anni di età) e adolescenti con disturbo del comportamento.

Schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o percepire cose che non
Mania, condizione in cui può sentirsi molto eccitato, euforico agitato, entusiasta o
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in

Risperidone può aiutare ad alleviare i sintomi della sua malattia e fermare i suoi sintomi quando si ripresentano.

Non prenda Risperidone AHCL

• Se è allergico (ipersensibile) al risperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6).

Se non è sicuro che quanto riportato sopra la riguardi consulti il medico o il farmacista prima di usare Risperidone AHCL.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Risperidone AHCL se: pressione sanguigna bassa o se sta usando medicinali per la sua pressione sanguigna.
Risperidone AHCL può causare bassa pressione sanguigna. La sua dose può aver bisogno di essere aggiustata. sanguigna alta, patologia cardiovascolare o problemi ai vasi sanguigni nel cervello. muscolare, sudorazione o un livello ridotto di coscienza (conosciuta anche come Sindrome Neurolettica Maligna). o non possono essere stati causati da altri medicinali) la temperatura corporea o un eccessivo riscaldamento. tumore dipendente dalla prolattina. antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue.

Ha un problema al cuore. Esempi includono un ritmo cardiaco irregolare o se è predisposto a

E’ a conoscenza di qualche fattore che potrebbe esporla ad avere un ictus, come pressione
Ha mai avuto movimenti involontari della bocca, della lingua e del viso.
Hai mai avuto una condizione i cui sintomi includono temperatura elevata, rigidità

E’ affetto da morbo di Parkinson o demenza.
E’ a conoscenza di aver avuto in passato bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (che possono
E’ diabetico.E’ affetto da epilessia.
E’ un uomo e mai ha avuto un’erezione prolungata o dolorosa. Ha problemi nel controllare
Ha problemi renali.
Ha problemi al fegato.
Ha un livello anormalmente alto dell’ormone prolattina nel sangue o se ha un possibile
Lei o qualcun altro della sua famiglia ha una storia di coaguli di sangue, in quanto gli

Se non è sicuro se una delle condizioni sopra riportate è applicabile a lei, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Risperidone AHCL.

Poiché nei pazienti che hanno assunto risperidone è stato osservato molto raramente un numero pericolosamente basso di un certo tipo di globuli bianchi necessari per contrastare infezioni nel sangue, il medico può controllare la conta del livello dei globuli bianchi nel sangue.

Risperidone AHCL può causare aumento di peso. Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la sua salute. Il medico deve controllare regolarmente il peso corporeo.

Poichè nei pazienti che assumono Risperidone AHCL sono stati osservati la comparsa di diabete mellito o un peggioramento del diabete mellito pre-esistente, il medico deve verificare la presenza di elevati livelli di glucosio nel sangue. I livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati regolarmente nei pazienti affetti da diabete mellito preesistente.

Durante un’operazione all’occhio per opacità del cristallino (cataratta), la pupilla (il cerchio nero al centro del suo occhio) può non aumentare di dimensione come necessario. Inoltre, l’iride (la parte colorata dell’occhio) può diventare flaccida durante l’intervento chirurgico e ciò può causare un danno all’occhio. Se sta pianificando di sottoporsi ad un intervento all’occhio, si assicuri di informare l’oculista che sta assumendo questo medicinale.

Elenco capitoli

Anziani con demenza
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Se prende più Risperidone AHCL di quanto deve

Anziani con demenza

Nei pazienti anziani con demenza, esiste un rischio aumentato di ictus. Non deve prendere risperidone se la sua demenza è causata da ictus.

Durante il trattamento con risperidone deve vedere frequentemente il medico.

Se lei o la persona che la assiste notate un improvviso cambiamento del suo stato mentale o un’improvvisa debolezza o intorpidimento del viso, delle braccia o delle gambe, particolarmente su un solo lato, o un modo di parlare incomprensibile, anche se per un breve periodo di tempo, deve richiedere immediatamente l’assistenza medica. Questi possono essere i segni di un ictus.

Bambini e adolescenti

Prima dell’inizio del trattamento per il disturbo del comportamento, devono essere escluse altre cause del comportamento aggressivo. Se durante il trattamento con risperidone insorge stanchezza, un cambiamento nell’orario di somministrazione del farmaco potrebbe migliorare le difficoltà di attenzione.

Prima di iniziare il trattamento, il suo peso corporeo, o quello del suo bambino, devono essere misurati e devono essere monitorati attentamente durante il trattamento.

Altri medicinali e Risperidone AHCL Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. E’ di particolare importanza informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:

Medicinali che agiscono sul cervello, per aiutarla a calmarsi (benzodiazepine) o alcuni medicinali per il dolore (oppiacei), medicinali per le allergie (alcuni antistaminici), perché risperidone può aumentare l’effetto sedativo di tutti questi medicinali.
Medicinali che possono modificare l’attività elettrica del cuore, come medicinali per la malaria, per problemi del ritmo cardiaco (come chinidina), per le allergie (antistaminici), alcuni antidepressivi o altri medicinali per problemi mentali
Medicinali che causano un battito cardiaco rallentato
Medicinali che causano un abbassamento del potassio nel sangue (ad es. alcuni diuretici)
Medicinali per trattare l’innalzamento della pressione sanguigna. Risperidone AHCL può abbassare la pressione sanguigna
Medicinali per il morbo di Parkinson (come levodopa)
Medicinali per urinare (diuretici), utilizzati per disturbi cardiaci o per il gonfiore di parti del corpo dovuto ad un accumulo di una quantità eccessiva di fluidi (come furosemide o clorotiazide). Risperidone AHCL preso da solo o con furosemide, può aumentare il rischio di ictus o di morte nei pazienti anziani con demenza.

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di risperidone

Rifampicina (un medicinale per il trattamento di alcune infezioni)
Carbamazepina, fenitoina (medicinali per l’epilessia)
Fenobarbital

Se inizia o interrompe l’assunzione di questi medicinali può aver bisogno di una dose diversa di risperidone.

I seguenti medicinali possono aumentare l’effetto di risperidone

Chinidina (utilizzata per alcuni tipi di malattia cardiaca)
Antidepressivi come paroxetina, fluoxetina, antidepressivi triciclici
Medicinali noti come betabloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
Fenotiazine (questi medicinali utilizzati per il trattamento della psicosi o come calmanti)
Cimetidina, ranitidina (bloccanti dell’acidità dello stomaco)

Se inizia o interrompe l’assunzione di tali medicinali, può aver bisogno di una dose diversa di

Risperidone AHCL.

Se non è sicuro che quanto riportato sopra la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di usare Risperidone AHCL.

Risperidone AHCL con cibi e bevande e alcool

Può assumere questo medicinale con o senza cibo. Durante l’assunzione di Risperidone AHCL deve evitare di bere alcool.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.. Il medico deciderà se lei può assumere il farmaco.

•

I seguenti sintomi possono verificarsi nei neonati nati da madri che hanno assunto Risperidone AHCL durante l’ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell’assunzione del cibo. Se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi contatti immediatamente il medico.
Risperidone AHCL può aumentare i livelli di un ormone chiamato “prolattina” che può influire sulla fertilità (vedere Possibili effetti indesiderati).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Durante il trattamento con Risperidone AHCL possono insorgere capogiri, stanchezza e problemi della visione. Non guidi veicoli né usi utensili o macchinari senza aver prima consultato il medico.

Risperidone AHCL contiene lattosio

Risperidone AHCL contiene lattosio (come lattosio monoidrato) un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Le compresse rivestite con film da 2 mg e 6 mg contengono il giallo tramonto FCF (E110), che potrebbe causare una reazione allergica.

farmacista.

La dose raccomandata è come segue:

Per il trattamento della schizofrenia

Adulti

La dose iniziale usuale è di 2 mg al giorno; questa dose può essere aumentata a 4 mg al giorno dal secondo giorno
La sua dose può poi essere aggiustata dal medico a seconda della sua risposta al trattamento
La maggior parte delle persone si sente meglio con dosi giornaliere comprese tra 4 e 6 mg
Questa dose giornaliera totale può essere divisa in una sola o in due dosi al giorno. Il medico le indicherà la dose migliore per lei.

Anziani

La sua dose iniziale sarà normalmente di 0,5 mg due volte al giorno
La sua dose può essere poi aumentata gradualmente dal medico fino ad 1-2 mg due volte al giorno
Il medico le indicherà la dose migliore per lei.

Bambini e adolescenti

I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni non devono essere trattati con Risperidone AHCL per la schizofrenia.

Per il trattamento della mania

Adulti

La sua dose iniziale sarà generalmente di 2 mg una volta al giorno
La sua dose può essere quindi gradualmente aggiustata dal medico a seconda della sua risposta al trattamento
La maggior parte delle persone si sente meglio con dosi comprese tra 1 e 6 mg una volta al giorno.

Anziani

La sua dose iniziale sarà normalmente di 0,5 mg due volte al giorno
La sua dose può essere quindi gradualmente aumentata dal medico fino a 1-2 mg due volte al giorno, a seconda della sua risposta al trattamento.

Bambini e adolescenti

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono essere trattati con Risperidone AHCL per la mania bipolare

Per il trattamento dell’aggressività di lunga durata in persone con demenza di Alzheimer

Adulti (inclusi gli anziani)

La sua dose iniziale sarà normalmente di 0,25 mg due volte al giorno
La sua dose può essere quindi gradualmente aggiustata dal medico a seconda della sua risposta al trattamento
La maggior parte delle persone si sente meglio con 0,5 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti possono aver bisogno di 1 mg due volte al giorno
La durata del trattamento in pazienti con demenza di Alzheimer non deve superare le 6 settimane.

Per il trattamento del disturbo del comportamento in bambini e adolescenti

La dose dipenderà dal peso del bambino:

Per i bambini che pesano meno di 50 kg

La dose iniziale sarà normalmente di 0,25 mg una volta al giorno
La dose può essere aumentata a giorni alterni con incrementi di 0,25 mg al giorno.
La dose consueta di mantenimento è compresa tra 0,25 mg e 0,75 mg una volta al giorno.

Per i bambini che pesano 50 kg o più di 50 kg

La dose iniziale sarà normalmente di 0,5 mg una volta al giorno
La dose può essere aumentata a giorni alterni con incrementi di 0,5 mg al giorno.
La dose usuale di mantenimento è compresa tra 0,5 mg e 1,5 mg una volta al giorno.

La durata del trattamento in pazienti con disturbo del comportamento non deve superare le 6 settimane.

I bambini di età inferiore ai 5 anni non devono essere trattati con Risperidone AHCL per il disturbo del comportamento.

Persone con problemi ai reni o al fegato

Indipendentemente dalla malattia da trattare, tutte le dosi iniziali e le dosi successive di risperidone devono essere dimezzate. In questi pazienti gli aumenti della dose devono essere più lenti.

Risperidone deve essere utilizzato con cautela in questo gruppo di pazienti.

Risperidone AHCL

Deve deglutire la compressa con un bicchiere d’acqua.
La riga incisa ha il solo scopo di aiutare a rompere la compressa se ha difficoltà a deglutirla intera.

Se prende più Risperidone AHCL di quanto deve

Si rivolga immediatamente al medico e porti con sé la confezione del medicinale.
In caso di sovradosaggio potrebbe sentirsi assonnato o stanco o avere movimenti anormali del corpo, problemi a stare in piedi e a camminare, sentire capogiri causati dalla bassa pressione sanguigna o avere il battito cardiaco anormale o convulsioni.

Se dimentica di prendere Risperidone AHCL

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui normalmente. Se dimentica di prendere due o più dosi, consulti il medico.

• Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Risperidone AHCL

Non deve interrompere l’assunzione di questo medicinale a meno che ciò sia indicato dal medico. I

suoi sintomi possono ripresentarsi. Se il medico decide di sospendere questo medicinale, la sua dose può essere ridotta gradualmente nel corso di alcuni giorni.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico se lei ha:

Ritiene di avere dei coaguli di sangue nelle vene, particolarmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi lungo i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore toracico o difficoltà respiratorie. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.• E’ affetto da demenza e nota un cambiamento improvviso nel suo stato mentale o un’improvvisa debolezza o intorpidimento del viso, delle braccia o delle gambe, specialmente da un lato, o se il suo linguaggio è incomprensibile, anche se per un breve periodo. Questi possono essere i segni di un ictus.
Ha febbre, rigidità muscolare, sudorazione o ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato “Sindrome Neurolettica Maligna”). Può essere necessario un trattamento medico immediato.
E’ un maschio ed ha un’erezione prolungata o dolorosa. Questa condizione è chiamata priapismo. Può essere necessario trattamento medico immediato.
Ha movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e del viso. Può essere necessario sospendere il risperidone.
Ha una grave reazione allergica caratterizzata da febbre, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra o della lingua, respiro corto, prurito, eruzione cutanea o abbassamento della pressione sanguigna.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10):

Difficoltà ad addormentarsi o mantenere il sonno
Parkinsonismo. Questa condizione può comprendere: movimenti corporei lenti o compromessi, sensazione di rigidità o tensione muscolare (rendendo i movimenti a scatti), e a volte anche una sensazione di movimento “che si blocca congelamento” e poi si riavvia. Altri segni di parkinsonismo includono un camminare lento trascinando i piedi un tremore a riposo, aumento della saliva e/o perdita di saliva e una perdita di espressione della faccia.
Sensazione di sonnolenza, o riduzione della vigilanza.
Mal di testa,

Comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100):

Polmonite, infezione toracica (bronchite), sintomi comuni del raffreddore, sinusite, infezione del tratto urinario, infezione dell’orecchio, sentirsi come se si avesse l’influenza.
Risperidone può aumentare i livelli di un ormone chiamato “prolattina” riscontrati ad un esame del sangue (che può causare o non causare sintomi). Quando si verificano i sintomi dovuti ad un alto livello di prolattina, questi possono includere: negli uomini gonfiore mammario, difficoltà nell’avere o mantenere le erezioni o altra disfunzione sessuale. Nelle donne possono includere fastidio mammario, perdita di latte dal seno, cicli mestruali mancanti o altri problemi con il ciclo.
Aumento di peso, aumento dell’appetito, diminuzione dell’appetito.
Disturbi del sonno, irritabilità, depressione, ansia, agitazione.
Distonia: questa è una condizione che coinvolge una lenta o prolungata involontaria contrazione muscolare. Mentre può coinvolgere qualsiasi parte del corpo (risultando in una postura anomala), spesso la distonia coinvolge i muscoli della faccia, comprendendo movimenti anomali degli occhi, della bocca, della lingua o della mascella.
Capogiro.
Discinesia: questa è una condizione che coinvolge movimenti muscolari involontari e può includere movimenti ripetitivi, spastici o contorti o spasmi.
Tremore (che scuote).
Visione offuscata, infezione dell’occhio o “occhio rosso”.
Rapida frequenza cardiaca, pressione sanguigna alta, respiro corto.
Mal di gola, tosse, sangue dal naso, naso chiuso.
Dolore addominale, fastidio addominale, vomito, nausea, costipazione, diarrea, indigestione, secchezza della bocca, mal di denti.
Eruzione cutanea, arrossamento della pelle.
Spasmi muscolari, dolore osseo o muscolare, mal di schiena, dolore articolare
Incontinenza urinaria (mancanza di controllo)
Gonfiore del corpo, delle braccia o delle gambe, febbre, dolore toracico, debolezza, affaticamento (stanchezza), dolore
Caduta.

Non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1000):

Infezione delle vie respiratorie, infezioni della vescica, infezione degli occhi, tonsillite, infezione fungina delle unghie, infezione della pelle, una infezione di una singola zona di pelle o di una parte del corpo, infezione virale, infiammazione della pelle causata da acari.
Diminuzione nel sangue di un tipo di globuli bianchi che serve a proteggere l’organismo dalle infezioni, riduzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine (cellule del sangue che aiutano ad arrestare le emorragie), anemia, riduzione del numero di globuli rossi, aumento degli eosinofili (particolari globuli bianchi) nel sangue.
Reazione allergica.
Diabete o peggioramento del diabete, alto livello di zucchero nel sangue, assunzione eccessiva di acqua.
Perdita di peso, perdita dell’appetito risultante in malnutrizione e basso peso corporeo.
Aumento di colesterolo nel sangue.
Euforia (mania), confusione mentale, riduzione dello stimolo sessuale, nervosismo, incubi
Discinesia tardiva (spasmi o movimenti a scatto che non può controllare alla faccia, alla lingua o in altre parti del corpo). Contatti immediatamente il medico se ha esperienza di movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e della faccia. Può essere necessaria l’interruzione di risperidone
Perdita improvvisa di afflusso di sangue al cervello (ictus o “mini” ictus)
Mancata risposta agli stimoli, perdita di coscienza, ridotto livello di coscienza
Convulsioni (crisi), svenimento
Un bisogno urgente di muovere una parte del corpo, disturbi dell’equilibrio, coordinazione anomala, capogiro quando ci si alza in piedi, disturbo dell’attenzione, problemi di linguaggio, perdita o anormale senso del gusto, ridotta sensibilità della pelle al dolore e al tatto, una sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle
Ipersensibilità degli occhi alla luce, secchezza oculare, aumento della lacrimazione, arrossamento degli occhi
Sensazione di giramento (vertigine), ronzio nelle orecchie, dolore alle orecchie
Fibrillazione atriale (un anormale ritmo cardiaco), una interruzione della conduzione cardiaca tra le parti superiori ed inferiori del cuore, conduzione elettrica anormale del cuore, prolungamento dell’intervallo QT del cuore, lenta frequenza cardiaca, tracciato dell’attività elettrica (ECG – elettrocardiogramma) del cuore anormale, una sensazione di battito accelerato o pulsazioni nel petto (palpitazioni)
Bassa pressione sanguigna, bassa pressione sanguigna quando ci si alza in piedi (conseguentemente, alcuni pazienti che assumono risperidone possono sentirsi svenire, girare la testa o possono svenire quando si alzano o si siedono improvvisamente), vampate di calore
Polmonite causata da inalazione di cibo, congestione polmonare, congestione delle vie respiratorie, suoni gracchianti nei polmoni, sibilo respiratorio, problemi alla voce, disturbo alle vie respiratorie
Infezione allo stomaco o all’intestino, incontinenza fecale, feci molto dure, difficoltà di deglutizione, eccessivo passaggio di gas o di aria
Orticaria (o “arrossamento con prurito”), prurito, perdita di capelli, ispessimento della pelle, eczema, secchezza della pelle, scolorimento della pelle, acne, desquamazione e prurito del cuoio capelluto o della pelle, disturbo cutaneo della pelle, lesioni alla pelle
Un aumento dei livelli di CPK (creatina fosfochinasi) nel sangue, un enzima che a volte viene
Postura anomala, rigidità articolare, gonfiore articolare, debolezza muscolare, dolore al collo
Minzione frequente, incapacità di urinare, dolore durante la minzione
Disfunzione erettile, disturbi dell’eiaculazione
Perdita del ciclo mestruale, mancanza del ciclo mestruale o altri problemi con il ciclo (femmine)
Sviluppo del seno negli uomini, perdita di latte dalle mammelle, disfunzione sessuale, dolore mammario, fastidio mammario, perdite vaginali
Gonfiore della faccia, della bocca, degli occhi o delle labbra
Brividi, aumento della temperatura corporea
Cambiamento nel modo di camminare
Sensazione di sete, sensazione di malessere, dolore toracico, sentirsi “giù di corda”, disagio
- Aumento delle transaminasi epatiche nel sangue, aumento del GGT nel sangue (un enzima epatico chiamato gamma-glutamiltransferasi), aumento degli enzimi epatici nel sangue
Dolore procedurale

rilasciato quando c’è un danno muscolare

Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):

Infezione
Inappropriata secrezione dell’ormone che controlla il volume delle urine
Zucchero nelle urine, zucchero nel sangue, elevati livelli di trigliceridi nel sangue (un grasso)
Assenza di emozioni, incapacità a raggiungere l’orgasmo
Sindrome neurolettica maligna (confusione, riduzione o perdita di coscienza, febbre alta e grave rigidità muscolare)
Problemi ai vasi sanguigni cerebrali
Coma dovuto a diabete non tenuto sotto controllo
Scuotimento della testa
Glaucoma, (aumento della pressione all’interno del bulbo oculare), problemi di movimento degli occhi,, formazione di croste sul bordo delle palpebre, rotazione degli occhi
Problemi agli occhi durante l’ intervento di cataratta. Durante l’ intervento di cataratta, può verificarsi una condizione chiamata sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera (IFIS) se prende o ha preso risperidone. Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia della cataratta, si assicuri di informare l’oculista se prende o ha preso questo medicinale
Numero pericolosamente basso di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue necessari per contrastare le infezioni
Grave reazione allergica caratterizzata da febbre, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra o lingua, mancanza di respiro, prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione sanguigna
Assunzione pericolosamente eccessiva di acqua
Battito cardiaco irregolare
Coaguli di sangue nelle gambe, coaguli di sangue nei polmoni
Problemi di respiro durante il sonno (apnea notturna), respiro veloce e superficiale
Infiammazione del pancreas, occlusione dell’intestino
Gonfiore alla lingua, labbra screpolate, eruzione cutanea da farmaco
Forfora
Rottura delle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi)
Ritardo nel ciclo mestruale, ingrossamento delle ghiandole mammarie, ingrossamento mammario, perdite dalle mammelle
Aumento dei livelli di insulina (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue) nel sangue
Priapismo (un’erezione prolungata che può richiedere un trattamento chirurgico)
Indurimento della pelle
Temperatura corporea molto bassa, una diminuzione della temperatura corporea, braccia e gambe fredde
Sindrome da sospensione del farmaco
Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)

Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000):

Complicanze del diabete non controllato che mettono a rischio la vita.
Grave reazione allergica con gonfiore che può coinvolgere la gola e portare a difficoltà
Mancanza di movimento muscolare che provoca il blocco intestinale.

respiratorie

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con l’uso di un altro medicinale chiamato paliperidone che è molto simile a risperidone, così questi effetti possono essere attesi anche con risperidone: veloce battito cardiaco quando ci si alza.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

In generale,ci si aspetta che il tipo di effetti indesiderati nei bambini sia simile a quello osservato negli adulti.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti (da 5 a 17 anni) rispetto agli adulti: sentirsi assonnato o meno vigile, affaticamento (stanchezza), mal di testa, aumento dell’appetito, vomito, sintomi comuni del raffreddore, congestione nasale, dolore addominale, capogiri, tosse, febbre, tremore (agitazione), diarrea, e incontinenza urinaria (perdita di controllo).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione Agenzia del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.