Foglio illustrativo approvato in data: Marzo 2013.
Elenco capitoli
- Confezioni
- Composizione
- Forma farmaceutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni d’uso
- Avvertenze
- Effetti indesiderati
- Attenzione
- Confezioni
Confezioni
- scatola da 50 tubofiale sterili da 1,8 ml in blister.
Xylonor spray
A.T.C. N01BB52
Lidocaina + Cetrimonio Bromuro
Prodotto odontoiatrico per uso topico
Composizione
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo:
Lidocaina base………………………………………………………………… 15,00 g
Cetrimonio bromuro…………………………………………………………. 0,15 g
Eccipienti: Ess. menta spearmint, saccarina, glicole dipropilenico, alcool etilico.
Forma farmaceutica
Soluzione con erogatore.
Proprietà
XYLONOR SPRAY è una specialità anestetica locale per uso topico ad esclusivo uso odontoiatrico contenente lidocaina associata ad un battericida.
Titolare AIC, produttore e controllore
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex-France
Indicazioni terapeutiche
- Desensibilizzazione e disinfezione delle mucose prima della iniezione.
- Anestesia superficiale per l’avulsione di denti decidui.
- Estrazione dei denti piorroici.
- Adattamento delle corone e applicazione dei bridges.
- Eliminazione dei riflessi nelle prese di impronta.
- Ablazione del tartaro dentale.
Xylonor Spray è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 4 ai 18 anni di età.
Controindicazioni
Ipersensibilità già nota ai componenti.
Precauzioni d’uso
Il prodotto deve essere somministrato con cautela a pazienti con mucose gravemente traumatizzate e con infezioni nel luogo dell’applicazione.
Non superare la dose massima di 1,6 g di soluzione per ogni trattamento (ca. 20 spruzzi).
Interazione con altri farmaci
Nessun caso di interazione con altri farmaci è stato finora segnalato.
Avvertenze
Non usare in bambini di età inferiore ai 4 anni.
Negli sportivi può dar luogo a un test positivo nell’esame antidoping.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Togliere il cappellotto dal flacone ed adattare l’apposito diffusore sulla micropompa, premere a fondo e lasciare risalire il diffusore poi premere ancora due o tre volte verticalmente per vuotare la cannula.
Lasciare il diffusore in situ.
Ogni pressione eroga circa 100 mg di liquido, pari a 15 mg di lidocaina.
Localizzare l’estremità della cannula a circa 2 cm dalla parte da anestetizzare, indi premere sul diffusore verticalmente. Ne uscirà uno spruzzo di liquido che coprirà una superficie di circa 1 cm di diametro.
Si potrà ripetere questa applicazione su 4 o 5 punti diversi della mucosa nel corso della stessa seduta.
Tratamento del sovradosaggio
Nessun caso di sovradosaggio é stato finora segnalato.
Effetti indesiderati
Le reazioni di tipo sistemico sono estremamente rare e sono dovute a dosaggio eccessivo e/o rapido assorbimento o ad ipersensibilità individuale. Nel caso che tali reazioni si verificassero, interessando il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, o il sistema respiratorio, esse sono le stesse che possono insorgere in conseguenza dell’uso di anestetici locali somministrati per via sistemica. Possono verificarsi reazioni allergiche locali e generali.
Pertanto, è necessario avere la disponibilità immediata dell’equipaggiamento dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza.
Per ogni altra evenienza che dovesse insorgere in conseguenza del trattamento sensibilizzare il paziente ad informare il proprio medico.
Attenzione
Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
Precauzioni particolari di conservazione
A temperatura inferiore a 25°C.
Foglio illustrativo approvato in data:
Confezioni
Flacone contenente 36 g di soluzione dotato di micropompa dosatrice per applicazione spray senza propellente.
