B. FOGLIO I LLUSTRATIVO
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F oglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
V iramune 200 mg compresse
n evirapina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbi o, si rivolga al medico o al farma cista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effett o indesiderat o, compresi quelli non elencat i in questo foglio, si rivolga a l medico o a l farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos ’è Viramune e a cosa serv e
- Cosa deve sapere p rima di prendere Viramune
- Come prendere Viramune
- Possibili effetti indesiderati
- Come conse rvare Viramune
- Contenuto della confezione e a ltre informazioni
Elenco capitoli
- 1. C he cos’è Viramune e a cosa serv e
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Viramune
- 3. C ome prendere Viramune
- 4. P ossibili effetti indesiderati
- 5. C ome conservare Viramune
- 6. Contenuto della confezion e e altre informazioni
1. C he cos’è Viramune e a cosa serv e
Viramune appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell ’ infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1).
Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina. Nevirapina appartiene a una classe di medicinali anti-HI V chiamati inibitori della transcrittasi inversa non-nucleosidici (NNRTI). La transcrittasi inversa è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività della transcrittasi inversa. Bloccando l’attività della transcrittasi inversa, Viramune aiuta a controllare l’infezione da HIV-1.
Viramune è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di og ni età infetti da virus
HI V-1.
Deve assumere Viramune con altri medicinali antiretroviral i. Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.
Se Viramune è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illust rativo sono indirizzate a lui (in questo caso intenda “il bambino” laddove il foglio si riferisca a lei).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Viramune
Non prenda V iramune
- se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo med icinale (elencati al paragrafo 6 “Cosa contiene V iramune ”).
- s e ha assunto Viramune in precedenza e ha dovuto sospendere il trattamento perché ha sofferto di:
- grave eruzione cutanea
- eruzione cutanea con altri sintomi, per esempio:
- febbre
- vescicole
- ulcere ne lla bocca
- infiammazione oculare
- gonfiore facciale
- gonfiore generale
- fiato corto
- dolori muscolari o articolari
- stato di malessere generale
- dolore addominale
- reazioni di ipersensibilità (allergiche)
- infiammazione del fegato (epatite)
- s e ha una malattia del fegato grave
- se in passato ha dovuto sospendere il trattamento con Viramune per alterazioni della funzionalità del fegato
- se sta assumendo medicine contenenti l’ estratto dell’ erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum). Questa sostanza può impedire a V iramune di agire in modo corretto.
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Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viramune.
Durante l e prime 18 settimane di terapia con V iramune è molto importante che lei e il medico prest ia te attenzione a lla comparsa di eventual i segni di reazioni che riguardano il fegato o cutanee. Esse possono diventare gravi e perfino pericolose per la vita. Lei è esposto al maggior rischio di tali reazioni durante le prime 6 settimane di trattamento.
Se si verifica una grave eruzion e cutanea o ipersensibilità (ovvero reazioni allergiche che possono comparire in forma di eruzione) accompagnate da altri effetti indesiderati quali
- fe bbre,
- vescic ol e,
- ulcere n ella bocca,
- inf iammaz ion e oculare,
- gonfiore facciale,
- gonfiore general e,
- respir o corto,
- dolor i musc olari o articolari,
- stato di malessere generale,
- o dolore ad dominal e
DEVE INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DI VIRAMUNE E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte.
Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun ‘ altra reazione, informi ugualmente il medico immediatamente, che la avviserà se deve sospendere l’assunzione di Viramune.
Se insorgono sintomi che indicano danno al fegato, quali deve sospendere l’assunzione di V iramune e deve c ontatt a re immediatamente il medico.
- perdita di appetit o,
- sensazione di malessere (nausea),
- vomit o,
- colorito giallo (ittero),
- dolore ad dominal e
Se sviluppa gravi reazioni che riguardano i l fegato, cutanee o di ipersens ibilità mentre assume Viramune, N ON LO DEVE PIÙ ASSUMERE senz a aver prima consultato i l medico.
Deve assumere esclusivamente la dos e di Viramune prescritt a dal medico. Questo è particolarmente important e durante i primi 14 giorni di tr at ta ment o (vedere più informa z ion i in “ Come prendere V iramune ”).
I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi al fegato:
- donne
- pazienti co-infetti con epatite B o C
- pazienti con valo ri anormali dei test di funzionalità de l fegato
- pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all’inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³)
- pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cel lule CD4 più alta all’inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³).
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In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica (malattia che definisce l’AIDS), su bito dopo l’ inizio de l trattamento anti-HI V, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un mi glioramento della risposta immunitaria organica, che permette all’organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informare il medico immediatamente.
In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l’assunzione dei medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l’inizio del trattam ento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il tratta mento necessario.
In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento d el grasso corporeo. Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (v edere paragrafo 4
“P ossibili effetti indesiderati ”).
Alcun i pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa).
La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave debolezza del sistema immun itario e un più elevato indice di massa corporea possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Se sta assumendo in concomitanza nevirapina e zidovudin a, informi il medico poiché può avere bisogno di controllare i livelli di globuli bianchi nel sangue.
Non prenda Viramune dopo esposizione al virus dell’HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico. Viramune non cu ra l’infezione da HIV. Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all’infezione da HIV. Deve quindi rispettare i controll i del medico durante il trattamento. Lei può ancora trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicin ale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’infezione ad altre persone.
Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un ‘eruzione cuta nea correlata all’assunzione di
Viramune.
Se sta assumendo contraccettiv i orali (ad esempio ” la pillola “) od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattamento con Viramune, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo a barri era (ad es empio u n profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell’HIV.
Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.
Se sta assumendo o le è stata prescritta rifampicina per trattare la tubercolosi, informi il medico prima di assumere questo medicinale con Viramune.
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B ambini e adolescenti
Viramune compresse può essere assunto da:
- bambini di almeno 16 anni
- bambini di età inferiore a 16 an ni che:
- pes an o almeno 50 kg
- o hanno una superficie corporea superiore a 1,25 m etri quadrati.
Per i bambini più piccoli è disponibile la forma farmaceutica sospensione orale.
A ltri medicinali e Viramune
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunt o o potrebbe assumere qualsiasi altr o medicinal e. I nform i il medico di tutt i i medicin ali che assume prima di iniziare il trattamento con Viramune. Il m edico potrebbe aver bisogno di controllare se continuano a d essere efficaci e di modificarne il dosaggio. L egg a con attenzione il foglio illustrativo di tutti gli altri medicinali per l’HIV che sta assumendo in associazione a Viramune.
È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto:
- erba di S. Giovanni (Hyper icum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione)
- rifampicina (medicinale per il trattam e nto del la tuberc o losi)
- rifabutina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)
- macrolidi es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle i nfezioni batteriche)
- fluconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
- ket o conazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
- itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
- metadone (medicinale per il t rattamento delle dipendenze da oppio)
- warfarin (medicinale per la riduzione della c oagula zione del sangue)
- contraccettivi ormonal i (es. la “pillola”)
- atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- lopinavir/ritonavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- fosamprenavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- etravirin a (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- rilpivirin a (un altro medicinale per il tratta mento dell’HIV)
- delavirdina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- zidovudina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
- boceprevir (medicin al e per il trattamento dell ’ epatite C)
- telaprevir (medicin al e per il trattamento dell ’ epatite C)
- e lvitegravir/cobicistat (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
Il m edico controllerà con attenzione l’effetto di Viramune e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.
Se è sottoposto a dialisi renale, il medico prende rà in considerazione un aggiustamento della dose di Viramune, poiché la dialisi può parzialmente rimuovere Viramune dal sangue.
Viramune con cibi e bevande
Non ci sono limitazioni circa l’assunzione di Viramune con cibi e bevande.
Gravidanza e allattamen to
Se è in corso una gravidanza, se sos p etta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno c hieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qu esto medicinale.
Deve interrompere l’allattamento al seno se sta assumendo V iramune. In generale si raccomanda di non allatta re al seno in caso di infezione da HIV perché è possibile che il bambino contragga l’infezione da HIV attraverso il latte materno.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante l’utilizzo di Viramune si può manifestare senso di affaticamento. Sia cauto quando è impegnato in attività quali guidare od utilizzare qualsiasi strumento o macchinario. Se prova un senso di affaticamento deve evitare attività potenzialmente pericolose quali guidare o utilizzare qualsiasi strumento o macchinario.
V iramune contiene lattosio
Viramune compresse contiene lattosio (zucchero del latte).
Se il medico l e ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
Viramune.
3. C ome prendere Viramune
Non deve assumere Viramune di sua iniziativa. Deve assumerlo in associazione ad almeno altri due medicinali antiretrovirali. Il medico le prescriverà i medicinali più indicati per lei.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni d el medico. Se ha dubbi consult i il medico o il farmacista.
Dose:
La dose è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento (“fase di induzione “). Dopo 14 giorni la dose abituale è una compressa da 200 mg due volte al giorno.
È molto importante che assuma una sola compressa al giorno di Viramune per i primi 14 giorni (“fase di induzione”). Se manifesta un a qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non aumenti la dose, ma contatti il medico.
La “fase iniziale” di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l’incidenza di reazioni cutanee.
Poiché Viramune deve sempre essere assunto con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relative a gli altri medicinali che sta assumendo, e sse sono disponibil i nei rispettivi fogli illustrativi.
Viramune è anche disponibile in formulazione liquida, come sospensione orale liquida, che è particolarmente indicata in caso di:
- problemi nel deglutire le compresse
- o bambini che pesano meno di 50 kg
- o bambini la cui superficie corporea sia inferiore a 1,25 metri quadrati (il medico calcolerà la superficie corporea)
Deve continuare a prendere Viramune per il tempo stabilito dal medico.
Come spiegato nel paragrafo ” Avvertenze e precauzioni “, sopra descritt o, il m edico effettuerà periodici controll i come esami della funzionalità del fegato e valuterà la comparsa di effetti indesiderati, come l’ eruzione cutanea. A seconda dell’esito il medico potrà decidere di interrompere temporaneamente o smettere il trattamento c on Viramune. Il medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.
Prenda Viramune compresse solo per bocca. Non mastichi le compresse. Può assumere Viramune con o senza cibo.
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Se prende più V iramune di quanto deve
Non assuma p iù Viramune di quanto prescritt o dal medico e descritt o in questo foglio illustrativo. Al mo mento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da Viramune. In caso abbia assunto più Viramune della dose prescritta, consulti il medico.
Se dime ntica di prendere V iramune
Cerchi di non saltare nessuna dose. Se si accorge entro 8 ore di aver dimenticato una dose, prenda la dose saltata il più presto possibile. Se sono trascorse più di 8 ore, prenda soltanto la dose successiva all’ora prevista.
Se interrompe il trattamento con Viramune
P rendendo tutte le dosi nei tempi appropriati:
- aumenta notevolmente l’ efficacia de i suoi medicinali antiretrovirali
- diminuisce le possibilità che l’infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.
É importante continuare ad assumere Viramune correttamente, come sopra descritto, a meno che il medico non le chieda di interrompere il trattamento.
Se sospende Viramune per più di 7 giorni, il medico le spiegherà come ricominciare i 14 giorni di “ fase d i induzione” (sopra descritta) prima di ritornare alla dose di due compresse al giorno.
Se ha quals iasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. P ossibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medici nale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come descritto sopra, in ” Avvertenze e precauzioni “, i più importanti effetti indesiderati di
V iramune sono rappresentati da reazioni della pelle e seri danni al fegato, ch e possono essere gravi e pericolos i per la vita. Queste reazioni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Viramune. Questo è quindi un periodo importante che richiede uno stretto controllo da parte del medico.
Se nota qualsiasi segno di reazione della pelle informi immediatamente il medico.
Quando si verifica, l’eruzione è normalmente lieve o moderata. Comunque, in alcuni pazienti un’eruzione, che appare come una eruzione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolos a per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati riportati casi di morte.
La maggior parte dei casi sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Se si verifica un ’eruzione e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare immediatamente dal medico.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche). Tali reazioni possono manifestars i sotto forma di anafilassi (una grave forma di reazione allergica) con sintomi quali:
- eruzione cutanea
- gonfiore del viso
- difficoltà a respirare (spasmo bronchiale)
- shock anafilattico
Le reazioni di ipersensibilità possono anche manifestarsi come eruzion i cutane e con altri effetti collaterali quali:
- febbre
- vescicole della pelle
- ulcere nella bocca
- infiammazione degli occhi
- gonfiore del viso
- gonfiore generale
- respiro corto
- dolori muscolari o articolari
- riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopeni a)
- stato di malessere generale
- gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza della funzionalità del fegato o dei reni).
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Informi immediatamente il medico s e manifesta un’ eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di i persensibilità (allergia). Queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Sono stat e riportat e anomalie della funzionalità del fegato con l’uso di Viramune, queste inclu dono alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che può essere improvv isa e intensa (epatite fulminante) ed insufficienza della funzionalità del fegato, che possono entrambe essere fatali.
Informi il medico se manifest a uno qualsiasi dei seguenti sintomi clinici di danno al fegato:
- perdita dell’appetito
- sensazione di maless ere (nausea)
- vomito
- colorito giallo della pelle (ittero)
- dolore addominale.
Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune:
Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone):
- eruzione cutanea
Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone):
- diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia)
- re a zioni allergiche (iperse n sibilità)
- mal di testa
- stato di malessere (nausea)
- vomito
- dolore addominale
- perdita di feci (diarrea)
- infiammazione del fegato (epatite)
- senso di stanchezza (affaticamento)
- febbre
- test di funzionalità del fegato anomali
Non comune (può riguardare fino a 1 su 100 persone):
- reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare (spasmo bro nchiale) o shock anafilattico
- riduzione de l numero d i globuli rossi (anemia)
- colorito giallo della pelle (ittero)
- eruzioni cutanee gravi e pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)
- orticaria
- fluidi sotto la pelle (an gio edema)
- dolore articolare (artralgia)
- dolore muscolare (mialgia)
- calo dei livelli di fosforo nel sangue
- aumento della pressione del sangue
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Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone):
- infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulmina nte)
- reazione da farmaco con sintomi sistemici (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
La terapia antiretrovirale di associazione può causare alterazioni dell’aspetto del corpo dovute a modifiche nella distribuzione del grasso. Queste comprendono perdita del grasso delle gambe, delle braccia e del viso, un aumento del grasso addominale (pancia) e di altri organi interni, aumento delle dimensioni della mammella e comparsa di accumuli di grasso dietro al collo. Le cause e gli effetti a lu ngo termine di queste condizioni non sono attualmente note. La terapia antiretrovirale di associazione può anche causare un aumento dell’acido lattico e degli zuccheri nel sangue, iperlipidemia (aumento dei grassi nel sangue) e resistenza all’insulina.
S ono stati riportati anche i seguenti effetti quando Viramune è stato usato in combinazione con altri agenti antiretrovirali:
- riduzione del numero di globuli rossi o piastrine
- infiammazione del pancreas
- ridotta o anormale sensibilità della pelle.
Questi cas i sono comunemente associati ad altri agenti antiretrovirali e potrebbero verificarsi quando Viramune è utilizzato in combinazione con altri agenti; è comunque improbabile che quest e alterazioni siano causat e dal trattamento con Viramune.
Effetti indeside rati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Una diminuzione nel numero di globuli bianchi (granulocitopenia), può verificarsi più comunemente nei bambini. Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con nevirapi na, è più comunemente osservata nei bambini. Come per le eruzion i cutanee, informi il medico di ogni effetto indesiderato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo fogli o, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. C ome conservare Viramune
Tenere questo medicinale fuori d a lla vista e d a lla portata dei bam bini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull a scatola e sul blister dopo “ Scad. ”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno d i qu el mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazi one.
Non getti alcun medicinal e nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezion e e altre informazioni
Cosa contie ne V iramune
- Il principio attivo è nevirapina. Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina.
- Gli altri componenti sono:
- cellulosa microcristallina,
- lattosio (come monoidrato),
- povidone K25,
- sodio amidoglicolato,
- biossido di silicio colloidale e
- ma gnesio st earato.
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Descrizione dell’aspetto di V iramune e contenuto della confezione
Compresse bianche, ovali, biconvesse. Su una faccia è impresso il codice “54 193”, sull’altra il logo dell’azienda.
Viramune compresse è confezionato in blister, la confezione cont iene 14, 60 o 120 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Viramune è anche disponibile come sospensione orale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str asse 173 55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Produttore
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein
Germania o
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
5th km Paiania – Markopoulo 194 00 Koropi
Grecia
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Per ulteriori info rmazioni su questo me d icinale, contatt i il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia e uropea dei m edicinali: http://www.ema.europa.eu.
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