VENTIBRON soluzione orale o da nebulizzare
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo 26/A
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VENTIBRON 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
- Come prendere VENTIBRON
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VENTIBRON
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
- 3. Come prendere VENTIBRON
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare VENTIBRON
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
VENTIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce fluidificando il catarro.
VENTIBRON è utilizzato per rendere il catarro più fluido e quindi più facilmente eliminabile nei pazienti con malattie dei polmoni o delle vie respiratorie.
2. Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
Non prenda VENTIBRON:
- se è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha gravi malattie del fegato e/o del rene;
- nei primi tre mesi di gravidanza.
Non somministri VENTIBRONa bambini con meno di 2 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VENTIBRON se:
- ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
- ha un’alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
- sta allattando con latte materno.
FACCIA ATTENZIONE:
- durante il trattamento con farmaci come ambroxolo sono stati segnalati molto raramente casi di gravi reazioni della pelle, che comprendono anche la sindrome di
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Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica (TEN). I sintomi iniziali di tali patologie possono somigliare all’influenza: febbre, dolori ai muscoli e alla gola, infiammazione del naso (rinite), tosse.
Se nota la comparsa di lesioni alla cute o alle mucose, smetta di prendere
VENTIBRON e consulti immediatamente il medico;
- se ha l’asma, prima di assumere VENTIBRON per via inalatoria (con un apparecchio per aerosol), deve utilizzare il suo inalatore (spasmolitico bronchiale) per evitare possibili difficoltà respiratorie.
Bambini
Non somministri VENTIBRONa bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi).
Altri medicinali e VENTIBRON
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
Non assuma VENTIBRON durante i primi tre mesi di gravidanza. Dopo il terzo mese di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VENTIBRONnon altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
VENTIBRON contiene: sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio’.
3. Come prendere VENTIBRON
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
1 contenitore monodose, 2 volte al giorno.
Bambini
Bambini oltre i 5 anni: 1 contenitore monodose, 2 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni di età: 1/2 contenitore o 1 contenitore monodose, 1-2 volte al giorno.
All’inizio del trattamento, il medico potrebbe consigliarle dosi maggiori di quelle sopra indicate. Non superi le dosi consigliate e non assuma VENTIBRON per periodi di tempo prolungati.
Modo di somministrazione
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Questo medicinale deve essere nebulizzato (trasformato in piccolissime gocce) per mezzo di un “apparecchio per aerosol”, dotato di dispositivi di somministrazione per bocca e/o naso.
Assuma il medicinale respirando normalmente attraverso la bocca e/o il naso. Per assumere metà dose, utilizzi la graduazione che trova sul flaconcino. La dose prescritta può essere diluita aggiungendo la stessa quantità di acqua distillata (rapporto 1:1) nell’ampolla del nebulizzatore.
Respirare troppo profondamente potrebbe causarle tosse; per ridurre tale rischio, può essere utile riscaldare a temperatura corporea l’ampolla contenente il medicinale prima di nebulizzarlo.
Per usare correttamente questo medicinale, consulti la sezione “Istruzioni per l’uso di
VENTIBRON per AEROSOL” alla fine di questo foglio illustrativo.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più VENTIBRON di quanto deve il rischio di avere effetti indesiderati aumenta. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
FLUIBRON TOSSE GRASSA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere VENTIBRON
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l’assunzione di VENTIBRON e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo, eritema), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, brusco abbassamento della pressione (shock anafilattico) dovuti ad allergia (ipersensibilità). La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Informi il medico se nota:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia), diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale), nausea.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- vomito, diarrea, difficoltà di digestione (dispepsia), dolori dell’addome, secchezza della bocca.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- mal di testa (cefalea).
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- ostruzione delle vie respiratorie (bronchi), gola secca.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VENTIBRON
Conserviquesto medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi i contenitori monodose nella busta di protezione al riparo dalla luce.
Dopo l’apertura della busta di protezione, i flaconcini monodose si conservano fino a 3 mesi.
In caso di utilizzo di metà dose, il flaconcino richiuso deve essere conservato a temperatura compresa fra 2° C e 8°C (in frigorifero) e la quantità rimasta deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confe
ionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VENTIBRON
Il principio attivo è: ambroxolo cloridrato.
Un contenitore monodose da 2 ml contiene: 15 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di VENTIBRON e contenuto della confezione
VENTIBRON soluzione da nebulizzare è disponibile in confezioni contenenti 10 o 20 flaconcini monodose da 2 ml, ciascuno con graduazione di metà dose, richiudibile.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PROMEDICA s.r.l.-Via Palermo, 26/A-Parma
Produttore
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. – Via S. Leonardo, 96
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ISTRUZIONI PER L’USO DI VENTIBRON PER AEROSOL
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VENTIBRONè facile da usare. Prima dell’uso legga attentamente le seguenti istruzioni, che le indicano cosa fare e a cosa fare attenzione.
Per l’utilizzo eseguire le seguenti operazioni:
freccia.
Figura D Esercitando una moderata pressione sulle pareti del flaconcino monodose, far uscire il medicamento nella quantità prescritta ed immetterlo nell’ampolla del nebulizzatore (apparecchio per aerosol).
Figura F Se utilizza metà dose, mettere controluce il contenitore monodose e confrontare il livello di medicamento rimasto con la graduazione che trova nel flaconcino (corrispondente a metà dose) per verificare di aver utilizzato la dose corretta. Il flaconcino deve essere richiuso capovolgendo e premendo il tappo.
Il flaconcino richiuso deve essere conservato in frigorifero, a temperatura compresa fra 2° C e 8° C, e la quantità rimasta deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.
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