FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Sildenafil Angenerico 25 mg compresse
Sildenafil Angenerico 50 mg compresse
Sildenafil Angenerico 100 mg compresse
Sildenafil citrato
Medicinale Equivalente
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Sildenafil Angenerico e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Angenerico
- Come prendere Sildenafil Angenerico
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sildenafil Angenerico
Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È SILDENAFIL ANGENERICO E A COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL ANGENERICO
- 3. COME PRENDERE SILDENAFIL ANGENERICO
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE SILDENAFIL ANGENERICO
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SILDENAFIL ANGENERICO E A COSA SERVE
Sildenafil Angenerico contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è stimolato sessualmente. Sildenafil Angenerico l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato.
Sildenafil Angenerico disfunzione erettile
Sildenafil Angenerico è un trattamento per gli uomini adulti che soffrono di disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
2. PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL ANGENERICO
Non prenda Sildenafil Angenerico
- se è allergico (ipersensibile) a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”),. Se ha qualsiasi dubbio in merito, consulti il medico o il farmacista.
- se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“popper”), poiché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue
- se soffre di un grave disturbo cardiaco o epatico;
- se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa;
- se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa);
- se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil
Angenerico:
- se soffre di anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), leucemia (tumore delle cellule ematiche), mieloma multiplo (tumore del midollo osseo);
- se soffre di una deformità del pene o della malattia di Peyronie;
- se soffre di disturbi cardiaci. In questo caso il medico deve controllare attentamente che le condizioni del suo cuore le consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale;
- se attualmente soffre di un’ulcera gastrica, oppure di problemi della coagulazione (come l’emofilia);
- se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, interrompa l’assunzione di Sildenafil Angenerico e contatti immediatamente il medico.
Non deve prendere Sildenafil Angenerico insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare Sildenafil Angenerico insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5
(PDE5).
Non deve prendere Sildenafil Angenerico se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere Sildenafil Angenerico se è una donna.
Bambini e Adolescenti
Sildenafil Angenerico non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Considerazioni particolari per i pazienti con problemi renali o epatici
Se soffre di disturbi renali o epatici, deve informare il suo medico. il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
Altri medicinali e Sildenafil Angenerico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale..
Sildenafil Angenerico può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore toracico. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, sanitario deve informare il medico, il farmacista o l’infermiere che ha assunto Sildenafil Angenerico e quando lo ha utilizzato. Non prenda Sildenafil Angenerico insieme ad altri farmaci, se non su specifica indicazione del suo medico.
Non deve assumere Sildenafil Angenerico se sta assumendo i medicinali chiamati nitrati, poiché la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione sanguigna. Informi sempre il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).
Non deve assumere Sildenafil Angenerico se sta utilizzando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“popper”), poiché anche questa combinazione può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, per esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il suo medico potrà inizialmente prescriverle
Sildenafil Angenerico alla dose più bassa (25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o confusione mentale, che possono essere causati dalla pressione bassa quando ci si siede da supini o ci si alza in piedi velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno preso Sildenafil Angenerico insieme agli alfa-bloccanti. Questo si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all’assunzione di Sildenafil
Angenerico. Allo scopo di ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Angenerico deve già seguire una terapia con una dose regolare di alfa-bloccante. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di Sildenafil Angenerico più basso (25 mg).
Assunzione di Sildenafil Angenerico con cibi e bevande
Sildenafil Angenerico può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia potrebbe notare che l’insorgenza dell’effetto di Sildenafil Angenerico è più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di eccessive quantità di alcool prima dell’uso di
Sildenafil Angenerico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di Sildenafil Angenericonelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sildenafil Angenerico può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole delle sue reazioni a Sildenafil
Angenerico.
3. COME PRENDERE SILDENAFIL ANGENERICO
Prenda Sildenafil Angenerico seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
Non deve prendere Sildenafil Angenerico più di una volta al giorno.
Prenda Sildenafil Angenerico circa un’ora prima della prevista attività sessuale.
Deglutisca la compressa intera, con un bicchiere di acqua.
Sildenafil Angenerico 25 mg
La linea di frattura serve solo a facilitare la deglutizione della compressa.
Dividere la compressa
Posi la compressa su una superficie rigida e piana, con la linea di frattura rivolta verso l’alto. Prema con il pollice al centro della compressa, che si spezzerà in due parti uguali.
Sildenafil Angenerico 50 mg:
La compressa può essere divisa in quattro parti uguali. Per assumere la minima dose efficace deve prenderne almeno due quarti (equivalenti a 25 mg).
Dividere la compressa
Posi la compressa su una superficie rigida e piana, con la linea di frattura rivolta verso l’alto. Prema con il pollice al centro della compressa, che si spezzerà in quattro parti uguali.
Sildenafil Angenerico 100 mg:
La compressa può essere divisa in quattro parti uguali.
Dividere la compressa
Posi la compressa su una superficie rigida e piana, con la linea di frattura più profonda rivolta verso l’alto. Prema con il pollice al centro della compressa, che si spezzerà in quattro parti uguali.
Se ritiene che l’effetto di Sildenafil Angenerico sia troppo forte o troppo debole, consulti il suo medico o il farmacista.
Sildenafil Angenerico la aiuterà ad avere un’erezione solo se è stimolato sessualmente. Il tempo necessario perché Sildenafil Angenerico eserciti il suo effetto è diverso da persona a persona, ma in genere varia da mezz’ora a un’ora. Se prende il medicinale insieme a un pasto sostanzioso, l’effetto di Sildenafil Angenerico potrebbe richiedere più tempo.
Se Sildenafil Angenerico non la aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non dura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il suo medico.
Se prende più Sildenafil Angenerico di quanto dovrebbe
Potrebbe sperimentare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte, contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di Sildenafil Angenerico sono solitamente di entità da lieve a moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di Sildenafil Angenerico e contatti immediatamente il medico:
- Reazione allergica-si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola. - Dolore toracico si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
- Assuma una posizione semi-seduta e cerchi di rilassarsi.
- Non prenda nitrati per trattare il dolore toracico.
- Erezioni prolungate e talvolta dolorose-si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il suo medico.
- Improvvisa riduzione o perdita della vista,si verifica raramente.
- Gravi reazioni cutanee-si verificano raramente.
I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole alla bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre. - Crisi convulsive o convulsioni-si verificano raramente.
Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista,, offuscamento della vista, disturbi visivi,, naso chiuso e capogiri.
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100) vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezio
e della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c’è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su1000) svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell’afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell’occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o alle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall’esperienza post-marketing sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all’uso di Sildenafil Angenerico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE SILDENAFIL ANGENERICO
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non usi Sildenafil Angenerico dopo la data di scadenza, riportata sulla confezione e sull’etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sildenafil Angenerico
Il principio attivo è sildenafil.
Ogni compressa contiene sildenafil citrato pari a 25 mg/50 mg/100 mg di sildenafil.
Gli altri componenti sono: calcio idrogeno fosfato (anidro), cellulosa microcristallina, copovidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, saccarina sodica, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E 132)
Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Angenerico e contenuto della confezione
Sildenafil Angenerico 25 mg compresse
Le compresse di Sildenafil Angenerico 25 mg sono rotonde, di colore azzurro, leggermentestriate, con una linea di frattura su un lato e la goffratura “25” sull’altro.
Sildenafil Angenerico 50 mg compresse
Le compresse di Sildenafil Angenerico 50 mg sono rotonde, di colore azzurro, leggermentestriate, con due linee di frattura a croce su un lato e la goffratura “50” sull’altro.
Sildenafil Angenerico 100 mg compresse
Le compresse di Sildenafil Angenerico 100 mg sono rotonde, di colore azzurro, leggermentestriate, con due linee di frattura a croce su entrambi i lati e la goffratura “100” su un lato.
Sildenafil Angenerico è disponibile in confezioni di blister in PVC/aclar/alluminio da 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 o 28 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Angenerico spa
Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verosvskova 57 1526 Ljubljana (Slovenia)
Salutas Pharma GmbH
Otto –von-Guericke – Allee 1 39179 Barleben (Germania)
S.C. Sandoz S.R.L.
7° Livezeni Street, 540472 Targu Mures Jud Mures (Romania)
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16 C 95010 Strykow (Polonia)
ACRAF spa
Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona
Questo prodotto medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
