FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLMESARTAN DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
OLMESARTAN DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film
OLMESARTAN DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è OLMESARTAN DOC Generici e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere OLMESARTAN DOC Generici
- Come prendere OLMESARTAN DOC Generici
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare OLMESARTAN DOC Generici
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è OLMESARTAN DOC Generici e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere OLMESARTAN DOC Generici
- 3. Come prendere OLMESARTAN DOC Generici
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare OLMESARTAN DOC Generici
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è OLMESARTAN DOC Generici e a cosa serve
OLMESARTAN DOC Generici appartiene ad una classe di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Questi medicinali riducono la pressione del sangue rilassando i vasi sanguigni.
OLMESARTAN DOC Generici viene usato per il trattamento della pressione del sangue alta (nota anche come “ipertensione”). La pressione alta può danneggiare i vasi sanguigni in diversi organi, come cuore, reni, cervello ed occhi. In alcuni casi ciò può provocare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente la pressione alta non dà sintomi. È importante misurare regolarmente la pressione sanguigna, per evitare che si verifichino danni.
La pressione alta può essere controllata con medicinali come OLMESARTAN DOC Generici. Il medico le ha probabilmente raccomandato di modificare il suo stile di vita per aiutare la riduzione della pressione (per esempio perdendo peso, smettendo di fumare, ridurre la quantità di alcol bevuta e la quantità di sale nella dieta). Il medico può anche averle raccomandato di praticare regolare esercizio fisico, come camminare o nuotare. È importante seguire i consigli del medico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere OLMESARTAN DOC Generici
Non prenda OLMESARTAN DOC Generici
- se è allergico all’olmesartan medoxomil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere
OLMESARTAN DOC Generici anche nella fase iniziale della gravidanza-vedere il paragrafo Gravidanza)
- se soffre di ingiallimento di pelle e occhi (ittero) o da problemi nel drenaggio della bile dalla cistifellea (ostruzione biliare, per esempio calcoli biliari)
- se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OLMESARTAN DOC
Generici se soffre di uno dei seguenti problemi di salute:
- problemi renali
- malattie del fegato
- insufficienza cardiaca o problemi alle valvole cardiache o alla muscolatura del cuore
- vomito grave, diarrea, trattamento con dosi elevate di diuretici o se sta seguendo una dieta povera di sale
- aumentati livelli di potassio nel sangue
- problemi alle ghiandole surrenali
Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete
- un “ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in
- alisikiren
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda OLMESARTAN DOC
Generici”.
Come con altri medicinali che riducono la pressione sanguigna, un’eccessiva caduta della pressione nei pazienti con disturbi del flusso sanguigno del cuore o del cervello può portare a infarto o ictus. Il medico di conseguenza controllerà attentamente la sua pressione.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). OLMESARTAN DOC Generici non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).
Bambini e adolescenti
L’uso di OLMESARTAN DOC Generici non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Pazienti anziani
Se ha più di 65 anni di età e il medico decide di aumentare la dose di olmesartan medoxomil a 40 mg al giorno, è necessario che la sua pressione venga regolarmente controllata dal medico per essere sicuri che non diminuisca troppo.
Pazienti di etnia nera
Come con altri medicinali simili, l’effetto di OLMESARTAN DOC Generici sulla riduzione della pressione del sangue è piuttosto ridotto nei pazienti di etnia nera.
Altri medicinali e OLMESARTAN DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere uno dei seguenti medicinali:
- Integratori di potassio, sostituto del sale che contiene potassio, diuretici o eparina (per diluire il sangue). L’uso di questi medicinali insieme ad
OLMESARTAN DOC Generici può far aumentare i livelli di potassio nel sangue
- Litio (un medicinale usato per trattare i cambiamenti d’umore e alcuni tipi di depressione), usato insieme ad OLMESARTAN DOC Generici, può aumentare la tossicità del litio. Se deve prendere il litio, il medico misurerà i livelli di litio nel sangue alleviare il dolore, il gonfiore e altri sintomi di infiammazione, inclusa l’artrite), usati insieme ad OLMESARTAN DOC Generici possono aumentare il rischio di insufficienza renale e gli effetti di OLMESARTAN DOC Generici possono essere ridotti dai FANS
- Medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) (medicinali usati per
- Altri medicinali utilizzati per trattare la pressione alta del sangue, poiché gli effetti di OLMESARTAN DOC Generici posso essere aumentati. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda OLMESARTAN DOC Generici” e “Avvertenze e precauzioni”).
- Alcuni antiacidi (rimedi per l’indigestione), poiché gli effetti di OLMESARTAN
DOC Generici possono essere leggermente diminuiti
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di OLMESARTAN DOC Generici prima di dare inizio alla gravidanza o non appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di
OLMESARTAN DOC Generici. OLMESARTAN DOC Generici non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento.
OLMESARTAN DOC Generici non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se desidera allattare al seno, specialmente se il bambino è appena nato o è nato prematuro.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che OLMESARTAN DOC Generici influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, si possono occasionalmente verificare capogiri o stanchezza durante il trattamento della pressione alta. Se nota questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando i sintomi non svaniscono. Chieda consiglio al medico.
OLMESARTAN DOC Generici contiene lattosio.
Se il medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere OLMESARTAN DOC Generici
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Le compresse possono essere prese con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite con un po’ d’acqua. Se possibile, prenda la dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno, per esempio all’ora della colazione.
La dose iniziale raccomandata è una compressa da 10 mg una volta al giorno.
Tuttavia se la pressione non viene controllata, il medico potrà decidere di aumentare la dose a 20 mg o 40 mg una volta al giorno, o di prescriverle altri medicinali.
La dose non deve superiore a 20 mg una volta al giorno nei pazienti con patologie renali da lievi a moderate.
Se prende più OLMESARTAN DOC Generici di quanto deve
Se prende più compresse di quanto deve o se un bambino ne ingerisce accidentalmente alcune, vada immediatamente dal medico o al pronto soccorso dell’ospedale più vicino e porti la scatola del medicinale con sé.
Se dimentica di prendere OLMESARTAN DOC Generici
Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose normale il giorno successivo come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con OLMESARTAN DOC Generici
È importante che continui a prendere OLMESARTAN DOC Generici fino a quando il medico non le dica di sospenderlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verificano, sono spesso lievi e non richiedono l’interruzione del trattamento.
Sebbene non si manifestino in molte persone, i seguenti due effetti indesiderati possono essere gravi: in occasioni molto rare sono state segnalate le seguenti reazioni allergiche: gonfiore della faccia, della bocca e/o della laringe (corde vocali) insieme a prurito e eruzione cutanea possono verificarsi durante il trattamento con
OLMESARTAN DOC Generici. Se ciò si verifica, smetta di prendere OLMESARTAN DOC Generici e contatti immediatamente il medico.
Raramente (ma leggermente più spesso nei pazienti anziani) OLMESARTAN DOC Generici può causare una riduzione eccessiva della pressione nei pazienti più sensibili. Ciò può causare sensazione di mente confusa o svenimenti. Se ciò si verifica, smetta di prendere OLMESARTAN DOC Generici, contatti immediatamente il medico e si sdrai a terra.
Altri effetti indesiderati includono:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Capogiro, nausea, indigestione, diarrea, mal di stomaco, gastroenterite, stanchezza, mal di gola, naso chiuso o che cola, bronchite, sintomi simil-influenzali, tosse, dolore al torace, alla schiena, alle ossa o alle articolazioni, infezioni del tratto urinario, gonfiore alle caviglie, ai piedi, alle gambe, alle mani o alle braccia, sangue nelle urine.
Sono state segnalate anche alcune anomalie nei risultati degli esami del sangue, che includono: aumento dei livelli di grassi (ipertrigliceridemia), aumento dei livelli di acido urico (iperuricemia), aumento dei test di funzionalità epatica e muscolare.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Vertigini, eruzione cutanea, angina (dolore o sensazione fastidiosa al torace).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Raramente, i risultati degli esami del sangue hanno mostrato aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia).
Molto rari (possono interessare fino a 1 pe
sona su 10.000)
Mal di testa, crampi muscolari e dolore muscolare, disturbi della funzione renale, insufficienza renale, debolezza, mancanza di energia, sensazione di malessere, vomito, prurito, esantema (eruzione cutanea).
Sono state osservate anche alcune alterazioni nei risultati degli esami del sangue. Queste includono un aumento dei livelli di sostanze correlate alla funzionalità renale e a un ridotto numero di un tipo di cellule del sangue, chiamate piastrine (trombocitopenia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare OLMESARTAN DOC Generici
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene OLMESARTAN DOC Generici
Il principio attivo è: olmesartan medoxomil
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione e magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: titanio diossido (E 171), ipromellosa 6cP, lattosio monoidrato, macrogol 3350 e triacetina.
Descrizione dell’aspetto di OLMESARTAN DOC Generici e contenuto della confezione
OLMESARTAN DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, diametro 6,5 mm, con OL 10 impresso su un lato.
OLMESARTAN DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, diametro 8,5 mm, con OL 20 impresso su un lato.
OLMESARTAN DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film bianche, ovali, biconvesse, diametro 15×7 mm, con OL 40 impresso su un lato
OLMESARTAN DOC Generici compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 28 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milano
Produttore
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
