Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SEDOPUER F sciroppo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è SEDOPUER F e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere SEDOPUER F
- Come prendere SEDOPUER F
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare SEDOPUER F
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è SEDOPUER F e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere SEDOPUER F
- 3. Come prendere SEDOPUER F
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare SEDOPUER F
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è SEDOPUER F e a cosa serve
SEDOPUER F contiene alcuni estratti vegetali che sono in grado di favorire l’addormentamento (hanno proprietà “ipnotico – sedative”).
Questo medicinale è utile, insieme ad altre terapie, per favorire il riposo notturno e per alleviare i disturbi del sonno nei bambini e negli adolescenti affetti da ipereccitabilità nervosa.
Si rivolga al medico se non nota miglioramento o se nota un peggioramento dei sintomi suoi o del suo bambino dopo alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere SEDOPUER F
Non prenda SEDOPUER F
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SEDOPUER F.
Se è in trattamento o se ha seguito un trattamento con farmaci “simpaticomimetici”, usati per trattare l’asma, la pressione sanguigna bassa (ipotensione), l’obesità e una patologia dell’occhio (glaucoma) non assuma questo medicinale (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e SEDOPUER F”).
Altri medicinali e SEDOPUER F
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha smesso di assumere di recente farmaci chiamati “simpaticomimetici”, usati per trattare l’asma, la pressione sanguigna bassa (ipotensione), l’obesità e una patologia dell’occhio (glaucoma).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di questo medicinale che possano compromettere la capacità di svolgere attività che richiedono particolare vigilanza e concentrazione. Tenga tuttavia presente che il medicinale è usato per favorire il sonno. Verifichi gli effetti del medicinale prima di guidare veicoli o usare macchinari.
SEDOPUER F contiene:
• metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato:
possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
• etanolo: questo medicinale contiene 7 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 560 mg per dose, equivalenti a 14 ml di birra, 6 ml di vino per dose.
Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
• sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
• saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 2,25 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
3. Come prendere SEDOPUER F
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Lattanti e fino ai 3 anni di età
La dose raccomandata è da mezzo cucchiaino a 1 – 2 cucchiaini al giorno.
Sopra i 3 anni di età
La dose raccomandata è 2 – 3 cucchiaini al giorno.
Durata del trattamento
Questo medicinale può essere preso anche per periodi prolungati.
Istruzioni per l’uso
- Diluisca questo sciroppo in acqua zuccherata.
- Prenda questo medicinale o prima di uno dei pasti principali o alla sera prima di andare a dormire.
- Non superi le dosi sopra indicate se non l’ha prescritto il medico.
Figura 1:
Per aprire il flacone: svitare la capsula sino a farla girare a vuoto, impugnare il flacone come in figura 1 e spingere la capsula obliquamente verso l’alto.
Attenzione: aprire con cautela, movimenti bruschi possono provocare la fuoriuscita del liquido.
Figura 2:
Per chiudere il flacone: posizionare la capsula sulla bocca del flacone come in figura 2, premere verso il basso sino a farla incastrare, quindi avvitare
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SEDOPUER F
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SEDOPUER F
In 100 g di sciroppo ci sono:
- I principi attivi sono Passiflora inc. estratto fluido, Valeriana off. estratto fluido, Crataegus ox. estratto fluido, Calcio glicerofosfato acido al 50%. 100 ml di sciroppo (g 112,5) contengono: PRINCIPI ATTIVI: Passiflora inc. estratto fluido g 2,25; Valeriana off. estratto fluido g 4,5; Crataegus ox. estratto fluido g 2,25; Calcio glicerofosfato acido al 50% g 6,75.
- Gli altri componenti sono aroma amaro felsina, aroma cherry brandy, aroma crema mandarino, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio idrossietilidenmetilpirandione, etanolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, saccarosio, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di SEDOPUER F e contenuto della confezione
SEDOPUER F sciroppo si presenta in un astuccio contenente un flacone in vetro con capsula in alluminio, contenente 100 g di sciroppo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.-Via Cavour, 70-27035 Mede (PV)
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