SEACOR ® 500 mg capsule molli
SEACOR ® 1000 mg capsule molli
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze ipolipemizzanti– Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti – Omega-3-trigliceridi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico
Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, è indicato per ridurre il rischio di mortalità.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
In via prudenziale si raccomanda una particolare sorveglianza dei soggetti con diatesi emorragica e in trattamento con anticoagulanti, nei quali potrebbe verificarsi un alterato aumento del tempo di sanguinamento.
INTERAZIONI
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento.
AVVERTENZE SPECIALI
Non è stata stabilita la sicurezza d’impiego in gravidanza e durante l’allattamento.
MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertrigliceridemia:
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno s.p.m.
Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule da 500 mg.
Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico:
1 capsula da 1000 mg al giorno.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono state osservate lievi e transitorie manifestazioni di nausea e diarrea.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
CAPSULE DA 500 mg
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 500 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9-1,5
CAPSULE DA 1000 mg
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9-1,5
Eccipienti:
D,Lα-tocoferolo, gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Astuccio da 30 capsule molli da 500 mg
Astuccio da 20 capsule molli da 1000 mg
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SPA-Società Prodotti Antibiotici S.p.A.-Via Biella, 8-20143 Milano.
PRODUTTORE
Catalent Italy S.p.A.-Via Nettunense km 20,100-04011 Aprilia (LT)
oppure
DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l.-Via Martiri delle Foibe, 1-29016 Cortemaggiore (PC)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: gennaio 2013
Società Prodotti Antibiotici S.p.A.-Milano
