ESKIM 500 mg CAPSULE MOLLI
ESKIM 1000 mg CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Elenco capitoli
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni per l’uso
- Interazioni
- Avvertenze speciali
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
Composizione
Ogni capsula contiene:
Capsule da 500 mg
Principio attivo: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 500 con un contenuto in EPA e DHA
non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9-1,5.
Capsule da 1000 mg
Principio attivo: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e
DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9-1,5.
Eccipienti: D,Lα-tocoferolo, gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
Forma farmaceutica e contenuto
Astuccio da 30 capsule molli da 500 mg
Astuccio da 20 capsule molli da 1000 mg
Categoria farmacoterapeutica
Sostanze ipolipemizzanti-ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti-Omega-3-trigliceridi.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47-00144 Roma
Produttore e Controllore finale
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense km 20,100-04011 Aprilia (Latina)
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1-29016 Cortemaggiore (PC)
Indicazioni terapeutiche
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico
Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, è indicato per ridurre il rischio di mortalità.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere “Avvertenze speciali”).
Precauzioni per l’uso
In via prudenziale si raccomanda una particolare sorveglianza dei soggetti con diatesi emorragica e in trattamento con anticoagulanti, nei quali potrebbe verificarsi un alterato aumento del tempo di sanguinamento.
Interazioni
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento.
Avvertenze speciali
Non è stata stabilita la sicurezza d’impiego in gravidanza e durante l’allattamento.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Ipertrigliceridemia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno s.p.m.
Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule da 500 mg.
Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico
1 capsula da 1000 mg al giorno.
Effetti indesiderati
Sono state osservate lievi e transitorie manifestazioni di nausea e diarrea.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’AIFA: Gennaio 2013
10-2001/ESKIM/ F.I.
05-2003 Var. I.1a-Modifica del nome di un officina di produzione del medicinale
G.U. n. 217 del 19/9/2003 Legge 4/07/05 n. 123 “Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia”-G.U. n. 156 del 7/07/05 10-2007 Var. IA n. 5 Modifica del nome del produttore di prodotto finito (Da: Cardinal Health Italy… a: Catalent Italy…)-G.U. n. 13 del 31/01/08 (parte II)
06-2012 Grouping II+IA+IB (Aggiunta sito DOPPEL FARMACEUTICI) G.U. n. 5 del 12/01/2013 (parte II)
