FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg compresse
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg /25 mg compresse
Ramipril/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse e a che cosa serve
- Prima di prendere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
- Come prendere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ramipril e idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
- Altre informazioni
1. CHE COS’È E A CHE COSA SERVE Ramipril e idroclorotiazide Mylan Generics2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.
Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE inibitori” (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Esso agisce:
- Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
- Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
- Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo
Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici tiazidici” o diuretici orali. Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta. Questo abbassa la pressione sanguigna.
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione). I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna. Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona.
2. PRIMA DI PRENDERE Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
Non prenda Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse:
- Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli eccipienti di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics (vedere paragrafo 6)
- Se è allergico (ipersensibile) a farmaci simili a Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics (altri ACE inibitori o medicinali derivati della sulfonamide).
Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua. - Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. Questi segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire
- Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può non essere adatto per lei
- Se ha gravi problemi di fegato
- Se ha livelli anormali di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue
- Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell’arteria renale).
- Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere sotto al paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
- Se sta allattando (vedere sotto al paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Faccia particolare attenzione con Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
Controlli con il medico o farmacista prima di prendere il medicinale:
- Se ha problemi di cuore, fegato o reni
- Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
- Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
- Se sta per subire un’anestesia che può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics il giorno prima, chieda consiglio al medico
- Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)
- Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico
- Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare). Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics non è raccomandato nei primi 3 mesi della gravidanza, e può causare gravi danni al bambino dopo i primi 3 mesi di gravidanza (vedere sotto al paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Elenco capitoli
- Bambini
- 3. COME PRENDERE Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
Bambini
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics non è raccomandato per i bambini e i ragazzi al di sotto dei 18 anni perchè questo medicinale non è mai stato utilizzato in questa fascia di età.
Se si verifica una delle condizioni sopra descritte o non è sicuro, chieda al medico prima di assumere
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Assunzione di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali). Questo perché Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può influenzare il meccanismo d’azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics alterandone l’azione:
- Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
- Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:
- Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
- Medicinali che possono abbassare la quantità di potassio nel sangue. Questi includono medicinali per la stipsi, diuretici, amfotericina B (usata nelle infezioni da funghi) e ormone adrenocorticotropo (usato per verificare se le sue ghiandole surrenali funzionano correttamente)
- Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia)
- Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
- Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
- Diuretici come la furosemide
- Medicinali che possono aumentare il quantitativo di potassio nel sangue come lo spironolattone, il triamterene, l’amiloride, i sali di potassio e l’eparina (usata per rendere il sangue più fluido)
- Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
- Integratori di calcio
- Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
- Procainamide (per i problemi di battito cardiaco)
- Colestiramina (per ridurre la quantità di grassi nel sangue)
- Carbamazepina (per il trattamento dell’epilessia).
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d’azione di questi medicinali può essere influenzato da Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics:
- Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina. Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
- Litio (per problemi psichiatrici). Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. I livelli di litio nel sangue devono essere tenuti sotto stretto controllo dal suo medico.
- Farmaci miorilassanti
- Chinina (per il trattamento della malaria)
- Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi X o a scansione
- Penicillina (per il trattamento delle infezioni)
- Farmaci che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.
Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Controlli
Informi il medico o farmacista prima di assumere questo medicinale.
- Se sta facendo un controllo per la funzionalità della paratiroide. Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics potrebbe alterare i risultati del controllo.
- Se è uno sportivo che deve effettuare un controllo antidoping. Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics potrebbe dare un risultato positivo.
Assunzione di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics con cibi e alcool
- Bere bevande alcoliche insieme a Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics ne discuta con il medico. Infatti l’alcool aumenta gli effetti dei farmaci per la pressione.
- L’assunzione di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può avvenire insieme o lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Non deve prendere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics nelle prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente prenderlo dopo la 13a settimana poiché il suo uso durante la gravidanza potrebbe essere dannoso per il bambino.
Se rimane incinta durante il trattamento con Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics, informi immediatamente il medico. Il passaggio ad un trattamento alternativo deve essere effettuato prima di pianificare una gravidanza.
Non deve prendere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics se sta allattando al seno.
Chieda al suo medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
Prenda sempre Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.
Prendendo questo medicinale
- Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno, solitamente al mattino.
- Inghiotta le compresse intere con un liquido.
- Non rompa le compresse e non le mastichi.
Quanto ne deve prendere
Trattamento della pressione a
ta
Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
Anziani
Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Se prende più RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS di quanto deve
Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.
Se dimentica di prendere RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
- Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave – potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
- Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così
come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
- Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:
- Accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus
- Respiro corto, tosse, febbre che perdura da 2 a 3 giorni e minor sensazione di fame. Questi possono essere segni di problemi polmonari, compresa l’infiammazione
- Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o la facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido. Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo.
- Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena. Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
- Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
Altri effetti indesiderati includono:
Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)
- Mal di testa o sensazione di debolezza o stanchezza
- Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
- Tosse secca stizzosa o bronchite
- Gli esami del sangue mostrano un livello di zuccheri più elevato del normale. Se ha il diabete, questo potrebbe peggiorare
- Gli esami del sangue mostrano un livello di acido urico o di grassi più elevato del normale
- Articolazioni dolorose, arrossate e gonfie
Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia) è in piedi o ci si alza rapidamente sfregamento (parestesia) solito dell’emoglobina, evidenziato da esami del sangue
- Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
- Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si
- Problemi di equilibrio (vertigini)
- Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, sensazione di punture o di
- Perdita o cambiamento del gusto
- Problemi di sonno
- Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità
- Naso chiuso, infiammazione dei seni nasali (sinusite), fiato corto
- Infiammazione delle gengive (gengiviti), gonfiore della bocca
- Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito
- Tintinnio nell’orecchio
- Visione confusa
- Perdita di capelli
- Dolore al petto
- Dolore muscolare
- Stipsi, dolore allo stomaco o intestino
- Indigestione o sensazione di malessere
- Aumento della quantità di urina durante la giornata
- Maggiore sudorazione o sensazione di sete rispetto al solito
- Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia), minor sensazione di fame
- Battito cardiaco accelerato o irregolare
- Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del
- Febbre
- Impotenza nel maschio
- Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione
- Alterazioni nella funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
- Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio inferiore al normale.
Molto Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10.000 pazienti in terapia)
- Sensazione di malessere, che provoca diarrea o bruciore di stomaco
- Lingua gonfia ed arrossata o secchezza della bocca
- Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.
Altri effetti indesiderati riscontrati:
Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
- Difficoltà di concentrazione, sensazione di agitazione o confusione
- Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano e fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
- Aumento del volume del seno negli uomini
- Coaguli nel sangue
- Disturbi dell’udito
- Occhi meno umidi del normale
- Gli oggetti appaiono di colore giallo
- Disidratazione
- Gonfiore, dolore e pallore delle guance (infiammazione di una ghiandola salivare)
- Gonfiore all’intestino chiamato “angioedema intestinale” che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
- Maggiore sensibilizzazione al sole
- Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea o altre reazione della pelle come arrossamenti della faccia o della fronte
- Eruzione cutanea o lividi
- Macchie sulla pelle ed estremità fredde
- Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell’unghia dalla sua sede)
- Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mandibola (tetano)
- Debolezza o crampi muscolari
- Riduzione del desiderio sessuale nell’uomo e nella donna
- Presenza di sangue nelle urine. Questo potrebbe essere un segno di un problema renale (nefrite interstiziale)
- Maggiore quantità di zucchero nelle urine rispetto al normale
- Aumento nel numero di alcune cellule bianche nel sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
- Numero troppo basso di cellule del sangue evidenziato da esami del sangue (pancitopenia)
- Modifica del livello di sali come sodio, calcio, magnesio e cloro nel sangue evidenziata da esami del sangue
- Reazioni rallentate o alterate
- Modifica nella percezione degli odori
- Difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
Tenere Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics fuori dalla vista dei e dalla portata bambini.
Non conservare Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics a temperatura superiore ai 30° C.
Non usi Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul contenitore di plastica. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse
- I principi attivi nella preparazione combinata ramipril e idroclorotiazide sono ramipril e idroclorotiazide 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg
- Gli eccipienti sono: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido di mais pregelatinizzato, sodio stearil fumarato.
Descrizione dell’aspetto di Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse e contenuto della confezione
Aspetto delle compresse:
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg:
Compressa a forma di capsula, piatta, da bianca a biancastra, non rivestita, con un’incisione su un lato, sull’altro lato, in rilievo “12,5”, dimensione 4 x 8 mm.
La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura al fine di una più facile deglutizione e non per dividerla in dosi uguali.
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/25 mg:
Compressa a forma di capsula, piatta, da bianca a biancastra, non rivestita, con un’incisione su un lato, sull’altro lato, in rilievo “25”, dimensione 5 x 10 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Confezioni:
Blister e contenitore di plastica: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano, Italia
Produttore
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður
Islanda
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08, Malta
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il