RAMIPRIL MYLAN GENERICS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ramipril Mylan Generics 2,5 mg compresse
Ramipril Mylan Generics 5 mg compresse
Ramipril Mylan Generics 10 mg compresse

Ramipril

Medicinale Equivalente

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Ramipril Mylan Generics e a che cosa serve
Prima di prendere Ramipril Mylan Generics
Come prendere Ramipril Mylan Generics
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ramipril Mylan Generics

6 Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È RAMIPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL MYLAN GENERICS
3. COME PRENDERE RAMIPRIL MYLAN GENERICS
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE RAMIPRIL MYLAN GENERICS
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Ramipril Mylan Generics
2. Descrizione dell’aspetto di Ramipril Mylan Generics e contenuto della confezione

1. CHE COS’È RAMIPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE

Ramipril Mylan Generics contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).

Ramipril Mylan Generics agisce: sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna. circolo nel corpo.

Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni.
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in

Ramipril Mylan Generics può essere usato: problemi renali (in presenza o meno di diabete). un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca). del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca.

Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare
Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto

2. PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL MYLAN GENERICS

Non prenda Ramipril Mylan Generics

Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri medicinali ACE inibitori o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di Ramipril Mylan Generics elencati al paragrafo 6.
Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua.
Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. Questi segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire.
Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, Ramipril Mylan Generics può non essere adatto per lei.
Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell’arteria renale).
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”)
Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile. Il medico dovrà fare questa valutazione.

Non prenda Ramipril Mylan Generics se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere Ramipril Mylan Generics.

Faccia particolare attenzione con Ramipril Mylan Generics

Controlli con il medico o il farmacista prima di prendere Ramipril Mylan Generics:

Se ha problemi di cuore, fegato o reni.
Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi).
Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione).
Se sta per subire un’anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Ramipril Mylan Generics il giorno prima; chieda consiglio al medico.
Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue).
Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Ramipril Mylan Generics non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Bambini

L’uso di Ramipril Mylan Generics non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché non ci sono informazioni disponibili per questa popolazione.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Ramipril Mylan Generics.

Assunzione di Ramipril Mylan Generics con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali). Questo perché Ramipril Mylan Generics può influenzare il meccanismo d’azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di Ramipril Mylan Generics.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con Ramipril Mylan Generics alterandone l’azione:

Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina).
Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con Ramipril Mylan Generics, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:

Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina).
Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia).
Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto, come ad esempio la ciclosporina.
Diuretici come la furosemide.
Medicinali che possono aumentare il quantitativo di potassio nel sangue come lo spironolattone, il triamterene, l’amiloride, i sali di potassio e l’eparina (usata per rendere il sangue più fluido).
Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone.
Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue).
Procainamide (per i problemi di battito cardiaco).
Vildagliptina (medicinale orale per abbassare il glucosio).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d’azione di questi medicinali può essere influenzato da Ramipril Mylan Generics:

Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina. Ramipril Mylan Generics può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Ramipril Mylan Generics.
Litio (per problemi psichiatrici). Ramipril Mylan Generics può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Ramipril Mylan Generics.

Assunzione di Ramipril Mylan Generics con cibi e alcool

Bere bevande alcoliche insieme a Ramipril Mylan

Generics può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo Ramipril Mylan Generics ne discuta con il medico, poiché i farmaci usati per ridurre la pressione sanguigna e l’alcool possono avere effetti additivi. avvenire insieme o lontano dai pasti.

L’assunzione di Ramipril Mylan Generics può

Gravidanza e allattamento

Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).

Non deve prendere Ramipril Mylan Generics nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13a settimana perché il suo utilizzo potrebbe essere dannoso per il bambino.

Se rimane incinta durante la terapia con Ramipril Mylan Generics, informi immediatamente il medico. Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro farmaco.

Non deve prendere Ramipril Mylan Generics se sta allattando.

Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume Ramipril Mylan Generics. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere Ramipril Mylan Generics o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ramipril Mylan Generics

Ramipril Mylan Generics contiene uno zucchero del latte (lattosio).

Contatti il suo medico prima di usare questo medicinale se le è stato detto che non tollera certi tipi di zuccheri.

3. COME PRENDERE RAMIPRIL MYLAN GENERICS

Prenda sempre Ramipril Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.

Prendendo questo medicinale

Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento
Inghiotta le compresse intere con del liquido.
Non rompa le compresse e non le mastichi.

della giornata, ogni giorno.

Quanto ne deve prendere

Trattamento della pressione alta

La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta
Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume
La dose massima giornaliera è 10 mg.
Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe

al giorno. finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo. interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con Ramipril

Mylan Generics.

Trattamento per ridurre o prevenire l’aggravamento dei problemi renali

Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o
Il medico adeguerà il quantitativo che sta assumendo.
La dose abituale è 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

2,5 mg una volta al giorno.

Trattamento dell’insufficienza cardiaca

La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al
Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
La dose massima è 10 mg al giorno. E’ preferibile

giorno. dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

Trattamento dopo un attacco cardiaco

La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al
Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
La dose abituale è 10 mg al giorno. E’ preferibile

giorno a 2,5 mg due volte al giorno. dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

Anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.

Se prende più Ramipril Mylan Generics di quanto deve

Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.

Se dimentica di prendere Ramipril Mylan Generics

Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale,
Non prenda una dose doppia per compensare la

quando è il momento. dimenticanza della compressa.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Ramipril Mylan Generics può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere Ramipril Mylan Generics e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave – potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:

G
nfiore del volto, delle labbra o della gola tale da
Reazioni cutanee gravi che includono eruzione

rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a Ramipril Mylan Generics. cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:

Accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco
Respiro corto o tosse. Questi possono essere segni di
Formazione più facile di lividi, sanguinamento

irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus. problemi polmonari. prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie viola sulla pelle o facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido.

Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo. schiena. Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas). dolore allo stomaco, nausea, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.

Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla
Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito,

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno:

Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia) accada quando la terapia con Ramipril Mylan Generics è appena iniziata o ha appena incrementato la dose. insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente. (sinusite) o bronchite, fiato corto. indigestione, nausea o vomito. più elevato del normale.

Mal di testa o sensazione di stanchezza.
Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che
Debolezza, ipotensione (pressione sanguigna
Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni nasali
Dolore allo stomaco o all’intestino, diarrea,
Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti.
Dolori al petto.
Crampi o dolori muscolari.
Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio

Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia) intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia). al solito o irritabilità. dell’asma. intestinale” e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea. che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito. uomini e donne. (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue. reni evidenziate da analisi del sangue.

Problemi di equilibrio (vertigini).
Prurito e sensazioni insolite alla pelle come
Perdita o cambiamento del gusto.
Problemi di sonno.
Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto
Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento
Gonfiore all’intestino chiamato “angioedema
Bruciore allo stomaco, stipsi o secchezza delle fauci.
Aumento della quantità di urina durante la giornata.
Maggiore sudorazione rispetto al solito.
Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
Battito cardiaco accelerato o irregolare.
Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno
Vampate.
Visione confusa.
Dolore alle articolazioni.
Febbre.
Impotenza nel maschio, ridotto desiderio sessuale in
Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue
Alterazioni della funzionalità di fegato, pancreas o

Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 1.000 pazienti in terapia) prurito, eruzione cutanea caratterizzata da pustole. dell’unghia dalla sua sede). delle piastrine del sangue o della concentrazione dell’emoglobina, evidenziato da esami del sangue.

Sensazione di mancamento o confusione.
Lingua gonfia ed arrossata.
Grave sfaldamento o desquamazione della pelle,
Problemi alle unghie (come perdita o separazione
Eruzione cutanea o lividi.
Macchie sulla pelle ed estremità fredde.
Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito.
Disturbi dell’udito e tintinnio nell’orecchio.
Sensazione di debolezza.
Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e

Molto rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10.000 pazienti in terapia)

Maggiore sensibilizzazione al sole.

Altri effetti indesiderati riscontrati:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno. basso di cellule del sangue. sodio nel sangue. quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud).

Difficoltà di concentrazione.
Gonfiore alla bocca.
Esami del sangue che mostrano un numero troppo
Esami del sangue che mostrano un basso livello del
Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore
Aumento del volume del seno negli uomini.
Reazioni rallentate o alterate.
Sensazione di bruciore.
Modifica della percezione degli odori.
Perdita dei capelli.

Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE RAMIPRIL MYLAN GENERICS

Tenere Ramipril Mylan Generics fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usi Ramipril Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Ramipril Mylan Generics

Il principio attivo è il ramipril.

Gli eccipienti sono: sodio idrogeno carbonato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, ferro ossido giallo (E172) (solo nelle compresse da 2,5 e 5 mg), ferro ossido rosso (E172) (solo nelle compresse da 5 mg).

Descrizione dell’aspetto di Ramipril Mylan Generics e contenuto della confezione

Confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 e 100 compresse in blister Al/Al.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Aspetto delle compresse: 2,5 mg: compresse gialle, a forma di capsula, non rivestite, piatte, 10,0 x 5,0 mm, con linea di frattura su di un lato e con impresso “R2” su entrambi i lati. 5 mg: compresse rosa, a forma di capsula, non rivestite, piatte, 8,8 x 4,4 mm, con linea di frattura su di un lato e con impresso “R3” su entrambi i lati. 10 mg: compresse bianco-biancastre, a forma di capsula, non rivestite, piatte, 11,0 x 5,5 mm con linea di frattura su di un lato e con impresso “R4” su entrambi i lati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani 20 20124 Milano

Italia

Produttori responsabili del rilascio dei lotti:

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun

ZTN 3000

Malta

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður,

Islanda

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il: Marzo 2013

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