Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg, 20 mg/25 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- Come prendere QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- Avvertenze e precauzioni
- Altri medicinali e QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- L’alcool potenzia l’effetto antipertensivo di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
- QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA con cibi e bevande
- Gravidanza, allattamento e fertilità
- Gravidanza
- Allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- 3. COME PRENDERE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- Comune (si verifica in più di 1 paziente su 100)
- Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100)
- Raro (si verifica in meno di 1 paziente su 1.000)
- Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000).
- Comune (si verifica in più di 1 paziente su 100)
- Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100)
- Raro (si verifica in meno di 1 paziente su 1.000)
- Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000).
- 5. COME CONSERVARE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Azione
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA contiene due principi attivi: il quinapril e l’idroclorotiazide.
Il quinapril riduce la formazione di alcune sostanze dell’organismo che determinano l’aumento della pressione sanguigna. Queste sostanze provocano la contrazione dei vasi sanguigni e la ritenzione di sali e acqua nel corpo.
L’idroclorotiazide ha un’azione diuretica e determina l’abbassamento della pressione sanguigna.
Uso
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA viene utilizzato per il trattamento dell’ipertensione nei casi in cui con l’uso del solo quinapril o del diuretico (idroclorotiazide) non sia stato ottenuto un effetto adeguato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Non prenda QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- se è allergico al quinapril, all’idroclorotiazide, ad altri ACE-inibitori (un altro farmaco per combattere l’ipertensione) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se in passato ha avuto reazioni allergiche con gonfiore di gambe, braccia, viso, mucose e lingua, correlate al trattamento con ACE-inibitori;
- se lei o altri membri della sua famiglia avete notato la comparsa di tali sintomi per effetto di altre cause;
- se soffre di grave compromissione della funzionalità epatica o renale;
- se è in stato di gravidanza da più di tre mesi. E’ meglio evitare QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA anche nella fase iniziale della gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Informi il medico riguardo qualsiasi problema di salute che ha o ha avuto in passato, specialmente malattie renali (trapianto di rene compreso), dialisi, malattie del sangue, diabete, disturbi del fegato, qualsiasi patologia del cuore (p.e. alcuni difetti delle valvole cardiache) e allergie.
Informi inoltre il medico se presenta vomito o diarrea eccessivi, se è in trattamento con diuretici potenti, se sta assumendo integratori di potassio, farmaci risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sali, perché tutto questo può influire sull’effetto di questo medicinale.
È particolarmente importante informare il medico se in passato ha sofferto di reazioni allergiche che hanno provocato per es. gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola (reazioni causate da cibo o punture di api o di vespe).
Possono verificarsi reazioni allergiche gravi quando QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA viene usato durante il trattamento desensibilizzante al veleno di api o vespe.
Informi il medico se sta per sottoporsi a tali trattamenti.
Prima di un intervento chirurgico e di un’anestesia (anche in ambito odontoiatrico) il medico/dentista deve essere informato del fatto che lei sta assumendo QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA, dal momento che esiste il rischio di un pronunciato calo della pressione sanguigna durante l’anestesia.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo “Gravidanza”).
Altri medicinali e QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA riduce l’assorbimento di alcuni antibiotici (tetracicline), poiché contiene magnesio.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA non deve essere assunto in concomitanza a questo tipo di antibiotici.
I farmaci contenenti litio utilizzati per combattere la depressione non devono essere assunti contemporaneamente a QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA in assenza di un attento monitoraggio delle concentrazioni di litio nel sangue da parte del medico.
Dal momento che QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA può ridurre l’escrezione di potassio dall’organismo determinando un rischio di aumento dei livelli di questo elemento, quindi l’uso di integratori di potassio (p.e. sotto forma di sali minerali) è subordinato all’autorizzazione da parte del medico.
Se fa uso di medicinali o diuretici risparmiatori di potassio possono essere necessarie precauzioni particolari.
L’assunzione concomitante di allopurinolo (un farmaco usato contro la gotta), agenti citostatici (farmaci usati per combattere il cancro), agenti immunosoppressori (farmaci che indeboliscono il sistema immunitario p.e. quelli somministrati per combattere le allergie), cortisone, procainamide (farmaco antiaritmico) può far aumentare il rischio di leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi).
È inoltre importante informare il medico se sta prendendo:
- altri medicinali che riducono la pressione sanguigna,
- medicinali per il cuore (p.e. digitale),
- alcuni medicinali usati per regolarizzare il ritmo cardiaco (antiaritmici),
- alcuni altri diuretici (diuretici sulfonamidici),
- farmaci antinfiammatori con azione analgesica (p.e. indometacina e sulindac),
- alcuni antidiabetici (compresse o insulina),
- alcuni farmaci usati per abbassare i livelli troppo elevati di grassi nel sangue (colestiramina e colestipolo),
- farmaci usati per trattare la depressione o le psicosi.
L’alcool potenzia l’effetto antipertensivo di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA con cibi e bevande
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA non è raccomandato in donne che stanno allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA può causare effetti indesiderati come capogiri e stanchezza, i quali possono pregiudicare la sicurezza sul luogo di lavoro e la capacità di guidare nel traffico. Osservi qual è la sua personale reazione.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
3. COME PRENDERE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti:
La dose iniziale è di 1 compressa al mattino. Qualora il medico ritenga che l’effetto sia insufficiente, la dose può essere aumentata.
Se crede che l’effetto di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Anziani:
Non è necessario alcun adattamento della dose.
Se prende più QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista o il più vicino pronto soccorso se ha preso più compresse di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA di quanto indicato nel presente foglio illustrativo o più di quante gliene abbia prescritte il medico.
I sintomi del sovradosaggio sono capogiri e svenimenti accompagnati da un calo della pressione sanguigna.
Se dimentica di prendere QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prosegua il trattamento seguendo le istruzioni del medico.
Se interrompe il trattamento con QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Quinapril (uno dei principi attivi di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA):
Comune (si verifica in più di 1 paziente su 100)
Insonnia, affaticamento, sonnolenza, umore depresso, disturbi dell’equilibrio, torpore, mal di testa, capogiri, stanchezza, dolore toracico, nausea, vomito, diarrea, tosse, ipotensione.
Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100)
Disturbi del sonno, nervosismo, riduzione del numero di piastrine, debolezza, svenimento, palpitazioni, frequenza cardiaca accelerata, angina pectoris, polso irregolare, dilatazione dei vasi sanguigni, formicolii, indigestione con perdita dell’appetito e bruciore di stomaco, dolore addominale, anoressia, secchezza della bocca, eccessiva presenza di gas nello stomaco, indigestione, eruzioni cutanee e prurito, orticaria, infiammazione della cute, sudorazione, perdita di capelli, fotosensibilità, impotenza.
In caso di reazioni cutanee gravi la terapia deve essere immediatamente sospesa ed è indispensabile la supervisione di un medico.
Raro (si verifica in meno di 1 paziente su 1.000)
Alterazioni del gusto, stipsi, disturbi epatici e infiammazione del pancreas. Peggioramento dell’asma e spasmi della muscolatura bronchiale con conseguenti difficoltà respiratorie e naso chiuso. Dolore muscolare/articolare e intorpidimento (neuropatia), compromissione della funzionalità renale, aumento dei livelli di potassio nel sangue, depressione, confusione, disturbi della vista quali la diplopia. Percezione di rumori fastidiosi (acufeni), mal di schiena, gravi reazioni cutanee con desquamazione e formazione di vescicole, esantema di tipo psoriasico.
Angioedema (gravi reazioni allergiche con tumefazione del viso, delle labbra, della lingua e della faringe). L’incidenza dell’edema angioneurotico è superiore nei pazienti di razza nera.
In rari casi si può verificare una diminuzione del numero di globuli bianchi i cui sintomi sono di tipo infettivo, talvolta con manifestazioni di carattere influenzale. Se sospetta di soffrire di questo effetto indesiderato, si rivolga immediatamente al medico.
Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000).
Alterazioni del ritmo cardiaco, infarto del miocardio, ictus come possibile conseguenza di un eccessivo calo della pressione sanguigna in pazienti ad alto rischio, fenomeno di Raynaud (ridotta irrorazione sanguigna delle dita delle mani, delle orecchie e del naso), infiammazione del fegato, occlusione intestinale, eritema multiforme (gravi reazioni cutanee), distacco delle unghie delle mani o dei piedi.
Idroclorotiazide (l’altro principio attivo di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA):
Comune (si verifica in più di 1 paziente su 100)
Squilibri elettrolitici (compresa una ridotta concentrazione di sodio e potassio nel sangue), aumento delle concentrazioni di urea e di zuccheri nel sangue, escrezione di glucosio con le urine, innalzamento dei livelli di grassi nel sangue.
Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100)
Infiammazione delle ghiandole salivari, basso numero di piastrine nel sangue, perdita dell’appetito, disturbi del sonno, depressione, ridotta irrorazione sanguigna delle dita delle mani, delle orecchie e del naso, vertigini, riduzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi da posizione seduta, irregolarità del ritmo cardiaco, irritazione dello stomaco, diarrea, stipsi, crampi muscolari, debolezza.
Raro (si verifica in meno di 1 paziente su 1.000)
Basso numero di globuli bianchi, ridotta attività del midollo osseo, irrequietezza, sensazione di perdita dei sensi, xantopsia (disturbo visivo per cui gli oggetti osservati appaiono di colore giallastro), annebbiamento transitorio della vista, infiammazione dei vasi sanguigni, difficoltà respiratorie (comprese infiammazione dei polmoni e edema polmonare), infiammazione del pancreas, ittero (pelle di colorito giallastro), fotosensibilità, eruzioni cutanee, orticaria, varie reazioni allergiche e gravi reazioni cutanee tossiche, infiammazione dei reni, disfunzioni renali, febbre.
Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000).
Alterazioni del quadro ematologico, diversi tipi di anemia, gravi sintomi cutanei provocati da reazioni autoimmuni.
5. COME CONSERVARE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Tenere fuori questo medicinale dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA a temperatura superiore ai 30
°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
- I principi attivi sono quinapril cloridrato e idroclorotiazide.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 10 mg/12,5 mg contiene una quantità di quinapril cloridrato corrispondente a 10 mg di quinapril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg contiene una quantità di quinapril cloridrato corrispondente a 20 mg di ZENTIVA quinapril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg/25 mg contiene una quantità di quinapril cloridrato corrispondente a 20 mg di quinapril e 25 mg di idroclorotiazide. - Gli eccipienti sono magnesio carbonato pesante, calcio fosfato dibasico anidro, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400, ferro ossido giallo e rosso (E 172).
Descrizione dell’aspetto di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA e contenuto della confezione
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 10 mg/12,5 mg sono compresse ovali, biconvesse, di colore rosa, dotate di linea di rottura su entrambi i lati e con la lettera “I”
impressa su un lato. Dimensioni 4,5 x 8,7 mm.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg sono compresse ovali, biconvesse, di colore rosa, dotate di linea di rottura su entrambi i lati e con la lettera “I”
impressa su un lato. Dimensioni 5,8 x 11,3 mm.
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg/25 mg sono compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, dotate di linea di rottura su entrambi i lati e con la lettera “I”
impressa su un lato. Diametro 8,5 mm.
Confezioni disponibili: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 500 (5×100) compresse in blister.
Contenitore per compresse: 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Zentiva Italia Srl-Viale Bodio 37/B, 20158 Milano
Produttore
Actavis hf.-Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjördur, Islanda
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in: Luglio2012
