QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Home / QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
  3. Come prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini e adolescenti
    3. Anziani
    4. Altri medicinali e Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
    5. Quinapril Idroclorotiazide Sandoz con cibi, bevande e alcol
    6. Gravidanza e allattamento
    7. Gravidanza
    8. Allattamento
    9. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
    1. Anziani
    2. Modo d’uso
    3. Se prende più Quinapril Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve
    4. Se dimentica di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
    5. Se interrompe il trattamento con Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comune, può interessare fino a 1 paziente su 10
    2. Non comune, può interessare fino a 1 paziente su 100
    3. Raro, può interessare fino a 1 paziente su 1000
    4. Molto raro, può interessare fino a 1 paziente su 10.000
    5. Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
    6. Segnalazione di effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
    2. Descrizione dell’aspetto di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e contenuto della confezione

1. Che cos’è Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz viene usato per trattare:

  • la pressione sanguigna elevata, che non può essere ridotta in modo adeguato mediante l’utilizzo di altri medicinali contenenti il solo quinapril.

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz contiene due principi attivi. Quinapril appartiene alla categoria di medicinali chiamati ACE-inibitori: allevia gli sforzi del cuore riducendo la pressione sanguigna e ampliando i vasi sanguigni.
Idroclorotiazide è un diuretico che favorisce la minzione.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Non prenda Quinapril Idroclorotiazide Sandoz:

  • se è allergico a quinapril cloridrato, a un qualsiasi altro ACE-inibitore e idroclorotiazide, ad altri sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se ha mai avuto una reazione allergica ad un altro ACE inibitore. La reazione allergica può aver causato gonfiore alle mani, ai piedi, alle caviglie, al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola. Può anche avere difficoltà a deglutire o respirare (angioedema)
  • se dalla nascita ha una tendenza al rigonfiamento dei tessuti (angioedema ereditario) o se ha un rigonfiamento dei tessuti senza causa nota (angioedema idiopatico)
  • se soffre di gravi disturbi ai reni
  • se soffre di gravi disturbi al fegato
  • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi. (È anche meglio evitare l’assunzione di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz all’inizio della gravidanza-Vedere anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
  • se ha un’ostruzione che rallenta il flusso di sangue al cuore
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

  • se soffre di stenosi aortica (restringimento dei principali vasi sanguigni del cuore)
  • se soffre di eccessiva perdita di liquidi dovuta a:
    • diuretici
    • dialisi
    • dieta a basso contenuto di sodio
    • vomito o diarrea

All’inizio del trattamento può sperimentare un forte calo della pressione sanguigna e sentirsi debole o provare un senso di stordimento

  • se soffre di disturbi al cuore diversi da quello in trattamento. Questi includono problemi valvolari, restringimento dei vasi sanguigni o ispessimento del muscolo cardiaco
  • se soffre di disturbi ai reni, restringimento dei vasi sanguigni di un rene o trapianto renale recente.
    Se soffre di gravi problemi renali o epatici non deve usare questo medicinale. Vedere anche il paragrafo “Non prenda Quinapril Idroclorotiazide Sandoz”
  • se deve essere sottoposto ai seguenti tipi di trattamento:
    • dialisi con membrane ad alto flusso
    • rimozione del colesterolo con metodi analoghi alla dialisi o
    • terapia di desensibilizzazione ad alcuni veleni di insetti, come punture di ape o vespa

Informi il medico che sta prendendo Quinapril Idroclorotiazide Sandoz. Questi può decidere di modificare il trattamento per prevenire una possibile reazione allergica

  • se presenta un’anamnesi di allergia
  • se soffre di una malattia che stimola il sistema immunitario ad attaccare la pelle e gli organi interni
  • se deve essere sottoposto a un intervento chirurgico con un anestetico generale.
    Informi il medico che sta prendendo Quinapril Idroclorotiazide Sandoz.
  • se soffre di diabete
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: Il medico può controllare la funzionalità dei suoi reni, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
    Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Quinapril Idroclorotiazide Sandoz”.
    • un antagonista del recettore dell’angiotensina II” (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
    • aliskiren
  • se presenta livelli di potassio nel sangue troppo alti o troppo bassi.
  • se soffre di gotta, ha elevati livelli di acido urico nel sangue o è in trattamento con allopurinolo
  • se soffre di lupus eritematoso sistemico (LES) una condizione allergica che può causare dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre
  • Il principio attivo idroclorotiazide può causare una reazione insolita, causando disturbi visivi e aumento della pressione all’interno dell’occhio. I sintomi di un aumento della pressione all’interno dell’occhio sono dolore intenso, arrossamento degli occhi, mal di testa, dolore nella zona dell’occhio, visione offuscata e perdita della vista.
    Se questi disturbi non vengono trattati, si può arrivare alla perdita permanente della vista. Se si verificano tali sintomi, si deve consultare immediatamente un medico.

Il medico controllerà regolarmente la sua funzionalità renale e i livelli di sali, zuccheri e cellule ematiche. Questo avverrà ancora più frequentemente se soffre di disturbi renali, di diabete o di una malattia della pelle.

Differenze etniche

Se ha la pelle nera, Quinapril Idroclorotiazide Sandoz può essere meno efficace nell’abbassare la pressione sanguigna.

Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o vuole iniziare una gravidanza). Quinapril Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poichè può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti, a causa dell’insufficiente esperienza di utilizzo in questo gruppo di età.

Anziani

Se necessario, il medico aggiusterà la dose di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz in funzione della sua risposta al trattamento.

Test anti-doping

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz può condurre a un risultato positivo dell’analisi del test anti-doping.

Durante il trattamento con Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti sintomi informi il medico immediatamente:

  • avverte giramenti di testa dopo la prima dose. Alla prima dose o quando la dose è aumentata alcune persone manifestano senso di capogiri, debolezza e malessere.
  • Gonfiore improvviso delle labbra e del collo, a volte anche di mani e piedi, o respiro affannoso o raucedine.
    Questa condizione è chiamata angioedema. Questo può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.
    Gli ACE-inibitori causano una maggiore incidenza di angioedema nei pazienti neri rispetto ai pazienti non neri.
  • Febbre alta, mal di gola o ulcerazioni della bocca (questi possono essere sintomi di infezione causata da un abbassamento del numero di globuli bianchi).
  • Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero) che può essere segno di malattia epatica.
  • Tosse secca persistente. Tosse è stata segnalata con l’uso di ACE-inibitori, ma può essere anche un sintomo di altre malattie del tratto respiratorio superiore.

Altri medicinali e Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali in particolare possono influenzare Quinapril Idroclorotiazide Sandoz o esserne influenzati:

• antibiotici il cui nome del principio attivo termina con il suffisso “ciclina” e trimetoprim: medicinali usati per trattare le infezioni batteriche

• diuretici come triamterene, amiloride, furosemide, xipamide, indapamide e spironolattone

  • sali minerali contenenti potassio, integratori di potassio

• medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta, come trinitrato di glicerina, noto anche come nitroglicerina, o altri medicinali usati per ampliare i vasi sanguigni

• litio: un medicinale usato per curare la depressione

  • agenti anestetici
  • alcuni medicinali usati per trattare la depressione e i disturbi mentali o dell’ansia, come imipramina, doxepina, amitriptilina, opipramolo e altri medicinali usati per il trattamento delle malattie mentali e dell’ansia morbosa

• medicinali usati per trattare il dolore, le infiammazione o i reumatismi, come ibuprofene e acido acetilsalicilico

  • medicinali che aumentano la capacità dell’organismo di reagire rapidamente, per esempio aumentando la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ed espandendo le vie respiratorie.
    Esempi sono: dobutamina, dopexamina, efedrina

• medicinali usati per il trattamento del diabete, come insulina, gliclazide, metformina.

Il medico può dover aggiustare le dosi di questi medicinali, in particolare nel primo mese di trattamento.

• medicinali che neutralizzano o legano gli acidi nello stomaco

• amfotericina B: un medicinale usato per il trattamento delle infezioni fungine

• carbenoxolone: un medicinale usato per il trattamento delle ulcere e delle infiammazioni della gola

  • alcuni medicinali usati per ridurre le infiammazioni o per prevenire il rigetto di organi trapiantati, come prednisolone

• ormone adrenocorticotropico: un medicinale usato per trattare l’epilessia

• calcio

• medicinali usati per trattare la debolezza del cuore, come digitossina

• medicinali usati per ridurre i livelli di grassi nel sangue, come colestiramina, colestipolo

• allopurinolo: un medicinale usato per curare la gotta

• ciclosporina: un medicinale usato per prevenire e trattare il rigetto dei trapianti e per trattare gravi malattie cutanee e gravi disturbi oculari o infiammazioni articolari

• medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico, come tubocurarina cloruro.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:

Se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Quinapril Idroclorotiazide Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”).

Test di laboratorio

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio. Si rivolga al medico o al farmacista se sta prendendo Quinapril Idroclorotiazide Sandoz se ha bisogno di conoscere gli esiti di test effettuati dal medico o in ospedale.

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz con cibi, bevande e alcol

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz può essere preso con o senza cibo.

Il consumo di bevande alcoliche non è raccomandato, poiché può aumentare il rischio di un marcato calo della pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Di norma il medico le dirà di interrompere l’assunzione di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz prima di pianificare una gravidanza o non appena sa di essere incinta e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz.
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere preso quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando al seno o circa l’inizio dell’allattamento. Quinapril Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato alle madri che stanno allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In corso di trattamento con Quinapril Idroclorotiazide Sandoz possono verificarsi capogiri o stanchezza. Se il suo livello di attenzione diminuisce, non guidi né utilizzi macchinari.

3. Come prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose negli adulti

  • La dose raccomandata è: 1 compressa una volta al giorno.
    Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio.

Anziani

Il medico aggiusterà la dose in funzione della sua risposta al trattamento.

Modo d’uso

Prenda Quinapril Idroclorotiazide Sandoz tutti i giorni alla stessa ora, preferibilmente al mattino, con un bicchiere d’acqua.

Durata di impiego

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.

Se prende più Quinapril Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve

Informi immediatamente il medico, il quale deciderà quali ulteriori misure adottare.

I sintomi di sovradosaggio sono:

  • brusco calo della pressione del sangue
  • squilibrio dei fluidi e dei minerali
  • insufficienza renale
  • disturbi del ritmo del cuore
  • capogiri
  • svenimenti.

Se dimentica di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui come prescritto, prendendo la dose successiva di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz alla solita ora.

Se interrompe il trattamento con Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Non interrompa il trattamento con Quinapril Idroclorotiazide Sandoz senza aver prima consultato il medico, poiché la brusca interruzione del medicinale può provocare un aumento della pressione del sangue.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, informi il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono relativi a Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e ai gruppi medicinali di entrambi i principi attivi.

Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:

Comune, può interessare fino a 1 paziente su 10

  • alti livelli di acido urico nel sangue che provocano gonfiore, dolore alle articolazioni (gotta)
  • insonnia o sonnolenza
  • capogiri
  • dilatazione dei vasi sanguigni, che può causare riduzione della pressione del sangue o capogiri
  • tosse, bronchite
  • nausea
  • vomito
  • diarrea
  • mal di testa
  • dolore toracico
  • battito del cuore accelerato
  • palpitazioni
  • squilibrio dei livelli di sali nell’organismo
  • aumento nel sangue dei livelli dei composti dell’urina, zucchero, colesterolo e grassi (trigliceridi)
  • aumento dei livelli di glucosio nelle urine
  • indigestione
  • dolore addominale
  • affanno
  • mal di gola
  • naso che cola
  • mal di schiena e dolore muscolare
  • debolezza

Non comune, può interessare fino a 1 paziente su 100

  • nervosismo
  • disturbi del ritmo del cuore
  • attacco cardiaco
  • bassa pressione del sangue
  • calo di pressione all’atto di alzarsi in piedi che causa capogiri, senso di testa leggera o svenimento
  • indigestione
  • difficoltà di respiro
  • bocca o gola secca
  • gas nello stomaco o nell’intestino
  • vari tipi di eruzioni cutanee e di prurito
  • sudorazione eccessiva
  • perdita dei capelli
  • maggiore sensibilità alla luce
  • impotenza
  • infiammazione delle ghiandole salivari
  • perdita dell’appetito
  • crampi muscolari
  • depressione
  • confusione
  • scampanellio o ronzio nelle orecchie (tinnito)
  • sensazione di capogiro
  • febbre
  • rigonfiamento grave, per lo più doloroso, degli strati interni della pelle, principalmente a carico di viso, labbra, lingua, faringe (angioedema)
  • problemi renali e urinari, infezione del tratto urinario
  • infezione virale
  • infiammazione dei seni (sinusite)
  • aumento dei livelli di glucosio nel sangue
  • sensazione anormale come pizzicore, formicolio e prurito
  • svenimento
  • senso del gusto alterato
  • occhio pigro
  • gonfiore generale
  • gonfiore di caviglie, piedi o dita
  • dolore articolari e rigidità (artrite)

Raro, può interessare fino a 1 paziente su 1000

  • disturbo dei nervi fuori dal cervello e nel midollo spinale
  • infiammazione del pancreas
  • eruzioni cutanee simil-psoriasiche
  • dolore muscolare
  • eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre, prurito (vasculite)
  • riduzione dei livelli di globuli bianchi
  • soppressione del midollo osseo (che provoca la riduzione della formazione di nuove cellule del sangue)
  • irrequietezza
  • infiammazione delle pareti dei vasi del sangue
  • infiammazione dei polmoni che può causare mancanza di respiro, tosse e aumento della temperatura corporea
  • disturbo al bilancio elettrolitico
  • stitichezza
  • infiammazione della lingua

Molto raro, può interessare fino a 1 paziente su 10.000

  • colorazione bianco-azzurra e sensazione di freddo alle dita di mani e piedi (fenomeno di Raynaud)
  • ostruzione intestinale
  • gonfiore della pelle nell’intestino (angioedema intestinale)
  • caduta delle unghie
  • riduzione della conta dei globuli rossi
  • eruzione cutanea pruriginosa
  • visione annebbiata

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • crampi delle vie aeree polmonari, che provocano difficoltà di respirazione
  • ictus
  • riduzione del numero dei globuli bianchi o delle piastrine che può provocare lividi o facile sanguinamento, basso numero di globuli rossi (anemia)
  • battito del cuore irregolare
  • capogiri, svenimento quando ci si alza in piedi
  • forte dolore alla parte superiore dello stomaco
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • ingiallimento della pelle (ittero)
  • grave infiammazione della pelle e del tessuto interno, con febbre e vescicole (eritema multiforme)
  • grave malattia con formazione di vesciche su pelle, bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens Johnson)
  • eruzione cutanea con esfoliazione o spellamento
  • condizione allergica che provoca dolori articolari, eruzioni cutanee e febbre
  • alta o bassa produzione di urina, sonnolenza, confusione, nausea

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz può causare alcuni cambiamenti nei livelli del sangue e il medico può prescrivere esami del sangue per monitorarli.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Quinapril Idroclorotiazide Sandoz

I principi attivi sono quinapril cloridrato e idroclorotiazide.

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di quinapril (come quinapril cloridrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono: magnesio carbonato pesante, calcio idrogeno fosfato, amido pregelatinizzato (di mais), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400, ferro ossido giallo (E 172) e ferro ossido rosso (E 172), talco.

Descrizione dell’aspetto di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e contenuto della confezione

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg: compresse rosa, ovali, biconvesse, rivestite con film, con una linea di frattura su entrambi i lati e l’incisione “I” su un lato. Dimensioni 5,8 x 11,3 mm.

La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura della compressa per poterla ingoiare e non per dividerla in parti uguali.

Quinapril Idroclorotiazide Sandoz è disponibile in confezioni di blister (Al/poliammide/PVC) contenenti 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 500 (5 x 100) compresse rivestite con film.

Contenitore compresse (polipropilene): 250 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Produttori

ACTAVIS HF-Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnafjordur-Islanda

SALUTAS Pharma GmbH-Otto-von-Guericke Allee, 1, 39179 Barleben (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il