PRONTOBARIO HD

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Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PRONTOBARIO HD

98,45 g polvere per sospensione orale

Bario solfato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è PRONTOBARIO HD e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
  3. Come prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare PRONTOBARIO HD
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è PRONTOBARIO HD e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Altri medicinali e PRONTOBARIO HD
    3. Gravidanza, allattamento e fertilità
    4. Gravidanza
    5. Allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
    1. Uso nei bambini e adolescenti
    2. Se prende/dà al bambino più PRONTOBARIO HD di quanto deve
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare PRONTOBARIO HD
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene PRONTOBARIO HD
    2. Descrizione dell’aspetto di PRONTOBARIO HD e contenuto della confezione
    3. CONTROINDICAZIONI
    4. PRECAUZIONI D’IMPIEGO
    5. COME CONSERVARE PRONTOBARIO HD

1. Che cos’è PRONTOBARIO HD e a cosa serve

PRONTOBARIO HD contiene il principio attivo bario solfato ed è un mezzo di contrasto per uso diagnostico

Questo medicinale è utilizzato per aumentare la visibilitàdel l’esofago (tubo che collega la bocca con lo stomaco), dello stomaco e parte dell’intestino (duodeno)

2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino

PRONTOBARIO HD

Non prenda/dia al bambino PRONTOBARIO HD

Se lei/il bambino:

  • è allergico al bario solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • ha o si sospetta abbia una perforazione o ostruzione in qualsiasi parte del tratto gastrointestinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD.

Informi il medico se lei/il bambino:

  • soffre di problemi di svuotamento dello stomaco;
  • soffre di un’intolleranza ad uno zucchero contenuto in PRONTOBARIO HD (sorbitolo);

Altri medicinali e PRONTOBARIO HD

Informi il medico se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Dove possibile, le radiazioni dovrebbero essere evitate durante la gravidanza e pertanto il medico valuterà attentamente se vi è necessità di un esame radiologico, con o senza mezzo di contrasto.

È indispensabile informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza prima di sottoporsi all’esame con PRONTOBARIO HD.

In ogni caso può prendere PRONTOBARIO HD durante la gravidanza.

Allattamento

PRONTOBARIO HD può essere utilizzato durante l’allattamento dal momento che il suo assorbimento sistemico (nel sangue) dopo somministrazione orale è trascurabile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PRONTOBARIO HD non influenza la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

PRONTOBARIO HD contiene sorbitolo

Se il medico ha diagnosticato a lei/al bambino una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD

Prenda/dia al bambino la sospensione orale di PRONTOBARIO HD

preparata dal radiologo.

La dose raccomandata è 1 bicchierino monodose, ma questa dose può essere variata dal radiologo a seconda del tipo di esame.

Uso nei bambini e adolescenti

Il medico stabilirà il dosaggio sulla base dell’età e peso del bambino.

Se prende/dà al bambino più PRONTOBARIO HD di quanto deve

È altamente improbabile che prenda/dia al bambino più PRONTOBARIO HD

di quanto dovuto, poiché il suo medico monitorerà attentamente la procedura durante l’esame.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con PRONTOBARIO HD sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, per i quali non è possibile stabilirne la frequenza:

Gli effetti indesiderati di PRONTOBARIO HD sono frequentemente correlabili a difficoltà procedurali. Tuttavia va tenuto presente che possono insorgere complicazioni come:

  • stitichezza;
  • ritenzione di bario, penetrazione del medicinale nei vasi sanguigni (penetrazione intravascolare);
  • ostruzione di un vaso sanguigno (embolia), granuloma;
  • infiammazione dei polmoni causata dall’ingresso del mezzo di contrasto nei bronchi (polmonite da aspirazione).

Sono stati segnalati rari casi di reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PRONTOBARIO HD

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PRONTOBARIO HD

  • Il principio attivo è bario solfato 98,45 g.
  • Gli altri componenti sono Sorbitolo, Sodio citrato, carragenina sodica, saccarina sodica, (vedere paragrafo 2. PRONTOBARIO HD contiene sorbitolo), simeticone,,Polisorbato 80, etil maltolo, aroma fragola, aroma ciliegia,acacia, acido citrico anidro.

Descrizione dell’aspetto di PRONTOBARIO HD e contenuto della confezione

PRONTOBARIO HD si presenta come una polvere.

È disponibile in contenitore monodose da 340 g di polvere per sospensione orale.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Bracco Imaging Italia s.r.l. Via E. Folli, 50 – Milano

Produttore

Bracco s.p.a. – Via E. Folli, 50 – 20134 Milano

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

INDICAZIONI

PRONTOBARIO HD è una polvere per sospensione ad alta densità e a bassa viscosità per l’impiego come mezzo di contrasto negli esami radiologici dell’esofago, stomaco e duodeno. Trova particolari indicazioni nell’esame radiologico a doppio contrasto.

CONTROINDICAZIONI

PRONTOBARIO HD non deve essere impiegato nei casi in cui si sospetta la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.

PRECAUZIONI D’IMPIEGO

PRONTOBARIO HD è indicato esclusivamente in campo diagnostico. Va somministrato con particolare attenzione nei pazienti con problemi di svuotamento gastrico.

MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Aggiungere 65 ml di acqua al contenuto del bicchiere.

Chiudere bene il coperchio e capovolgere ripetutamente.

Agitare vigorosamente per 10-20 secondi. Prima di procedere alla somministrazione, agitare di nuovo il contenuto per 10-20 secondi.

Togliere il coperchio. Il paziente può bere direttamente dal bicchiere.

Preparazione della sospensione

Aggiungere 65 ml di acqua al contenuto del bicchiere. Chiudere bene il coperchio e capovolgere ripetutamente. Agitare vigorosamente per 10-20 secondi. Prima di procedere alla somministrazione, agitare di nuovo il contenuto per 10-20 secondi. Togliere il coperchio. Il paziente può bere direttamente dal bicchiere.

COME CONSERVARE PRONTOBARIO HD

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.