Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PRONTOBARIO HD
98,45 g polvere per sospensione orale
Bario solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è PRONTOBARIO HD e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
- Come prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare PRONTOBARIO HD
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è PRONTOBARIO HD e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino
- 3. Come prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare PRONTOBARIO HD
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è PRONTOBARIO HD e a cosa serve
PRONTOBARIO HD contiene il principio attivo bario solfato ed è un mezzo di contrasto per uso diagnostico
Questo medicinale è utilizzato per aumentare la visibilitàdel l’esofago (tubo che collega la bocca con lo stomaco), dello stomaco e parte dell’intestino (duodeno)
2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino
PRONTOBARIO HD
Non prenda/dia al bambino PRONTOBARIO HD
Se lei/il bambino:
- è allergico al bario solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha o si sospetta abbia una perforazione o ostruzione in qualsiasi parte del tratto gastrointestinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD.
Informi il medico se lei/il bambino:
- soffre di problemi di svuotamento dello stomaco;
- soffre di un’intolleranza ad uno zucchero contenuto in PRONTOBARIO HD (sorbitolo);
Altri medicinali e PRONTOBARIO HD
Informi il medico se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Dove possibile, le radiazioni dovrebbero essere evitate durante la gravidanza e pertanto il medico valuterà attentamente se vi è necessità di un esame radiologico, con o senza mezzo di contrasto.
È indispensabile informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza prima di sottoporsi all’esame con PRONTOBARIO HD.
In ogni caso può prendere PRONTOBARIO HD durante la gravidanza.
Allattamento
PRONTOBARIO HD può essere utilizzato durante l’allattamento dal momento che il suo assorbimento sistemico (nel sangue) dopo somministrazione orale è trascurabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
PRONTOBARIO HD non influenza la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
PRONTOBARIO HD contiene sorbitolo
Se il medico ha diagnosticato a lei/al bambino una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere/dare al bambino PRONTOBARIO HD
Prenda/dia al bambino la sospensione orale di PRONTOBARIO HD
preparata dal radiologo.
La dose raccomandata è 1 bicchierino monodose, ma questa dose può essere variata dal radiologo a seconda del tipo di esame.
Uso nei bambini e adolescenti
Il medico stabilirà il dosaggio sulla base dell’età e peso del bambino.
Se prende/dà al bambino più PRONTOBARIO HD di quanto deve
È altamente improbabile che prenda/dia al bambino più PRONTOBARIO HD
di quanto dovuto, poiché il suo medico monitorerà attentamente la procedura durante l’esame.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con PRONTOBARIO HD sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, per i quali non è possibile stabilirne la frequenza:
Gli effetti indesiderati di PRONTOBARIO HD sono frequentemente correlabili a difficoltà procedurali. Tuttavia va tenuto presente che possono insorgere complicazioni come:
- stitichezza;
- ritenzione di bario, penetrazione del medicinale nei vasi sanguigni (penetrazione intravascolare);
- ostruzione di un vaso sanguigno (embolia), granuloma;
- infiammazione dei polmoni causata dall’ingresso del mezzo di contrasto nei bronchi (polmonite da aspirazione).
Sono stati segnalati rari casi di reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare PRONTOBARIO HD
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PRONTOBARIO HD
- Il principio attivo è bario solfato 98,45 g.
- Gli altri componenti sono Sorbitolo, Sodio citrato, carragenina sodica, saccarina sodica, (vedere paragrafo 2. PRONTOBARIO HD contiene sorbitolo), simeticone,,Polisorbato 80, etil maltolo, aroma fragola, aroma ciliegia,acacia, acido citrico anidro.
Descrizione dell’aspetto di PRONTOBARIO HD e contenuto della confezione
PRONTOBARIO HD si presenta come una polvere.
È disponibile in contenitore monodose da 340 g di polvere per sospensione orale.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Bracco Imaging Italia s.r.l. Via E. Folli, 50 – Milano
Produttore
Bracco s.p.a. – Via E. Folli, 50 – 20134 Milano
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
INDICAZIONI
PRONTOBARIO HD è una polvere per sospensione ad alta densità e a bassa viscosità per l’impiego come mezzo di contrasto negli esami radiologici dell’esofago, stomaco e duodeno. Trova particolari indicazioni nell’esame radiologico a doppio contrasto.
CONTROINDICAZIONI
PRONTOBARIO HD non deve essere impiegato nei casi in cui si sospetta la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
PRONTOBARIO HD è indicato esclusivamente in campo diagnostico. Va somministrato con particolare attenzione nei pazienti con problemi di svuotamento gastrico.
MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Aggiungere 65 ml di acqua al contenuto del bicchiere.
Chiudere bene il coperchio e capovolgere ripetutamente.
Agitare vigorosamente per 10-20 secondi. Prima di procedere alla somministrazione, agitare di nuovo il contenuto per 10-20 secondi.
Togliere il coperchio. Il paziente può bere direttamente dal bicchiere.
Preparazione della sospensione
Aggiungere 65 ml di acqua al contenuto del bicchiere. Chiudere bene il coperchio e capovolgere ripetutamente. Agitare vigorosamente per 10-20 secondi. Prima di procedere alla somministrazione, agitare di nuovo il contenuto per 10-20 secondi. Togliere il coperchio. Il paziente può bere direttamente dal bicchiere.
COME CONSERVARE PRONTOBARIO HD
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
