Foglio Illustrativo
METILCELLULOSA ® 1 g/100 ml soluzione orale, flacone da 1900 ml Idrossipropilmetilcellulosa
Elenco capitoli
- Composizione
- Forma farmaceutica
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Precauzioni d’impiego
- Effetti indesiderati
Composizione
Principio attivo: 100 ml di Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale contengono idrossipropilmetilcellulosa 1,0 g.
Eccipienti: acido citrico anidro, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acqua depurata.
Forma farmaceutica
Flacone da 1900 ml di soluzione di idrossipropilmetilcellulosa all’1% p/v.
Categoria farmacoterapeutica
Mezzo di contrasto negativo per indagine radiologica.
Titolare A.I.C.
Bracco Imaging Italia S.r.l.-Via E. Folli, 50 – Milano
Produttore
Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale è prodotta da:
E-Z-EM Canada Inc.
Anjou, Quebec, Canada a subsidiary of E-Z-EM Inc 717 Main street
Westbury
N.Y. 11590 U.S.A.
controllata da:
Bracco S.p.A.-Via E. Folli, 50-Milano
Confezionamento secondario limitatamente alla fase di bollinatura:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. – via delle Industrie s.n.c. – 26814 Livraga (LO)
Indicazioni
Nello studio radiologico a doppio contrasto del tratto intestinale Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale viene utilizzata come mezzo di contrasto negativo per enteroclisi attraverso una sonda naso-oro-intestinale a seguito di somministrazione di una sospensione di bario solfato.
Controindicazioni
Metilcellulosa ® non deve essere utilizzata qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto intestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Precauzioni d’impiego
Vomito anche incoercibile può subentrare in seguito a reflusso di Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale nello stomaco durante la procedura.
Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale deve essere usata con cautela in pazienti con atonia del colon o con sospetta infezione intestinale. Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale non è controindicata di per se stessa in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per il feto, in modo particolare nella fase di organogenesi. Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale può essere usata durante l’allattamento.
Non usare in bambini disidratati.
Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale non deve essere usata se è preclusa la somministrazione per intubazione.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Metilcellulosa ® deve essere somministrata con una sonda naso-oro-intestinale dopo opportuna diluizione con acqua.
Normalmente si diluisce con un uguale volume di acqua in modo da ottenere una soluzione allo 0,5% p/v di idrossipropilmetilcellulosa; il volume della soluzione da somministrare dipende dalle esigenze del radiologo.
Eventuali residui di prodotto non sono più utilizzabili.
Effetti indesiderati
In seguito a somministrazione di Metilcellulosa® 1 g/100 ml soluzione orale si possono verificare flatulenza e distensione addominale; altre reazioni sono correlabili ad errori di procedura o a patologie concomitanti.
Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, avvertire il proprio medico.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non conservare ad una temperatura superiore a 25°C.
Data dell’ultima revisione del presente documento da parte dell’AIFA: Giugno 2007
Bracco Imaging Italia s.r.l.
