Piraldina ® 500 mg compresse
Pirazinamide
Elenco capitoli
- Composizione: Una compressa contiene:
- Forma farmaceutica
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni d’impiego
- Effetti indesiderati
Composizione: Una compressa contiene:
Principio attivo: Pirazinamide 500 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, talco, acido stearico, amido di mais.
Forma farmaceutica
Astuccio da 50 compresse
Categoria farmacoterapeutica
Antitubercolare
Titolare A.I.C.,
Bracco S.p.A.-Via E. Folli, 50-Milano
Produttore
Famar Italia S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate (MI)
In alternativa solo per il confezionamento secondario
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
In alternativa solo per il rilascio dei lotti
Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 – 20134 Milano
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di pazienti con tubercolosi attiva causata da Mycobacterium tuberculosis. Il prodotto non è attivo contro i micobatteri atipici. La Piraldina ® va somministrata solo in combinazione con altri agenti antitubercolari.
Controindicazioni
Stati di grave sofferenza epatica. Ipersensibilità verso i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Porfiria. Gravidanza accertata o presunta.
Precauzioni d’impiego
Il prodotto va usato solo quando è possibile un attento e giornaliero controllo del paziente. Tests di funzionalità epatica (in particolare la determinazione delle transaminasi) vanno effettuati prima di iniziare il trattamento ed ogni 2-4 settimane nel corso della terapia. La somministrazione del farmaco va sospesa ai primi segni di lesione epatocellulare. Anche l’uricemia va effettuata frequentemente: se l’iperuricemia si accompagna a gotta acuta od artrite, il trattamento va interrotto.
Il preparato va usato con cautela in soggetti con insufficienza renale, con anamnesi di episodi di gotta o con diabete mellito.
La sicurezza e il dosaggio della Pirazinamide nell’età pediatrica non sono state stabilite.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Il dosaggio abituale nell’adulto è di 20-35 mg/kg di peso corporeo al giorno, in un’unica dose o in dosi refratte (fino ad un massimo di 3 g al giorno).
L’uso del preparato nell’ambito della polichemioterapia non modifica i dosaggi abituali degli altri farmaci antitubercolari.
Effetti indesiderati
Il più frequente effetto collaterale è una reazione epatica che può variare da un’anomalia asintomatica della funzionalità epatica, svelabile solo con tests di laboratorio, fino all’epatite con o senza ittero.
Segnalati inoltre rari casi di atrofia giallo-acuta progressiva fulminante.
La Pirazinamide inibisce l’escrezione renale degli urati, determinando frequentemente iperuricemia. Questo effetto è in genere asintomatico, ma in alcuni soggetti può determinare gotta acuta.
Altre reazioni riportate sono: rash maculopapulare, artralgia, febbre, acne, porfiria, disuria, fotosensibilità e disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia, aggravamento di ulcera peptica).
Inoltre, raramente segnalato, trombocitopenia ed anemia sideroblastica.
Il paziente è invitato a segnalare al medico curante l’eventuale comparsa di effetti indesiderati anche se non descritti nel presente foglio illustrativo.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Data dell’ultima revisione da parte dell’AIFA: Giugno 2010
Bracco S.p.A.
