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Collirio Alfa Antistaminico 0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione
Nafazolina nitrato + tonzilamina cloridrato
Flacone 10 ml
Astuccio di 10 contenitori monodose da 0,3 ml
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
- CHE COSA E’
- PERCHE’ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- ISTRUZIONI PER L’APERTURA DEL CONTENITORE MONODOSE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
Flacone 10 ml
1 ml di soluzione contiene:
Principi attivi: Tonzilamina cloridrato 1 mg; Nafazolina nitrato 0,8 mg.
Eccipienti: sodio cloruro, sodio citrato, sodio citrato monobasico, sodio edetato, benzalconio cloruro, levomentolo, alcool etilico, acqua per preparazioni iniettabili.
Contenitore Monodose
1 ml di soluzione contiene:
Principi attivi: Tonzilamina cloridrato 1 mg; Nafazolina nitrato 0,8 mg.
Eccipienti: sodio cloruro, sodio citrato, sodio citrato monobasico, sodio edetato, levomentolo, alcool etilico, acqua per preparazioni iniettabili.
COME SI PRESENTA
Collirio Alfa Antistaminico si presenta in forma di collirio (per uso oftalmico).
Il contenuto della confezione è di un flacone da 10 ml o di 10 contenitori monodose da 0,3 ml.
CHE COSA E’
Collirio Alfa Antistaminico è un decongestionante della mucosa oculare ed antiallergico.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bracco s.p.a.-Via E. Folli, 50-Milano
PRODUZIONE, CONFEZIONAMENTO PRIMARIO, CONFEZIONAMENTO SECONDARIO, CONTROLLO E RILASCIO LOTTI
Flacone 10 ml
- C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
- FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecia in alternativa solo per il rilascio lotti
- Bracco s.p.a.-Via E. Folli, 50 – Milano
In alternativa solo per il confezionamento secondario
- Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
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Contenitore monodose
- Farmigea S.p.A. – Officina farmaceutica di Ospedaletto (Pisa) – Via G. B. Oliva, 8 ed in alternativa anche:
- C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
In alternativa solo per il confezionamento secondario
- Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
PERCHE’ SI USA
Collirio Alfa Antistaminico si usa negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia (ipersensibilità alla luce), lacrimazione, sensazione di corpi estranei.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Collirio Alfa Antistaminico non deve essere usato da soggetti con glaucoma ad angolo chiuso o con altre gravi malattie dell’occhio e nei bambini al di sotto dei dieci anni.
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi).
QUANDO PUO’ ESSERE UTILIZZATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
In gravidanza e durante l’allattamento usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete).
Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l’intervento del medico.
Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può causare depressione del SNC (sedazione spiccata o ipotonia).
Poiché il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro, durante il trattamento non devono essere indossate lenti a contatto morbide.
Poiché il benzalconio cloruro non è presente nella confezione monodose, questa può essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilità al benzalconio cloruro.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Anche se l’azione di Collirio Alfa Antistaminico si verifica prevalentemente a livello oculare, non usatelo se state assumendo farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi) e nelle due settimane successive a tale utilizzo, poichè possono insorgere severe crisi ipertensive (notevole innalzamento della pressione arteriosa).
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ importante sapere che
Attenzione per chi svolge attività sportive: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Quanto
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce, fino a 2-3 volte al giorno, secondo necessità.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento consultare il medico.
Quando e per quanto tempo
Il prodotto non deve essere usato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto si possono verificare effetti indesiderati.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo, può dar luogo a effetti sistemici gravi.
Consultare il medico se i disturbi si presentano ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente nelle loro caratteristiche.
Come
Flacone da 10 ml
Svitata la capsula il flaconcino è pronto per l’uso. Portarlo capovolto sopra l’occhio: premerlo con il pollice e l’indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l’uso riavvitare la capsula.
Contenitore monodose
ISTRUZIONI PER L’APERTURA DEL CONTENITORE MONODOSE
- Aprire il contenitore monodose staccando il cappuccio, che può essere utilizzato, capovolto, per richiudere temporaneamente il contenitore.
- Premere delicatamente sul corpo del contenitore monodose e fare gocciolare il collirio nell’occhio, come sopra descritto.
Collirio Alfa Antistaminico, contenitore monodose non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco può causare, specialmente nei bambini depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC) fino al coma.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Collirio Alfa Antistaminico avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, mal di testa.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.
In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione di Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione: tale data si intende per il prodotto in confezionamento correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Flacone da 10 ml
Conservare nella confezione originale.
Il flacone deve essere utilizzato entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone.
Contenitore monodose
Conservare nella confezione originale
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Il collirio nel contenitore monodose non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni del medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’AIFA: aprile 2010
