PANADOL

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PANADOL 500 mg compresse rivestite con film

paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se utilizza Panadol per oltre 3 giorni consecutivi.

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è PANADOL e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere PANADOL
  3. Come prendere PANADOL
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare PANADOL
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COSA E’ PANADOL E A COSA SERVE
  2. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANADOL NON usi PANADOL:
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Faccia particolare attenzione con PANADOL:
    3. Altri medicinali e PANADOL
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. 3 COME PRENDERE PANADOL
    9. Quanto
    10. Se prende più PANADOL di quanto deve
    11. Se dimentica di prendere PANADOL
    12. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    13. Segnalazione degli effetti indesiderati
    14. 5 COME CONSERVARE PANADOL
    15. 6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    16. Cosa contiene PANADOL
    17. Descrizione dell’aspetto di PANADOL e contenuto della confezione
  3. 1. CHE COSA E’PANADOL E A CHE COSA SERVE
  4. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANADOL NON usi PANADOL:
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Faccia particolare attenzione con PANADOL:
    3. Altri medicinali e PANADOL
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. 3 COME PRENDERE PANADOL
    9. Quanto
    10. Se prende più PANADOL di quanto deve
    11. Se dimentica di prendere PANADOL
    12. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    13. Segnalazione degli effetti indesiderati
    14. 5 COME CONSERVARE PANADOL
    15. 6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    16. Cosa contiene PANADOL
    17. Descrizione dell’aspetto di PANADOL e contenuto della confezione

1. CHE COSA E’ PANADOL E A COSA SERVE

PANADOL contiene il principio attivo paracetamolo, che agisce come analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (riduce la febbre).

PANADOL si usa per alleviare il dolore acuto (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e la febbre.

Si rivolga al medico se utilizza PANADOL per oltre 3 giorni consecutivi.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANADOL NON usi PANADOL:

  • se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha gravi problemi renali (grave insufficienza renale);
  • nei bambini di peso inferiore a 26 kg (età inferiore a 7 anni).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PANADOL:

  • se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale);
  • se il suo fegato non funziona bene (insufficienza epatica);
  • se soffre di malattie del fegato (sindrome di Gilbert e epatite);
  • se ha un’infezione grave (sepsi), perché può aumentare il rischio di acidosi metabolica (aumentata produzione di acidi da parte dell’organismo).Segni di acidosi metabolica possono essere:
  • respirazione profonda, rapida, difficoltosa
  • nausea, vomito
  • perdita di appetito.

Faccia particolare attenzione con PANADOL:

  • se i sintomi della sua malattia non migliorano dopo 3 giorni chieda consiglio al medico;
  • se si manifesta una reazione allergica: in questo caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico;
  • se le è stata diagnosticata la carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • se soffre di anemia emolitica (riduzione del numero dei globuli rossi);
  • se soffre di disturbi del comportamento alimentare (anoressia o bulimia);
  • se è affetto da malnutrizione cronica e cachessia (perdita di peso);
  • se fa un’ eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno);
  • se è dedito all’alcool (alcolismo cronico);
  • se soffre di disidratazione;
  • non assuma contemporaneamente altri medicinali che contengono paracetamolo: se il paracetamolo è assunto in dosi elevate o per lungo tempo, può danneggiare gravemente fegato, reni e sangue.

Altri medicinali e PANADOL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico prima di prendere PANADOL se sta assumendo i seguenti farmaci:

  • farmaci antinfiammatori;
  • warfarin e altri farmaci usati per ritardare la coagulazione del sangue (anticoagulanti);
  • glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, lamotrigina (farmaci usati per il trattamento dell’epilessia);
  • rifampicina (antibiotico utilizzato per il trattamento della tubercolosi);
  • cimetidina (medicinale usato per il trattamento dell’ulcera gastrica);
  • propantelina (medicinale usato per il trattamento degli spasmi gastrointestinali);
  • metoclopramide e domperidone (medicinali usati per il trattamento della nausea e del vomito);
  • cloramfenicolo (un antibiotico);
  • etinilestradiolo (farmaco spesso presente nelle pillole anticoncezionali);
  • oppioidi (un tipo di analgesici, medicinali che servono per alleviare il dolore).

PANADOL e test di laboratorio

Se deve sottoporsi ad esami del sangue per verificare il livello di glucosio o di acido urico, si assicuri di informare il medico che sta prendendo PANADOL.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Il paracetamolo, somministrato alle dosi raccomandate, ha dimostrato di non causare effetti indesiderati nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Chieda comunque consiglio al medico prima di prendere PANADOL durante la gravidanza.

Allattamento

Il paracetamolo è escreto in piccole quantità nel latte materno. E’ stata riportata l’insorgenza di eruzioni cutanee nei bambini allattati con latte materno. Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo è considerata compatibile con l’allattamento con latte materno. Chieda comunque consiglio al medico prima di prendere PANADOL durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PANADOL può causare vertigini pertanto può compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3 COME PRENDERE PANADOL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto

Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria per ottenere l’efficacia clinica.
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo.
Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg.

La dose raccomandata di PANADOL in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è la seguente (le età, approssimate in funzione del peso corporeo, sono indicate a titolo d’informazione):

• Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni):

1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

Bambini di peso inferiore a 26 kg (età inferiore a 7 anni): il medicinale non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti.

Pazienti anziani: La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.

Non superi le dosi raccomandate.

Per quanto tempo

Non utilizzi PANADOL per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Consulti il medico anche se i sintomi della sua malattia persistono o se nota un cambiamento delle loro caratteristiche.

Se prende più PANADOL di quanto deve

Se ha assunto una dose eccessiva di paracetamolo contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare insufficienza epatica, che può portare al trapianto di fegato o alla morte. L’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, mancanza di appetito (anoressia), pallore, dolori addominali che compaiono generalmente durante le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio si rivolga comunque al medico, anche se questi sintomi non sono presenti, perché esiste il rischio di un danno grave e irreversibile al fegato e di alterazioni, potenzialmente anche gravi, del rene e del sangue, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l’assunzione.

Se dimentica di prendere PANADOL

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali PANADOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che sono stati segnalati.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Eruzione cutanea (rash cutaneo);
  • Reazioni cutanee gravi (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica);
  • Gravi reazioni allergiche (angioedema, edema della laringe, shock anafilattico, asma);
  • Riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia);
  • Riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia);
  • Riduzione del numero dei globuli rossi (anemia);
  • Riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi);
  • Alterazioni della funzionalità del fegato;
  • Malattie del fegato (epatiti);
  • Alterazioni della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta);
  • Infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);
  • Sangue nelle urine (ematuria);
  • Ridotta produzione delle urine (anuria);
  • Reazioni gastrointestinali;
  • Vertigini;
  • Costrizione dei bronchi (broncospasmo).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5 COME CONSERVARE PANADOL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scadenza”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale è protetto da un blister sigillato. Non lo utilizzi se il blister presenta rotture o tagli.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene PANADOL

  • Il principio attivo è paracetamolo. Una compressa rivestita con film contiene 500 mg di paracetamolo.
  • Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato, amido di mais, talco, polividone, acido stearico, potassio sorbato, ipromellosa, triacetina.

Descrizione dell’aspetto di PANADOL e contenuto della confezione

Il prodotto si presenta in forma di compresse rivestite con film.

Il contenuto della confezione è di 10 o 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.p.A.

Via Zambeletti s.n.c.-Baranzate (MI).

Produttore

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co KG., Herrenberg (Germania), Benzstrasse, 25.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PANADOL 500 mg compresse rivestite con film

compresse OPTIZORB

paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se utilizza PANADOL per oltre 3 giorni consecutivi.

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è PANADOL e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere PANADOL
  3. Come prendere PANADOL
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare PANADOL
  6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. CHE COSA E’PANADOL E A CHE COSA SERVE

PANADOL 500 mg compresse rivestite con film-compresse OPTIZORB, contiene il principio attivo paracetamolo, che agisce come analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (riduce la febbre).

PANADOL 500 mg compresse rivestite con film-compresse OPTIZORB si usa per alleviare il dolore acuto (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e la febbre.

Si rivolga al medico se utilizza PANADOL per oltre 3 giorni consecutivi.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANADOL NON usi PANADOL:

  • se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • ha gravi problemi renali (grave insufficienza renale);
  • nei bambini di peso inferiore a 26 kg (età inferiore a 7 anni).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PANADOL:

  • se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale);
  • se il suo fegato non funziona bene (insufficienza epatica);
  • se soffre di malattie del fegato (sindrome di Gilbert e epatite);
  • se ha un’infezione grave (sepsi), perché può aumentare il rischio di acidosi metabolica (aumentata produzione di acidi da parte dell’organismo). Segni di acidosi metabolica possono essere: In caso di comparsa di una combinazione di questi sintomi, contatti subito il medico.
    • respirazione profonda, rapida, difficoltosa
    • nausea, vomito
    • perdita di appetito.

Faccia particolare attenzione con PANADOL:

  • se i sintomi della sua malattia non migliorano dopo 3 giorni chieda consiglio al medico;
  • se si manifesta una reazione allergica: in questo caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico;
  • se le è stata diagnosticata la carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • se soffre di anemia emolitica (riduzione del numero dei globuli rossi);
  • se soffre di disturbi del comportamento alimentare (anoressia o bulimia);
  • se è affetto da malnutrizione cronica e cachessia (perdita di peso);
  • se fa un’ eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno);
  • se è dedito all’alcool (alcolismo cronico);
  • se soffre di disidratazione;
  • non assuma contemporaneamente altri medicinali che contengono paracetamolo: se il paracetamolo è assunto in dosi elevate o per lungo tempo, può danneggiare gravemente fegato, reni e sangue.

Altri medicinali e PANADOL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico prima di prendere PANADOL se sta assumendo i seguenti farmaci:

  • farmaci antinfiammatori;
  • warfarin e altri farmaci usati per ritardare la coagulazione del sangue;
  • glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, lamotrigina (farmaci usati per il trattamento dell’epilessia);
  • rifampicina (antibiotico utilizzato per il trattamento della tubercolosi);
  • cimetidina (medicinale usato per il trattamento dell’ulcera gastrica);
  • propantelina (medicinale usato per il trattamento degli spasmi gastrointestinali);
  • metoclopramide e domperidone (medicinali usati per il trattamento della nausea e del vomito);
  • cloramfenicolo (un antibiotico);
  • etinilestradiolo (farmaco spesso presente nelle pillole anticoncezionali);
  • oppioidi (un tipo di analgesici, medicinali che servono per alleviare il dolore).

PANADOL e test di laboratorio

Se deve sottoporsi ad esami del sangue per verificare il livello di glucosio o di acido urico, si assicuri di informare il medico che sta prendendo PANADOL.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Il paracetamolo, somministrato alle dosi raccomandate, ha dimostrato di non causare effetti indesiderati nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Chieda comunque consiglio al medico prima di prendere PANADOL durante la gravidanza.

Allattamento

Il paracetamolo è escreto in piccole quantità nel latte materno. E’ stata riportata l’insorgenza di eruzioni cutanee nei bambini allattati con latte materno. Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo è considerata compatibile con l’allattamento con latte materno. Chieda comunque consiglio al medico prima di prendere PANADOL durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PANADOL può causare vertigini pertanto può compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

PANADOL contiene paraidrossibenzoati

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (sodio metil-paraidrossibenzoato (E219), sodio etil-paraidrossibenzoato (E215) e sodio propil-paraidrossibenzoato (E217)) che potrebbero causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3 COME PRENDERE PANADOL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto

Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria per ottenere l’efficacia clinica.
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo.
Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg.

La dose raccomandata di PANADOL in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è la seguente (le età, approssimate in funzione del peso corporeo, sono indicate a titolo d’informazione):

• Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni):

1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

Bambini di peso inferire a 26 kg (età inferiore a 7 anni): il medicinale non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti.

Pazienti anziani: La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.

Non superi le dosi raccomandate.

Per quanto tempo

Non utilizzi PANADOL per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Consulti il medico anche se i sintomi della sua malattia persistono o se nota un cambiamento delle loro caratteristiche.

Se prende più PANADOL di quanto deve

Se ha assunto una dose eccessiva di paracetamolo contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare insufficienza epatica, che può portare al trapianto di fegato o alla morte. L’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, mancanza di appetito (anoressia), pallore, dolori addominali che compaiono generalmente durante le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio si rivolga comunque al medico, anche se questi sintomi non sono presenti, perché esiste il rischio di un danno grave e irreversibile al fegato e di alterazioni, potenzialmente anche gravi, del rene e del sangue, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l’assunzione.

Se dimentica di prendere PANADOL

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali PANADOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che sono stati segnalati.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Eruzione cutanea (rash cutaneo);
  • Reazioni cutanee gravi (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica);
  • Gravi reazioni allergiche (angioedema, edema della laringe, shock anafilattico, asma);
  • Riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia);
  • Riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia);
  • Riduzione del numero dei globuli rossi (anemia);
  • Riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi);
  • Alterazioni della funzionalità del fegato;
  • Malattie del fegato (epatiti);
  • Alterazioni della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta);
  • Infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);
  • Sangue nelle urine (ematuria);
  • Ridotta produzione delle urine (anuria);
  • Reazioni gastrointestinali;
  • Vertigini;
  • Costrizione dei bronchi (broncospasmo).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5 COME CONSERVARE PANADOL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scadenza”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale è protetto da un blister sigillato. Non lo utilizzi il se blister presenta rotture o tagli.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene PANADOL

  • Il principio attivo è paracetamolo. Una compressa rivestita con film-compressa OPTIZORB contiene 500 mg di paracetamolo.
  • Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato, carbonato di calcio, acido alginico, crospovidone tipo A, povidone (K-25), magnesio stearato, silice colloidale anidra, paraidrossibenzoati (sodio metil-paraidrossibenzoato (E219), sodio etil-paraidrossibenzoato (E215) e sodio propil-paraidrossibenzoato (E217)), Opadry bianco (titanio diossido, ipromellosa 2910 3 cp, ipromellosa 2910 6 cp, macrogol 400, polisorbato 80), cera carnauba, acqua.

Descrizione dell’aspetto di PANADOL e contenuto della confezione

Il prodotto si presenta in forma di compresse rivestite con film.

Il contenuto della confezione è di 10 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.p.A.

Via Zambeletti s.n.c.-Baranzate (MI).

Produttore

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford – Ireland.

Oppure

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co KG., Herrenberg (Germania), Benzstrasse, 25.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il