Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Pafinur 10 mg compresse
rupatadina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Pafinur e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Pafinur
- Come usare Pafinur
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Pafinur
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Cos’è Pafinur e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pafinur
- 3. Come usare Pafinur
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. Come conservare Pafinur
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Pafinur e a cosa serve
La rupatadina è un antistaminico.
Pafinur allevia i sintomi della rinite allergica quali starnutazione, rinorrea, prurito agli occhi e al naso.
Pafinur è anche usato per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (un’eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della cute localizzati).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pafinur
Non usi Pafinur
- Se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pafinur.
In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico curante. L’uso di Pafinur 10 mg compresse al momento non è raccomandato nei pazienti con funzionalità renale o epatica ridotta.
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un certo ritmo anomalo del battito cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune forme di cardiopatia, chieda consiglio al medico.
Se ha più di 65 anni consulti il medico curante o il farmacista.
Bambini
Questo farmaco non è indicato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Altri medicinali e Pafinur
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non assuma farmaci contenenti ketoconazolo o eritromicina se sta usando
Pafinur.
Se sta prendendo medicinali depressori del sistema nervoso centrale o medicinali a base di statine, chieda consiglio al medico prima di prendere
Pafinur.
Pafinur con cibi, bevande e alcol
Pafinur non deve essere somministrato con succo di pompelmo, poiché questa bevanda può aumentare il livello di Pafinur nell’organismo.
Pafinur, alla dose raccomandata (10 mg), non aumenta la sonnolenza indotta dall’alcool.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alle dosi consigliate, non ci si aspetta che Pafinur influenzi la capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando inizia il trattamento con Pafinur, deve usare cautela e monitorare come agisce il trattamento su di lei prima di guidare o usare macchinari.
Pafinur contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come usare Pafinur
Assuma sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Pafinur è indicato per gli adolescenti (di età superiore ai 12 anni) e per gli adulti.
La dose abituale è di una compressa (10 mg di rupatadina) una volta al giorno a stomaco pieno o vuoto. Ingerisca la compressa con una quantità sufficiente di liquido (es. acqua).
La durata del trattamento con Pafinur sarà indicata dal medico.
Se prende più Pafinur di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico o ad un farmacista se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva del farmaco.
Se dimentica di prendere Pafinur
Assuma la dose appena possibile e continui con la consueta posologia. Non assuma una dose doppia per compensare le singole dosi che ha dimenticato di prendere.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono sonnolenza, mal di testa, capogiri, bocca secca, sensazione di debolezza e spossatezza. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono aumento dell’appetito, irritabilità, disturbi dell’attenzione, sanguinamento nasale, secchezza nasale, mal di gola, tosse, gola secca, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, costipazione, eruzione cutanea, mal di schiena, dolore alle articolazioni, dolori muscolari, sete, senso generale di disagio, febbre, alterazione dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) sono palpitazioni, aumento del battito cardiaco e reazioni allergiche (prurito, orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Pafinur
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sui blister e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno allo scopo di proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Pafinur
- Il principio attivo di Pafinur è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
- Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), lattosio monoidrato e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Pafinur e contenuto della confezione
Pafinur si presenta come compresse rotonde, di colore salmone chiaro, confezionato in blister contenenti 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 e 100 compresse. É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
Produttore:
Titolare
Biohorm, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
Concessionario per la vendita
Rottapharm S.p.A.
Galleria Unione, 5 20122 Milano
Produttore:
- Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
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