ORELOX

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Orelox 100 mg compresse rivestite con film
Orelox 200 mg compresse rivestite con film

Cefpodoxima

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Può aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Orelox e a che cosa serva
2. Prima di prendere Orelox
3. Come prendere Orelox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Orelox
6. Altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. CHE COS’E’ ORELOX E A CHE COSA SERVE
2. 2. PRIMA DI PRENDERE ORELOX
   1. NON prenda Orelox
   2. Faccia particolare attenzione con Orelox
   3. Uso di Orelox con altri medicinali
   4. Gravidanza e allattamento
   5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
   6. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Orelox
3. 3. COME PRENDERE ORELOX
   1. Adulti e anziani senza problemi renali:
   2. Adulti con problemi renali:
   3. Come prendere Orelox:
   4. Se prende più Orelox di quanto deve
   5. Se dimentica di prendere Orelox
   6. Se interrompe il trattamento con Orelox
4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
   1. Effetti indesiderati comuni (colpisce meno di 1 su 10 persone) includono:
   2. Effetti indesiderati non comuni (colpisce meno di 1 su 100 persone) includono:
   3. Effetti indesiderati rari (colpisce meno di 1 su 1000 persone) includono:
   4. Effetti indesiderati molto rari (colpisce meno di 1 su 10.000 persone) includono:
5. 5. COME CONSERVARE ORELOX
6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
   1. Cosa contiene Orelox
   2. Descrizione dell’aspetto di Orelox e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ ORELOX E A CHE COSA SERVE

Orelox è un antibiotico usato per uccidere i batteri che causano infezione nel suo organismo. Appartiene ad una classe di antibiotici chiamati “cefalosporine”.

Il medico le ha prescritto Orelox perché lei ha una (o più) dei seguenti tipi di infezioni:

• tonsillite
• sinusite
• infezione toracica acuta in pazienti con bronchite cronica
• polmonite

2. PRIMA DI PRENDERE ORELOX

NON prenda Orelox

• se è allergico (ipersensibile) alla cefpodoxima o altre cefalosporine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Orelox (elencati nel paragrafo 6).
• se ha avuto una grave reazione allergica ad antibiotici particolari (penicilline, monobattami e carbapenemi) poiché può essere allergico anche a cefpodoxima.

Se pensa che uno di questi casi la riguardi ne parli con il medico prima di prendere Orelox. Non deve assumere Orelox.

Faccia particolare attenzione con Orelox

• Se le è stato detto che i suoi reni non funzionano molto bene. Inoltre, se sta seguendo qualche tipo di trattamento (come la dialisi) per l’insufficienza renale. Può prendere Orelox ma può aver bisogno di una dose più bassa.
• Se ha mai avuto un’infiammazione intestinale chiamata colite, o altre gravi malattie che colpiscono l’intestino.
• Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il cross-matching e il test di Coombs). E’ importante informare il medico che sta assumendo questo medicinale, se deve sottoporsi a questi test.
• Questo medicinale può alterare anche i risultati dell’analisi delle urine per determinare i livelli di zucchero (come i test di Benedict o Fehling). Informi il medico se ha il diabete e deve controllare frequentemente le urine. Questo perché possono essere utilizzati altri test per monitorare il diabete mentre sta assumendo questo medicinale.

Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi casi la riguardano.

Uso di Orelox con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Questo medicinale può essere influenzato da altri medicinali che vengono eliminati per via renale. Questo succede specialmente se questi altri medicinali possono influenzare il corretto funzionamento dei reni.
Esistono numerosi medicinali che possono causare questo, quindi controlli con il medico o con il farmacista, prima di prendere questo farmaco.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:

• Antiacidi (usati per trattare l’indigestione)
• Agenti anti-ulcera (usati per trattare l’ulcera) come ranitidina e cimetidina
• Diuretici (usati per aumentare il flusso delle urine)
• Antibiotici aminoglicosidici usati nel trattamento delle infezioni
• Probenecid (usato nel trattamento della gotta)
• Anticoagulanti ad esempio il warfarin

Gli antiacidi e gli anti-ulcera (come la ranitidina e la cimetidina) devono essere presi 2-3 ore dopo aver preso Orelox. Il suo medico conosce questi medicinali e cambierà il trattamento qualora lo consideri necessario.

Se deve sottoporsi a test (esami del sangue, delle urine o diagnostici) mentre sta assumendo questo medicinale, si assicuri che il suo medico sia al corrente che sta prendendo Orelox.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico prima di prendere Orelox:

• Se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta o se pensa che potrebbe rimanere incinta
• Se sta allattando

Il suo medico valuterà il beneficio del trattamento con Orelox, contro il rischio per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se lei soffre di capogiri dopo aver preso questo medicinale, non deve guidare veicoli o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Orelox

Orelox contiene lattosio. Se le è stato detto dal suo medico di essere intollerante ad alcuni zuccheri, informi il medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE ORELOX

Prenda sempre Orelox seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è riportata qui sotto:

Adulti e anziani senza problemi renali:

Infezioni dei seni nasali: 200 mg due volte al giorno.

Tonsillite: 100 mg due volte al giorno.

Infezioni toraciche e polmonite: 200 mg due volte al giorno.

Adulti con problemi renali:

In base alla gravità dei problemi renali, la dose abituale di cefpodoxima per il tipo di infezione che lei ha può essere data una sola volta al giorno invece di due volte al giorno o anche ogni due giorni. Il suo medico deciderà la dose a lei necessaria.

Se è in trattamento con emodialisi allora può avere bisogno di prendere una dose dopo ciascuna sessione di dialisi. Il suo medico le dirà quanto assumerne ogni volta.

Come prendere Orelox:

E’ importante prendere il medicinale negli stessi orari ogni giorno. Deve sempre prendere le compresse con i pasti perché il cibo aiuta a far assorbire le compresse.

Se prende più Orelox di quanto deve

Se ha accidentalmente assunto troppo medicinale, contatti il medico o il farmacista, che le diranno come comportarsi.

Se dimentica di prendere Orelox

Se dimentica di prendere una dose del medicinale al momento giusto, la deve prendere il prima possibile.
Tuttavia se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Basta prendere la dose successiva al momento giusto. Continuare come prima.

Se interrompe il trattamento con Orelox

Continui a prendere il medicinale fino a quando il suo medico non le ha detto di smettere. Non interrompa il trattamento solo perché inizia a sentirsi meglio. Se interrompe il trattamento del medicinale, la sua condizione potrebbe ripresentarsi o peggiorare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Orelox, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Orelox può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza.

Condizioni che richiedono particolare attenzione

I seguenti effetti indesiderati gravi si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:

• Grave reazione allergica. I segni comprendono eruzione cutanea rilevante e prurito, gonfiore, talvolta del viso o della bocca che causa difficoltà a respirare.

• Eruzione cutanea, con vesciche e si presenta come piccoli segni (macchia scura centrale circondata da una zona più pallida, con un anello scuro intorno al bordo).

• Eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione della pelle. (Questi possono essere segni di

sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi epidermica tossica).

Tutte queste reazioni avverse hanno bisogno di cure mediche urgenti. Se pensa di avere uno di questi tipi di reazione, interrompa il trattamento con questo medicinale e contatti il medico o il pronto soccorso più vicino.

Effetti indesiderati comuni (colpisce meno di 1 su 10 persone) includono:

• Problemi di stomaco: Gonfiore, nausea, vomito, mal di stomaco, flatulenza (aria) e diarrea

Se soffre di diarrea grave o vede del sangue nelle feci diarroiche deve interrompere l’assunzione del medicinale e informare immediatamente il suo medico

• Problemi con il cibo: perdita di appetito

Effetti indesiderati non comuni (colpisce meno di 1 su 100 persone) includono:

• Reazioni di ipersensibilità (queste sono eruzioni cutanee che sono reazioni allergiche meno gravi di quelle sopra riportate, eruzione cutanea grumosa (orticaria), prurito)
• Mal di testa
• Formicolio
• Capogiri
• Ronzio nelle orecchie
• Debolezza e sensazione di malessere generale.

Effetti indesiderati rari (colpisce meno di 1 su 1000 persone) includono:

• Modifiche nelle analisi del sangue che verificano il funzionamento del fegato
• Anemia
• Abbassamento del numero di cellule del sangue (i sintomi possono includere stanchezza, nuove infezioni e facili ecchimosi o sanguinamento)
• Aumento di alcuni tipi di globuli bianchi
• Aumento del numero delle cellule di piccole dimensioni che sono necessarie per la coagulazione del sangue.

Effetti indesiderati molto rari (colpisce meno di 1 su 10.000 persone) includono:

• Reazioni anafilattiche (ad es. broncospasmo, porpora ed edema della faccia e delle estremità)
• Peggioramento delle funzionalità renale
• Danni al fegato
• Un ciclo di somministrazione di cefpodoxima può aumentare temporaneamente il rischio di prendere infezioni causate da altri tipi di germi. Per esempio, si può verificare mughetto.
• Un tipo di anemia che può essere grave ed è causata dalla rottura dei globuli rossi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ORELOX

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Orelox dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non usi Orelox se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Orelox

Orelox 100 mg compresse rivestite con film:

Il principio attivo è cefpodoxima proxetil 130,45 mg (pari a cefpodoxima 100 mg)

Orelox 200 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è cefpodoxima proxetil 260,90 mg (pari a cefpodoxima 200 mg):

Gli eccipienti sono: magnesio stearato, carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, lattosio, titanio diossido, talco, ipromellosa

Descrizione dell’aspetto di Orelox e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film.

ORELOX 100 mg compresse rivestite con film, 12 compresse

ORELOX 200 mg compresse rivestite con film, 6 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttori responsabili del rilascio dei lotti

Sanofi Winthrop Industrie– 56 Route de Choisy au Bac – 60205 Compiègne (Francia)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Consulenza/formazione medica

Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni virali.

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici, ne ha bisogno specificatamente per la malattia in corso.
Nonostante la somministrazione di antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

L’uso improprio degli antibiotici aumenta la resistenza. Lei può anche aiutare i batteri a diventare più resistenti e quindi rallentare la cura o diminuire l’efficacia degli antibiotici, se non rispetta gli appropriati:

• dosaggio
• orari
• durata del trattamento.

Di conseguenza, per conservare l’efficacia di questo farmaco:

1. Usare gli antibiotici solo sotto prescrizione.
2. Seguire scrupolosamente la prescrizione.
3. Non riutilizzare un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
4. Non dia mai il suo antibiotico ad un’altra persona; può non essere adatto alla sua malattia.
5. Dopo il completamento del trattamento, restituisca tutti i farmaci non utilizzati in farmacia per assicurarsi che saranno smaltiti correttamente.