Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
ORALMOX 1 g compresse
ORALMOX 5% polvere per sospensione orale
Amoxicillina
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ORALMOX e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere ORALMOX
- Come prendere ORALMOX
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ORALMOX
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è ORALMOX e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere ORALMOX
- 3. Come prendere ORALMOX
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare ORALMOX
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ORALMOX e a cosa serve
ORALMOX contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati penicilline.
ORALMOX è indicato per le infezioni causate da batteri sensibili all’amoxicillina come:
- infezioni delle vie respiratorie;
- infezioni di orecchie;
- infezioni del tratto urinario e dei genitali;
- infezioni delle vie biliari;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni che richiedono un intervento chirurgico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ORALMOX
Non prenda ORALMOX
- se è allergico all’amoxicillina, alle penicilline e cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ORALMOX se:
- ha già sofferto di una grave reazione allergica con gonfiore del viso e della gola e con difficoltà respiratoria con questo o altri medicinali (in particolare altri antibiotici);
- ha problemi al fegato o ai reni. Il medico può controllare la funzionalità del suo fegato o dei suoi reni ed effettuare le analisi del sangue;
Informi immediatamente il medico se manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento poiché questa può essere il segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
Non usi questo medicinale se è affetto da mononucleosi infettiva poiché possono aumentare i rischi di reazioni cutanee.
Se prende questo medicinale per periodi prolungati o ad alte dosi può soffrire di infezioni alla bocca o alla vagina causate dalla Candida. Il suo medico monitorerà l’insorgenza di tali infezioni.
Bambini
Si raccomanda cautela nel somministrare ORALMOX nei neonati e nei neonati prematuri. Nella primissima infanzia questo medicinale può essere somministrato solo se strettamente necessario e sotto il controllo del medico, che può controllare la funzionalità del fegato e dei reni ed effettuare le analisi del sangue.
Altri medicinali e ORALMOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- allopurinolo, utilizzato per la gotta. In questo caso c’è un aumento del rischio di eruzione cutanea.
- contraccettivi orali, utilizzati per prevenire una gravidanza, poiché la loro azione potrebbe essere compromessa;
- antibiotitici aminoglicosidi;
- probenecid, utilizzato per la gotta;
- medicinali, usati per le infiammazioni come acido acetilsalicilico, fenilbutazone o altri medicinali antinfiammatori ad alte dosi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento può prendere ORALMOX solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’amoxicillina non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
ORALMOX 5% polvere per sospensione orale contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere ORALMOX
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini (con peso superiore a 40 kg)
La dose raccomandata è di 1 compressa ogni 8/12 ore.
Nelle infezioni delle vie urinarie come cistite e uretrite gonococcica acuta, la dose raccomandata è di 3 g in un’unica somministrazione. È possibile assumere 1,5 g in un’unica somministrazione e dopo 4 ore un’altra dose da 1,5 g.
Bambini di peso inferiore a 40 kg
La dose raccomandata è di 40-90 mg/kg/giorno divisa in 2 o 3 somministrazioni separate, senza superare i 3 g/giorno.
Il medico può decidere di modificare la dose e la durata del trattamento a seconda del tipo di infezione.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio
- Nel trattamento dell’infiammazione delle tonsille (tonsillite) la dose raccomandata è 50 mg/kg di peso corporeo al giorno da assumere in 2 somministrazioni separate;
- Nel trattamento dell’infiammazione dell’orecchio (otite media acuta) la dose verrà stabilita dal medico;
- Nel trattamento dei disturbi della pelle (malattia precoce di Lyme – eritema migrante isolato) la dose raccomandata è 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in 3 dosi separate per più di 14-21 giorni.
- Nella prevenzione dell’infiammazione del cuore (endocardite) la dose raccomandata è 50 mg/kg di peso corporeo da assumere in un’unica dose un’ora prima dell’operazione chirurgica.
Uso nei pazienti con problemi ai reni
La dose deve essere ridotta nei pazienti con gravi problemi ai reni.
Il medico stabilirà la dose in base alle condizioni dei suoi reni.
Nei bambini con problemi ai reni la frequenza delle somministrazioni deve essere ridotta secondo la prescrizione del medico.
Modo di somministrazione
Prenda le compresse dopo averle sciolte in mezzo bicchiere d’acqua. All’occorrenza possono anche essere masticate.
Modo di somministrazione per la polvere per sospensione orale
Aggiunga un po’ di acqua nel flacone fino al livello indicato e agiti; dopo aver agitato, se necessario, aggiunga altra acqua fino a raggiungere il livello indicato..
Prima di ogni uso, agiti bene la sospensione così preparata.
Se prende più ORALMOX di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha preso una dose eccessiva di ORALMOX, o se pensa che un bambino abbia ingerito una dose eccessiva, consulti immediatamente un medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con ORALMOX.
Porti con sé questo foglio, il medicinale rimanente e il relativo contenitore in ospedale o dal medico in modo che sappiano quale medicinale sia stato consumato.
Se dimentica di prendere ORALMOX
Se dimentica di prendere una dose lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con ORALMOX
Continui a prendere ORALMOX per tutto il periodo che le ha indicato il medico, anche se si sente meglio. È necessario rispettare la durata del trattamento per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- aumento di alcuni tipi di globuli bianchi (eosinofilia).
- eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbilliforme), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema), desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa), formazione di vesciche o desquamazione della pelle o delle mucose (sindrome di Lyeil-necrolisi epidermica tossica), grave condizione della pelle che può interessare la bocca e altre parti del corpo (eritema multiforme); eruzione cutanea, condizione della pelle caratterizzata da lesioni gravi e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali (sindrome di Stevens Johnson);
- malattie risultanti dalla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica) e test di Coombs diretto positivo;
- alterazione della conta delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia), malattia rara del sangue (porpora trombocitopenica), aggregazione piastrinica anormale, alterazione dei valori di coagulazione del sangue;
- reazioni anafilattiche con sintomi caratteristici: quali ipotensione (abbassamento improvviso e grave della pressione del sangue), accelerazione e rallentamento del battito del cuore, stanchezza o debolezza inusuali, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, colorazione bluastra della pelle (cianosi), sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolore e crampi allo stomaco, diarrea;
- eruzione cutanea accompagnata da infiammazione e dolore delle articolazioni, dolore ai muscoli e febbre (tipo malattia da siero);
- infezioni dovute a microorganismi resistenti all’amoxicillina;
- diarrea, nausea, vomito, anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), dolore epigastrico, gastrite; glossite (infiammazione della lingua), stomatite (infiammazione della bocca), colite pseudomembranosa (grave infiammazione dell’intestino).
- infiammazione dei reni (nefrite interstiziale acuta);
- aumento moderato delle transaminasi, altri segni di disfunzione del fegato (colestatica, epatocellulare, mista colestatica-epatocellulare);
- mal di testa, capogiro.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ORALMOX
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La sospensione, previa ricostituzione, si mantiene stabile per un periodo di 7 giorni se conservata a temperatura ambiente. Dopo tale periodo non la utilizzi.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ORALMOX
ORALMOX 1 g compresse solubili e masticabili per uso orale
Il principio attivo è amoxicillina. Ogni compressa contiene 1,148 g di amoxicillina triidrata pari ad 1 g di amoxicillina.
- Gli altri componenti sono: crospovidone, acido citrico, aroma arancio, magnesio stearato, talco, saccarina sodica, sodio laurilsolfato.
ORALMOX 5% polvere per sospensione orale
- Il principio attivo è amoxicillina. 1 flacone contiene 5,740 g di amoxicillina triidrata pari a 5 g di amoxicillina.
- Gli altri componenti sono: silice microcristallina, carbossimetilcellulosa, aroma ciliegia, aroma arancio, aroma caramello, saccarina sodica, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di ORALMOX e contenuto della confezione
Compresse
Confezione da 12 compresse da 1 g.
Polvere per sospensione orale
Flacone di vetro da 100 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Crinos S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Produttore
Pulitzer Italiana S.r.l., Via Tiburtina 1004, 00156 Roma
FRANCIA FARMACEUTICI Industria Farmaco Biologica s.r.l. Via dei Pestagalli 7 Milano (solo per compresse)
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