OLANZAPINA PENSA PHARMA

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Olanzapina Pensa Pharma 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Pensa Pharma 10 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
    • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
    • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Olanzapina Pensa Pharma e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Olanzapina Pensa Pharma
  3. Come prendere Olanzapina Pensa Pharma
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Olanzapina Pensa Pharma
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’E’ Olanzapina Pensa Pharma E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA PENSA PHARMA
    1. Assunzione di Olanzapina Pensa Pharma con altri medicinali
    2. Assunzione di Olanzapina Pensa Pharma con cibi e bevande
    3. Gravidanza e allattamento
    4. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    5. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Olanzapina Pensa Pharma
  3. 3. COME PRENDERE OLANZAPINA PENSA PHARMA
    1. Se prende più Olanzapina Pensa Pharma di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere Olanzapina Pensa Pharma
    3. Se interrompe il trattamento con Olanzapina Pensa Pharma
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
  5. 5. COME CONSERVARE OLANZAPINA PENSA PHARMA
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Olanzapina Pensa Pharma
    2. Descrizione dell’aspetto di Olanzapina Pensa Pharma e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ Olanzapina Pensa Pharma E A CHE COSA SERVE

Olanzapina Pensa Pharma fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.

Olanzapina Pensa Pharma viene usato per curare una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.

Olanzapina Pensa Pharma è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi “su di giri”, avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. E’ inoltre uno stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di invalidanti variazioni estreme dell’umore verso l’alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa condizione.

2. PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA PENSA PHARMA

Non prenda Olanzapina Pensa Pharma

  • Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Olanzapina Pensa Pharma. Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le è accaduto questo, lo riferisca al medico.
  • Se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all’interno dell’occhio).

Faccia attenzione con Olanzapina Pensa Pharma soprattutto

  • Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua. Se ciò accade dopo che le è stato dato Olanzapina Pensa Pharma lo riferisca al medico.
  • Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un’associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza. Se questo accade, consulti subito il medico.
  • L’uso di Olanzapina Pensa Pharma nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.

Se lei è affetto da una delle seguenti malattie lo comunichi al medico non appena possibile:

  • Diabete
  • Malattie del cuore
  • Malattie del fegato o dei reni
  • Malattia di Parkinson
  • Epilessia
  • Problemi alla prostata
  • Blocco intestinale (Ileo paralitico)
  • Malattie del sangue
  • Ictus o attacco ischemico transitorio (sintomi transitori di ictus) (TIA)

Se Lei è affetto da demenza, Lei o chi si prende cura di Lei deve informare il medico nel caso in cui Lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.

Come precauzione da seguire di routine, se ha più di 65 anni si faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal medico.

Olanzapina Pensa Pharma non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Olanzapina Pensa Pharma con altri medicinali

Durante il trattamento con Olanzapina Pensa Pharma assuma altri medicinali solo dopo l’autorizzazione del medico. Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olanzapina Pensa Pharma viene assunto in associazione con antidepressivi o medicinali presi per l’ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).

Riferisca al medico se sta assumendo fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico), perché può essere necessario modificare la sua dose di Olanzapina Pensa Pharma.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali per la malattia di Parkinson.

Assunzione di Olanzapina Pensa Pharma con cibi e bevande

Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con Olanzapina Pensa Pharma perché l’assunzione contemporanea di Olanzapina Pensa Pharma e alcool può provocarle sonnolenza.

Gravidanza e allattamento

Non appena possibile informi il medico se sta aspettando un bambino o se ritiene di essere in stato di gravidanza.
Non deve prendere questo medicinale quando è in gravidanza a meno che non ne abbia discusso con il medico.
Non deve prendere questo medicinale durante l’allattamento al seno, poiché piccole quantità di Olanzapina Pensa Pharma possono passare nel latte materno.

I seguenti sintomi sono stati osservati nei neonati di madri che hanno assunto Olanzapina Pensa Pharma, durante l’ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell’assunzione di cibo. Se il vostro bambino sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi contattate il vostro medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Quando prende Olanzapina Pensa Pharma c’è il rischio che possa andare incontro a sonnolenza. Se questo si verifica non guidi o non azioni strumenti o macchinari. Informi il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Olanzapina Pensa Pharma

Olanzapina Pensa Pharma contiene lattosio. Se il medico le ha detto che Lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE OLANZAPINA PENSA PHARMA

Prenda sempre Olanzapina Pensa Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Il medico le dirà quante compresse di Olanzapina Pensa Pharma deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di Olanzapina Pensa Pharma da assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l’assunzione di Olanzapina Pensa Pharma a meno che non sia il medico a dirglielo.

Deve assumere le compresse di Olanzapina Pensa Pharma una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Cerchi di prendere le compresse ogni giorno sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco pieno o a stomaco vuoto. Olanzapina Pensa Pharma compresse orodispersibili sono per uso orale.

Le compresse di Olanzapina Pensa Pharma si rompono facilmente, perciò faccia attenzione quando prende la compressa in mano. Non tocchi le compresse con le mani bagnate perché le compresse si possono rompere.

Può anche mettere la compressa in un bicchiere o in una tazza piena d’acqua, di succo d’arancia, di succo di mela, di latte o di caffè, mescolando il tutto. Con alcune bevande, la miscela può cambiare di colore e diventare in qualche modo opaca. La beva immediatamente.

Se prende più Olanzapina Pensa Pharma di quanto deve

I pazienti che hanno assunto più Olanzapina Pensa Pharma di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza. Altri sintomi possono essere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco. Contatti immediatamente il medico o l’ospedale. Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere Olanzapina Pensa Pharma

Prenda le compresse non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia in un giorno.

Se interrompe il trattamento con Olanzapina Pensa Pharma

Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio. E’ importante che Lei continui la cura con Olanzapina Pensa Pharma per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.

Se interrompe improvvisamente l’assunzione di Olanzapina Pensa Pharma, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito. Il medico può consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Olanzapina Pensa Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni: interessano 1 paziente su 10

  • Aumento di peso.
  • Sonnolenza.
  • Aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.

Effetti indesiderati comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 100

  • Alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue e dei grassi circolanti.
  • Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine.
  • Sensazione di aumento della fame.
  • Capogiro.
  • Irrequitezza.
  • Tremore.
  • Rigidità muscolare o contrazione muscolare ripetuta (compresi i movimenti dell’occhio).
  • Problemi del linguaggio.
  • Movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua).
  • Stitichezza.
  • Secchezza della bocca.
  • Eruzione cutanea.
  • Perdita di forza.
  • Estrema stanchezza.
  • Ritenzione di acqua che causa rigonfiamento delle mani, delle anche o dei piedi.
    • Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro o svenimento (con rallentamento del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente, ma se non è così informi il medico.
    • Disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.

Effetti indesiderati non comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 1000

  • Rallentamento del battito cardiaco.
  • Sensibilità alla luce solare.
  • Incontinenza urinaria.
  • Perdita dei capelli.
  • Assenza o riduzione dei cicli mestruali.
  • Alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.

Altri possibili effetti indesiderati: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

  • Reazione allergica (ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea).
  • Diabete o peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell’urina) o coma.
  • Diminuzione della temperatura corporea.
  • Crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia).
  • Associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
  • Contrazione della muscolatura dell’occhio che determina un movimento rotatorio dell’occhio.
  • Alterazioni del ritmo del cuore.
  • Morte improvvisa immotivata.
  • Coaguli di sangue come trombosi venosa profonda alla gamba o coagulo di sangue nel polmone.
  • Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere.
  • Malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi.
  • Malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati.
  • Difficoltà nel passaggio dell’urina.
  • Erezione prolungata e/o dolorosa.

Durante il trattamento con olanzapina, pazienti anziani con demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, estrema stanchezza, allucinazioni visive, rialzo della temperatura corporea, arrossamento della cute, disturbi della deambulazione. In questo particolare gruppo di pazienti sono stati segnalati alcuni casi fatali. In pazienti con malattia di Parkinson Olanzapina Pensa Pharma può determinare un peggioramento dei sintomi.

Raramente le donne che hanno preso a lungo medicinali di questo tipo, hanno iniziato a produrre latte e hanno avuto mestruazioni mancanti o irregolari. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il medico. Molto raramente i nati da madri che avevano assunto Olanzapina Pensa Pharma durante l’ultima fase di gravidanza (3° trimestre) possono avere tremori, essere sonnolenti o apatici.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.

5. COME CONSERVARE OLANZAPINA PENSA PHARMA

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini..

Non prenda Olanzapina Pensa Pharma dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo

EXP.

Olanzapina Pensa Pharma deve essere conservato nella sua confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall’umidità.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Olanzapina Pensa Pharma

  • Il principio attivo è l’olanzapina. Ogni compressa orodispersibile di Olanzapina Pensa Pharma contiene o 5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo.
  • Gli eccipienti sono crospovidone (tipo A), lattosio monoidrato, silicio biossido colloidale (anidro), idrossipropilcellulosa, aroma di menta (composta da: olio di menta, olio di menta deterpenato, eucaliptolo, mentone, isomentone, metilene acetato, mentolo), talco, magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di Olanzapina Pensa Pharma e contenuto della confezione

Olanzapina Pensa Pharma da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg sono compresse orodispersibili di colore giallo.
Compressa orodispersibile è un termine tecnico per indicare una compressa che si scioglie direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.

Olanzapina Pensa Pharma 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg sono disponibili in astucci contenenti.

DK/H/1809:

5 mg: 28 compresse 10 mg: 28 compresse

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12 20124 Milano

Produttore

Pharmathen SA, Dervenakion 6, 15.351, Pallini, Attica, Grecia.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Ottobre 2012