Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
NOXON 8 mg compresse rivestite con film
Lornoxicam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Noxon e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Noxon
- Come prendere Noxon
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Noxon
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È NOXON E A COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOXON
- 3. COME PRENDERE NOXON
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE NOXON
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È NOXON E A COSA SERVE
Noxon contiene il principio attivo lornoxicam che appartiene alla classe dei medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (o FANS) che agiscono riducendo il dolore e l’infiammazione.
Noxon viene usato per ridurre il dolore da moderato a grave e i sintomi dell’artrite reumatoide e dell’osteoartrosi, come il dolore e l’infiammazione delle giunture.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOXON
Non prenda Noxon:
- se è allergico al lornoxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
- se soffre di emorragie gastrointestinali, rottura ed emorragia di un vaso cerebrale o altri problemi di emorragie
- se ha sofferto nel passato di emorragie o perforazioni gastriche dovute a precedenti terapie con FANS
- se sta soffrendo di un’ulcera o se ha avuto ulcere ricorrenti nello stomaco o nel duodeno (due o più episodi di ulcera o di emorragia)
- se ha un disturbo del sangue chiamato trombocitopenia (un basso numero di piastrine nel sangue che può aumentare il rischio di emorragia o di ematomi)
- se soffre di una grave insufficienza renale
- se soffre di una grave insufficienza del fegato
- se soffre di una grave insufficienza cardiaca
- se è incinta o pensa di essere incinta, sta allattando al seno o se ha meno di 18 anni (veda Avvertenze e precauzioni)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Noxon
Faccia particolare attenzione con questo medicinale se:
- se ha problemi con i reni
- sta prendendo altri medicinali FANS, incluso il tipo specifico di FANS chiamati inibitori della COX-2. In questo caso l’assunzione di NOXON dovrebbe essere evitata;
- sta prendendo altri medicinali usati contro le infiammazioni appartenenti alla famiglia dei corticosteroidi, o medicinali usati per evitare la coagulazione del sangue (come il warfarin), o l’aspirina o farmaci contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o SSRI;
- se ha sofferto nel passato di pressione alta e/o problemi cardiaci
- se ha la colite ulcerosa o il morbo di Crohn
- è anziano, perché lei potrebbe essere più soggetto ad effetti indesiderati, che possono anche essere gravi o pericolosi per la vita
- se ha sofferto di emorragie
- se ha sofferto o soffre di asma
- se ha il Lupus eritematoso sistemico (una rara malattia immunologica).
Consulti il medico o il farmacista:
- se soffre di disturbi cardiaci
- se se ha già avuto un ictus
- se pensa di poter essere a rischio (per esempio nel caso in cui ha la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto o se è un fumatore)
- se ha la varicella, non prenda Noxon
- se deve essere trattato con Noxon per più di 3 mesi.
- se ha disturbi della coagulazione del sangue
- se ha problemi al fegato
- se è anziano
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Anziani
Gli anziani potrebbero essere maggiormente soggetti a effetti indesiderati, in particolare al sanguinamento e alla perforazione del tratto digestivo, che può essere fatale.
Ulcere, perforazioni e sanguinamento nello stomaco o nell’intestino
Se ha avuto un’ulcera gastrica o intestinale, in particolare se è stata complicata da perforazione o accompagnata da sanguinamento, deve prestare attenzione a ogni sintomo insolito all’addome e comunicarlo immediatamente al medico, in particolare se questi sintomi si presentano all’inizio del trattamento. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono NOXON, il trattamento deve essere sospeso.
Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i
FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
Negli anziani e nei pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere “Controindicazioni”), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. Il rischio inoltre aumenta se vengono assunti contemporaneamente alcuni altri medicinali (vedere “Altri medicinali e NOXON”).
Reazioni cutanee
Deve sospendere l’assunzione di NOXON al primo segno di eruzione cutanea, lesione delle mucose o altri segni di allergia perché potrebbe essere il primo segno di una reazione cutanea seria, con esito a volte fatale.
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Le medicine come Noxon possono essere associate a un leggero aumento del rischio di attacchi cardiaci o di ictus che sono più probabili con alte dosi e con un trattamento prolungato.
Non superi le dosi raccomandate o la durata del trattamento prescritto.
Bambini e adolescenti
Noxon non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Altri medicinali e Noxon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli non soggetti a prescrizione medica.
Non prenda Noxon se sta prendendo altri FANS come l’acido acetilsalicilico Chieda al medico o al farmacista se ha un dubbio.
Noxon può influenzare o essere influenzato da altri medicinali: Sia particolarmente attento se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
- Cimetidina – usata per il trattamento del bruciore di stomaco e delle ulcere gastriche
- Anticoagulanti come l’eparina o il fenoprocumone-usati per prevenire i coaguli di sangue
- Corticosteroidi
- Metotrexato – usato nel trattamento di tumori e malattie immunologiche
- Litio
- Medicinali che sopprimono il sistema immunitario, come la ciclosporina o il tacrolimus
- Farmaci per il cuore come la digossina, ACE inibitori (come captopril, enalapril), beta-bloccanti (come atenololo, sotalolo)
- Diuretici
- un tipo di antibiotici chiamati chinoloni
- agenti antiaggreganti-medicine usate per prevenire attacchi cardiaci e ictus
- acido acetilsalicilico, FANS, incluso ketorolac
- inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)-usati per trattare la depressione (come citalopram, fluoxetina)
- glibenclamide e medicine simili, usate per trattare il diabete
- rifampicina (un antibiotico) o fluconazolo (contro i funghi), perché potrebbero avere un effetto sull’efficacia di Noxon
- alcune medicine usate per la cura della pressione alta, dei problemi renali dovuti al diabete e dei problemi del cuore
- Pemetrexed – usato in alcune forme di tumore del polmone.
Noxon con cibo, bevande e alcool
Noxon, compresse rivestite con film, è per uso orale. Assumere le compresse prima dei pasti con un sufficiente quantitativo di acqua. Prendere le compresse durante il pasto può ridurre la loro efficacia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non prenda Noxon durante la gravidanza.
Fertilità.
Noxon può influire sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che stanno pianificando una gravidanza. Le donne che hanno difficoltà a restare incinta o che sono in trattamento per l’infertilità, devono consultare il medico e considerare di smettere di prendere
Noxon.
Allattamento
Non prenda Noxon durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Noxon può causare sonnolenza o capogiri e questo può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari in modo sicuro.
Noxon contiene lattosio
Se il medico le ha detto che soffre di un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE NOXON
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di Noxon possono essere rotte a metà, lungo la linea di prerottura incisa nella compressa.
Adulti: iniziare con una dose di 16 mg (2 compresse), seguita da una dose di 8 mg (1 compressa), fino ad un massimo di 32 mg (4 compresse) nelle prime 24 ore. Dopo di che non prendere più di 16 mg (2 compresse) al giorno.
Pazienti con artrite: prendere da 8 mg a 16 mg (1 o 2 compresse) al giorno, divise in due volte al giorno. Non prendere più di 16 mg (2 compresse) al giorno.
Pazienti con moderati problemi del fegato o con problemi da lievi a moderati dei reni: non prendere più di 12 mg (1 compressa e 1 / 2) al giorno, divisa in due o tre volte al giorno.
Pazienti con disturbi gastrointestinali: non prendere più di 8 mg (1 compressa) al giorno.
Bambini ed adolescenti: Noxon non deve essere preso da bambini ed adolescenti sotto i 18 anni d’età.
Inghiottire le compresse con una sufficiente quantità di liquido. Non prendere Noxon durante il pasto perché il cibo può ridurre l’efficacia delle compresse.
Se prende più Noxon di quanto deve
Se lei o qualcun altro ha preso accidentalmente troppe compresse, contatti il medico o vada al più vicino ospedale, portando con sè la confezione se possibile. Potrebbe avere: na
sea, vomito, capogiri o disturbi della vista.
Se dimentica di prendere Noxon
Prenda la compressa successiva, alla solita ora.Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati piu comuni sono di natura gastrointestinale. Se si verificano lesioni che interessano la mucosa gastrointestinale (ulcere peptiche), perforazione o sanguinamento del tratto digestivo interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
Dopo somministrazione di FANS sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, mal di stomaco (dispepsia), dolore addominale, feci nere (melena), presenza di sangue nel vomito, infiammazioni della mucosa della bocca (stomatiti ulcerative), infiammazione intestinale e peggioramento dell’infiammazione del colon (colite) e del tratto digestivo (morbo di Crohn).
Meno frequentemente sono state osservate gastriti.
Le medicine come Noxon possono essere associate ad un leggero aumento del rischio di attacchi cardiaci o di ictus.
Gli effetti indesiderati associati a Noxon sono riportati di seguito:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa o capogiri moderati e passeggeri
- nausea, mal di stomaco, disturbi di stomaco, diarrea e vomito
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- pertita di peso (anoressia), variazioni del peso, difficoltà a dormire, depressione
- disturbi degli occhi (congiuntivite)
- sensazione di vertigine, suono nell’orecchio (tinnito)
- arresto cardiaco, battiti cardiaci irregolari, battito cardiaco più veloce, sensazione di viso arrossato
- stitichezza, flatulenza, eruttazione, bocca secca, infiammazione dello stomaco, ulcera dello stomaco o del duodeno, dolore della parte alta dello stomaco, ulcera duodenale, ulcere della bocca
- aumento dei valori dei test di funzioanlità epatica (rilevati dagli esami del sangue) e sentirsi poco bene (malessere)
- eruzioni cutanee, prurito, aumento della sudorazione, rossore della pelle (eritema), angio-edema (rigonfiamento veloce degli strati più profondti della pelle, in genere del viso), orticaria, edema, naso chiuso come per un’allergia (rinite)
- perdita dei capelli
- dolore delle giunture (artralgia)
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- mal di gola
- diminuzione del numero di globuli rossi del sangue (anemia) e dei globuli bianchi (trombocitopenia e leucopenia), debolezza
- ipersensibilità, reazione anafilattoidi e anafilassi (che si manifestano generalmente con gonfiore del viso, vampate, difficoltà a respirare e vertigini)
- confusione, nervosismo, agitazione, sentirsi assonnato, sensazione di formicolio,senso del gusto alterato, tremori, mal di testa, disturbi della vista
- aumento della pressione del sangue, vampate
- sanguinamento, lividi, aumento del tempo di sanguinamento
- difficoltà a respirare, tosse, broncospasmo
- ulcera perforata, vomito con sangue, sanguinamento gastrointestinale, feci color catrame
- infiammazione della bocca, infiammazione dell’esofago (esofagite), riflusso gastro-esofageo, difficoltà a deglutire, ulcere della bocca, infiammazione della lingua
- disturbi della pelle, come eczema, eruzione cutanea, porpora (macchie rosse o color porpora)
- dolore delle ossa, dei muscoli, crampi muscolari
- problemi urinari come bisogno di urinare frequentemente durante la notte, aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue
- disturbi dei reni, inclusa l’infiammazione dei reni
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- danno del fegato, epatite (infiammazione del fegato), itterizia, colestasi (interruzione del flusso della bile dal fegato)
- ematomi, edema (gonfiore), gravi problemi della pella (sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
- meningite asettica in pazienti che soffrono di Lupus eritematoso sistemico e altri disturbi del tessuto connettivale
- alterazioni della composizione del sangue, sanguinamento sotto la pelle (ecchimosi)
- tossicità renale
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE NOXON
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Proteggere dall’umidità
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
SCAD:.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Noxon
Il principio attivo è: lornoxicam.
Ogni compressa contiene 8 mg di lornoxicam.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato macrogol 6000, titanio diossido (E171), talco, ipromellosa.
Descrizione dell’aspetto di Noxon e contenuto della confezione
Le compresse di Noxon sono rivestite con film con una linea di prerottura
Noxon è confezionato in blister. La confezione contiene 30 compresse rivestite con film.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GRŰNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11-20143 Milano
Produttore
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Officina di produzione: Origgio (VA)
Via di Vittorio, 2 (Italia)
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