NOGREG

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

NOGREG 75 mg compresse rivestite con film

Clopidogrel

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Nogreg e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Nogreg
  3. Come prendere Nogreg
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Nogreg
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’e’ NOGREG e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere NOGREG
    1. Non prenda Nogreg
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini e adolescenti
    4. Altri medicinali e Nogreg
    5. Nogreg con cibi e bevande
    6. Gravidanza e allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere NOGREG
    1. Se prende più Nogreg di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere Nogreg
    3. Se interrompe il trattamento con Nogreg
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Altri effetti indesiderati riportati con l’uso di clopidogrel sono:
    2. Comune (si verifica in 1-10 pazienti su 100):
    3. Non comune (si verifica in 1-10 pazienti su 1000):
    4. Raro (si verifica in 1-10 pazienti su 10.000):
    5. Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000):
    6. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare NOGREG
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Nogreg
    2. Descrizione dell’aspetto di Nogreg e contenuto della confezione

1. Che cos’e’ NOGREG e a cosa serve

Nogreg contiene clopidogrel e appartiene al un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Le piastrine sono strutture molto piccole del sangue, che si raggruppano insieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici riducono le possibilità di formazione di coaguli di sangue (un processo chiamato trombosi).

Nogreg è usato dagli adulti per prevenire che si formino coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni induriti (arterie), un processo noto con il nome di aterotrombosi, che può portare ad eventi aterotrombotici (come ictus, attacco di cuore o morte).

Nogreg le è stato prescritto per aiutare ad evitare la formazione di coaguli di sangue e ridurre così il rischio di questi gravi eventi perché:

  • Ha una condizione di irrigidimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e
  • Ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia periferica

2. Cosa deve sapere prima di prendere NOGREG

Non prenda Nogreg

  • se è allergico al clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha una condizione medica che le sta causando sanguinamento, come ad esempio ulcera allo stomaco o sanguinamento nel cervello;
  • se soffre di una grave malattia del fegato.

Se pensa che una qualsiasi di queste condizioni la riguardi, o se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico prima di prendere NOGREG.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NOGREG.

In particolare informi il medico prima di prendere NOGREG se una delle situazioni elencate di seguito la riguarda:

  • se è a rischio di sanguinamento come nel caso di:
    • una condizione medica che la mette a rischio di sanguinamento interno (come l’ulcera allo stomaco);
    • una malattia del sangue che la rende predisposta al sanguinamento interno (sanguinamento all’interno di tessuti, organi o articolazioni del corpo);
    • una ferita grave recente;
    • un intervento chirurgico recente (compresa chirurgia dentale);
    • un intervento chirurgico (compresa chirurgia dentale) programmato nei prossimi 7 giorni;
  • se ha avuto la formazione di un coagulo di sangue in un’arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificata negli ultimi 7 giorni;
  • se sta prendendo un qualsiasi altro medicinale (vedere “Altri medicinali e Nogreg”);
  • se ha una malattia dei reni o del fegato
  • se ha avuto un’allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.

Mentre sta prendendo Nogreg:

  • Deve informare il medico se ha programmato un intervento chirurgico (compresa chirurgia dentale).
  • Deve informare immediatamente il medico anche nel caso in cui sviluppi una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che comprende febbre e contusioni sotto la pelle, che possono comparire come puntini rossi, con o senza un’inspiegabile estrema stanchezza, confusione, colorazione giallastra della pelle o degli occhi (ittero). (Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
  • Se si taglia o si ferisce, potrebbe volerci più tempo del solito per fermare il sanguinamento. Questo è legato al modo in cui il medicinale agisce poiché previene la formazione di coaguli di sangue. Per quanto riguarda tagli e ferite di minore entità, come tagli da rasatura, questi generalmente non destano preoccupazione.
    Comunque contatti immediatamente il medico se è preoccupato dal sanguinamento (Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
  • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”, informi il medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

Nogreg non è destinato all’uso nei bambini e negli adolescenti.

Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.

Altri medicinali e Nogreg

Alcuni medicinali possono influire sull’uso di Nogreg o viceversa.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Deve comunicare al medico in particolare se sta prendendo:

  • anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue,
  • un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni,
  • eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
  • omeprazolo, esomeprazolo o cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
  • fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine,
  • carbamazepina, o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia,
  • ticlopidina, altri agenti antipiastrinici,
  • un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione,
  • moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione.

L’uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1000 mg in un arco di tempo di 24 ore) non dovrebbe generalmente causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.

Nogreg con cibi e bevande

Nogreg può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento

È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se si accorge di essere incinta mentre sta prendendo Nogreg, chieda immediatamente consiglio al medico, poiché l’uso di clopidogrel non è raccomandato in gravidanza.

Non deve allattare mentre assume questo medicinale.

Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Nogreg influenzi la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Nogreg contiene lattosio

Nogreg contiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere NOGREG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è una compressa da 75 mg di Nogreg al giorno, da assumere per via orale durante o lontano dai pasti ogni giorno alla stessa ora.

Deve continuare a prendere Nogreg per tutto il tempo per il quale le è stato prescritto dal medico.

Se prende più Nogreg di quanto deve

Contatti il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso a causa dell’aumentato rischio di sanguinamento.

Se dimentica di prendere Nogreg

Se dimentica di prendere una dose di Nogreg, ma se ne ricorda entro 12 ore dalla solita ora di assunzione, prenda immediatamente la compressa e poi prenda quella successiva all’ora abituale.

Se dimentica di prendere una dose per più di 12 ore, prenda la dose singola successiva all’ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Nogreg

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di sospendere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico se nota la comparsa di:

  • febbre, segni di infezione o estrema stanchezza. Questi sintomi possono essere causati da una rara diminuzione di alcune cellule del sangue.
  • segni di problemi al fegato come colorazione giallastra della pelle e/o degli occhi (ittero), che possono essere associati o meno a sanguinamento che compare sotto la pelle sottoforma di puntini rossi e/o a confusione (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
  • gonfiore nella bocca o malattie della pelle, come eruzione cutanea e prurito, bolle sulla pelle. Questi possono essere segni di una reazione allergica.

L’effetto indesiderato più comune (si verifica in 1-10 pazienti su 100) riportato con l’uso di Nogreg è il sanguinamento.

Il sanguinamento si può presentare sottoforma di sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, lividi, ematoma (sanguinamento insolito o lividi sotto la pelle), sanguinamento dal naso, sangue nelle urine. In un numero limitato di casi sono stati anche riportati sanguinamento negli occhi, all’interno della testa, nel polmone o nelle articolazioni.

Se durante il trattamento con Nogreg si presenta un sanguinamento prolungato

Se si taglia o si ferisce, potrebbe volerci più tempo del solito per fermare il sanguinamento. Ciò dipende dal modo in cui il medicinale agisce, poiché previene la formazione di coaguli di sangue. Per tagli e ferite di minore entità, per esempio quelli provocati da rasatura, ciò generalmente non desta preoccupazione. Tuttavia, se è preoccupato da un suo sanguinamento, contatti immediatamente il medico (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati riportati con l’uso di clopidogrel sono:

Comune (si verifica in 1-10 pazienti su 100):

Diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciore di stomaco.

Non comune (si verifica in 1-10 pazienti su 1000):

Mal di testa, ulcera allo stomaco, vomito, nausea, stitichezza, eccessiva quantità di gas nello stomaco o nell’intestino, eruzione cutanea, prurito, capogiri, sensazione di formicolio e torpore.

Raro (si verifica in 1-10 pazienti su 10.000):

Vertigini.

Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000):

Ittero, grave dolore addominale con o senza mal di schiena; febbre, difficoltà a respirare, talvolta associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (
er esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore della bocca; bolle sulla pelle; allergia della pelle; infiammazione della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.

Inoltre, il medico può aver identificato alterazioni nei risultati degli esami del sangue o delle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzowww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare NOGREG

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sui blister e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nogreg

  • Il principio attivo è il clopidogrel. Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come clopidogrel besilato).
  • Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: Amido pregelatinizzato Cellulosa microcristallina Crospovidone Silice colloidale anidra Acido Stearico Rivestimento della compressa: Cera carnauba Opadry II Pink Powder31 K34111 costituito da: Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Triacetina (E1518) Ferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell’aspetto di Nogreg e contenuto della confezione

Nogreg compresse rivestite con film sono compresse di colore rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con ‘75’ inciso su un lato e un diametro di circa 8,3 mm.

Nogreg è disponibile in blister da: 28, 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.F. Group s.r.l.

Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma

Italia

Produttore

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str.,Ag. Varvara 12351 Atene

Grecia

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