Nimbex: UK, Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Italia, Lussemburgo,Olanda, Portogallo, Spagna
Nimbex 5mg <10 mg>: Germania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
<—————————————————————————————————————————–Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Questo medicinale è un monodose.
Utilizzare solo soluzioni limpide, incolori o di colorazione giallo chiaro o giallo-verdastro.
Il prodotto deve essere ispezionato visivamente prima dell’uso, e nel caso in cui l’aspetto visivo sia modificato o il contenitore risulti danneggiato, il prodotto deve essere eliminato.
Quando diluito a concentrazioni comprese tra 0,1 e 2 mg/ml, Nimbex ha mostrato di essere stabile dal punto di vista chimico e fisico per 24 ore a 5° C e a 25° C nelle seguenti soluzioni per infusione (sia in contenitori di polivinilcloruro sia di polipropilene):
- Sodio cloruro 0,9% p/v
- Glucosio 5% p/v
- Glucosio con sodio cloruro (rispettivamente 4% p/v e 0,18% p/v)
- Glucosio con sodio cloruro (rispettivamente 2,5% p/v e 0,45% p/v)
Questo prodotto non contiene conservanti la diluizione dovrebbe essere fatta subito prima dell’uso, diversamente vedere il paragrafo 5.
Nimbex ha dimostrato di essere compatibile con i seguenti farmaci, comunemente usati in sede perioperatoria, miscelati in condizioni che simulino la somministrazione in infusione intravenosa attraverso un set di iniezione ad “Y”: alfentanil cloridrato, droperidolo, fentanil citrato, midazolam cloridrato e sufentanil citrato. Quando vengono somministrati, attraverso lo stesso ago o cannula altri farmaci oltre a Nimbex, è importante che ciascun farmaco venga eliminato facendo defluire una quantità adeguata di una soluzione infusionale idonea (es. sodio cloruro 0,9% p/v).
Come per altri farmaci somministrati per via endovenosa, se come sede di iniezione viene scelta una vena di piccolo calibro Nimbex deve essere iniettato nella vena con un liquido idoneo alla somministrazione endovenosa, come ad esempio sodio cloruro per iniezione endovenosa (0,9% p/v).
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Nimbex 2 mg/ml soluzione per iniezione/infusione
Elenco capitoli
Istruzioni per l’apertura della fiala (applicabili solo alla fiala da 2 mg/ml)
Le fiale sono dotate di un sistema di prerottura di sicurezza e devono essere aperte nel modo seguente:
- tenere con una mano la parte inferiore della fiala come indicato nella figura 1;
- porre l’altra mano sulla parte superiore posizionando il pollice al di sopra del punto colorato ed esercitare una pressione come indicato nella figura 2.
Figura 1
Figura 2
