FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MINOFEN 120 mg/5 ml soluzione orale
Paracetamolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio
- Che cos’è MINOFEN e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere MINOFEN
- Come prendere MINOFEN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare MINOFEN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è MINOFEN e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere MINOFEN
- 3. Come prendere MINOFEN
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. COME CONSERVARE MINOFEN
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è MINOFEN e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in stati febbrili (azione antipiretica).
MINOFEN è utilizzato:
- Per il trattamento della febbre
- Per il trattamento del dolore moderato ad esempio mal di testa, dolore ai nervi, dolore muscolare o di altra origine).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere MINOFEN
Non prenda MINOFEN
- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una grave malattia del sangue (anemia emolitica);
- se soffre di gravi disturbi al fegato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MINOFEN.
Raramente possono manifestarsi reazioni allergiche dopo l’uso di questo medicinale. In questo caso si raccomanda di sospendere il trattamento e di rivolgersi al medico.
Prenda questo medicinale con cautela:
- Se ha bassi livelli di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
- Se sta assumendo altri medicinali (vedere paragrafo “Altri medicinali e
MINOFEN”).
Contatti il medico prima di assumere in concomitanza qualsiasi altro medicinale e si accerti che nessuno degli altri medicinali che assume contenga paracetamolo in quanto la somministrazione di alte dosi di paracetamolo può causare gravi effetti indesiderati.
- Se ha problemi al fegato o ai reni.
Altri medicinali e MINOFEN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico:
- se sta assumendo medicinali utilizzati per evitare la formazione di coaguli di sangue (anticoagulanti orali). In caso di assunzione contemporanea con medicinali anticoagulanti orali, è necessario che esegua dei controlli periodici del sangue, sia durante il trattamento di associazione e anche dopo la sua interruzione.
Prenda questo medicinale con molta cautela e sempre sotto il diretto controllo del medico:
- se sta seguendo un trattamento di lunga durata con medicinali che possono causare delle alterazioni nei livelli di alcuni enzimi del fegato o se ha assunto medicinali che possono causare questo effetto (ad esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, zidovudina).
L’assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico o di zucchero nel sangue.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
MINOFEN contiene saccarosio e para-idrossibenzoati
Questo medicinale contiene 42 g di saccarosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito e in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di zuccheri (dieta ipocalorica). Quando il medicinale viene assunto secondo le dosi raccomandate, 1 misurino da 10 ml contiene 3,5 g di saccarosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche anche ritardate.
3. Come prendere MINOFEN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nella confezione troverà un misurino-dosatore con indicate le tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2,5 ml, 5 ml e 10 ml.
Adulti
La dose raccomandata è di 10 ml alla volta (corrispondenti a 240 mg di paracetamolo), da ripetere ogni 4 ore se necessario.
Uso nei bambini
Per i bambini è indispensabile rispettare la dose raccomandata in funzione dell’età.
- Bambini con meno di 1 anno, 2,5 ml alla volta (corrispondenti a 60 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario ogni 4-6 ore.
- Bambini da 1 a 4 anni, 2,5 ml (corrispondenti a 60 mg di paracetamolo) o 5 ml (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo) da ripete, se necessario, ogni 4-6 ore.
- Bambini con più di 4 anni, 5 ml (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo) o 10 ml (corrispondenti a 240 mg di paracetamolo) da ripete, se necessario, ogni 4-6 ore.
Per facilitare il calcolo della dose in funzione del peso corporeo, utilizzi il misurino dosatore che troverà all’interno della confezione.
Se prende più MINOFEN di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di questo medicinale i sintomi dell’intossicazione sono mancanza o riduzione dell’appetito, nausea e vomito seguiti da marcato peggioramento delle condizioni generali. In caso di sovradosaggio da questo medicinale possono verificarsi danni al fegato che possono peggiorare gravemente e portare al coma e alla morte.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Porti con sé questo foglio, il flacone e il relativo contenitore in ospedale o dal medico in modo che sappiano quale medicinale è stato consumato.
Se dimentica di prendere MINOFEN
Se dimentica di prendere una dose lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questo medicinale può causare i seguenti effetti indesiderati:
- condizione grave della pelle che può interessare la bocca e altre zone del corpo (eritema multiforme)
- condizione rara della pelle con vescicole e sanguinamento gravi di labbra, occhi, bocca, naso e genitali (sindrome di Stevens Johnson)
- grave malattia della pelle (necrolisi epidermica)
- reazioni di ipersensibilità quali gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema), gonfiore della laringe, pericoloso abbassamento della pressione del sangue potenzialmente fatale (shock anafilattico)
- riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
- riduzione dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, agranulocitosi)
- riduzione dei globuli rossi (anemia)
- problemi al fegato (epatiti, ridotta funzionalità del fegato)
- problemi ai reni (ridotta funzionalità del rene, nefrite interstiziale, presenza di sangue nelle urine, riduzione o mancata produzione di urina)
- problemi a stomaco e intestino
- capogiri
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE MINOFEN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza:”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere consumato entro 12 mesi.
Conservi questo medicinale ad una temperatura inferiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene MINOFEN
- Il principio attivo è paracetamolo. 100 ml di soluzione orale contengono 2,4 g di paracetamolo.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma fragola/mandarino, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di MINOFEN e contenuto della confezione
Flacone da 120 ml di soluzione orale con misurino dosatore.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Boots Pharmaceuticals S.r.l.-Via Cesarea 11/10-16121 Genova
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.-Canton Moretti 29-10090 S. Bernardo d’Ivrea (TO)
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