Foglio Illustrativo
MIDIUM
“Capsule molli” 30 capsule
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE-Una capsula contiene: PRINCIPI ATTIVI: Vitamina A palmitato (pari a
- CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA-Vitaminico.
- CONTROINDICAZIONI-Ipersensibilità nota verso i componenti.
COMPOSIZIONE-Una capsula contiene: PRINCIPI ATTIVI: Vitamina A palmitato (pari a
Vit. A 90.000 U.I.) 49,5 mg; d,l-alfa tocoferil acetato 180 mg; Piridossina cloridrato 180 mg. ECCIPIENTI: Olio di arachidi; Olii vegetali idrogenati; Cera bianca; Olio di soia idrogenato; Lecitina di soia; Butilidrossianisolo; Butile idrossitoluene. INVOLUCRO:
Gelatina; Glicerolo; Sodio etile p-idrossibenzoato; Sodio propile p-idrossibenzoato;
Etilvanillina; Titanio diossido; E 127.
FORMA FARMACEUTICA-“ Capsule molli” 30 capsule.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA-Vitaminico.
TITOLARE AIC
TEOFARMA srl-Via F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUZIONE E CONTROLLO
Catalent Italy S.p.A-Via Nettunense Km 20,100-04011 Aprilia (LT)
CONFEZIONAMENTO E RILASCIO DEL LOTTO
TEOFARMA srl-Viale Certosa, 8/A-27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE-ll prodotto è indicato in tutti i casi carenziali di malassorbimento, specie lipidico, o da malnutrizione e quadri sintomatologici correlati.
Inoltre per le proprietà sopra citate, il prodotto quale associazione bilanciata tra vitamina
A ed E, è indicato nei disturbi funzionali e nelle manifestazioni degenerative dei tessuti di origine epiteliale e mesodermica (ad esempio retinopatie degenerative, disturbi dell’orecchio interno ecc.), specie nelle persone di media età ed anziane.
CONTROINDICAZIONI-Ipersensibilità nota verso i componenti.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO-In gravidanza utilizzare il prodotto solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico dal momento che, durante questo periodo, non è stata ancora definita la sicurezza d’impiego della vitamina A a dosi superiori a 5000 U.l. al giorno.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE-La vitamina E può potenziare l’azione della digitale o dell’insulina.
AVVERTENZE-Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio impiegare il prodotto sotto controllo medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E debbono essere usate solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico nei diabetici o nei soggetti con insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può ridurre il fabbisogno di insulina e di digitale.
MIDIUM contiene olio di arachidi e olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Questo medicinale contiene sodio etile p-idrossibenzoato e sodio propile p-idros-sibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
POSOLOGIA E MODO D’USO-1 capsula al dì, per via orale durante uno dei pasti principali, a cicli della durata media di 21 giorni intervallati da un opportuno periodo di sospensione. ll ciclo terapeutico può essere ripetuto durante l’anno in caso di necessità e secondo la prescrizione medica. Deglutire senza masticare.
SOVRADOSAGGIO-L’impiego di vitamina A ed E ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo determinano una sindrome da iperdosaggio i cui segni iniziali sono rappresentati da disturbi gastrointestinali, stitichezza e debolezza muscolare, anoressia, irritabilità, prurito.
In casi più gravi possono comparire secchezza e pigmentazione cutanea, epatosplenomegalia, cefalee, edema delle papille e nei bambini precoce saldatura degli epiteli delle ossa lunghe e protrusione delle fontanelle da ipertensione endocranica.
La comparsa di segni o sintomi da iperdosaggio richiedono la sospensione della terapia e la consulenza medica.
EFFETTI COLLATERALI-ll prodotto utilizzato alle dosi consigliate è in genere ben tollerato; solo in caso di somministrazione continua e ad alte dosi possono comparire segni e sintomi di ipervitaminosi A (anoressia, epatosplenomegalia, turbe cutanee, ecc.) Se dovessero comparire effetti indesiderati non descritti rivolgersi al medico o al farmacista.
PRECAUZIONI DA PRENDERE PER LA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE-
Conservare in luogo asciutto.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
VALIDITÀ DEL PREPARATO-ATTENZIONE: non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
Ultima revisione del Ministero della Salute: Giugno 2010
