Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MICROSER 8 mg compresse
MICROSER 16 mg compresse
MICROSER 24 mg compresse
MICROSER 12,5 mg/mL gocce orali, soluzione
Betaistina dicloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Microser e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima prima di prendere Microser
- Come prendere Microser
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Microser
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è MICROSER e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere MICROSER
- 3. COME PRENDERE MICROSER
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare MICROSER
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. Che cos’è MICROSER e a che cosa serve
Microser contiene il principio attivo betaistina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analoghi dell’istamina. È usato per la cura dei sintomi della sindrome di Ménière, come ad esempio:
- capogiro (vertigini)
- ronzio nelle orecchie (tinnito)
- perdita di udito.
Questo medicinale agisce migliorando il flusso di sangue nella parte interna dell’orecchio.
Ciò riduce l’aumento di pressione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere MICROSER
Non prenda Microser
- se è allergico alla betaistina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha la pressione alta causata da un tumore del surrene (feocromocitoma)
- se ha un’ulcera allo stomaco (peptica o gastrica)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Microser se ha:
- l’asma
- un arrossamento della pelle con prurito, eruzione cutanea o febbre da fieno
- la pressione sanguigna bassa.
- è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”)
Bambini e adolescenti
Microser non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Altri medicinali e Microser
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda antistaminici mentre è in trattamento con Microser.
L’uso di Microser gocce orali, soluzione può dare un risultato positivo ai test sul livello di alcol nel sangue o nelle urine effettuato da alcune federazioni sportive.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Allattamento
Non è noto se Microser passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Microser non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Microser gocce contiene etanolo (alcol)
Microser gocce orali soluzione, contiene 6,2 % di etanolo (alcol), cioè fino a 128 mg per dose giornaliera massima, equivalenti a 3,2 mL di birra o 1,3 mL di vino per dose.
Può essere dannoso per gli alcolisti. Da prendere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
3. COME PRENDERE MICROSER
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda le compresse o le gocce orali soluzione insieme o dopo i pasti.
La dose raccomandata è:
Microser 8 mg compresse: 2-4 compresse al giorno
Microser 16 mg compresse: 2-3 compresse al giorno
Microser 24 mg compresse: 1 compressa 2 volte al giorno
Microser gocce orali, soluzione (con dosatore): 1 erogazione (0,64 mL di soluzione, equivalenti a 8 mg di betaistina) diluita in acqua, 2-4 volte al giorno.
Come usare il dosatore:
Uso nei bambini e negli adolescenti
Microser non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se prende più Microser di quanto deve
Si rivolga al medico il più presto possibile o si rechi al più vicino ospedale. I sintomi di sovradosaggio sono mal di testa, capogiri, battito cardiaco veloce, difficoltà a respirare, o ritenzione di liquidi. Raramente, il sovradosaggio può causare convulsioni.
Se dimentica di prendere Microser
Aspetti fino a quando deve prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa o della dose.
Se interrompe il trattamento con Microser
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Raro (può interessare meno di una persona su 1.000)
- Peggioramento di asma bronchiale preesistente, palpitazioni
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Capogiri
- Mal di testa
- Senso anormale del tatto
- Tremore
- Respiro corto
- Sanguinamento nello stomaco (emorragia gastrointestinale)
- Mal di stomaco
- Nausea (sensazione di malessere), vomito (stato di malessere)
- Aumento degli enzimi epatici (si rileva dagli esami del sangue)
- Eruzione cutanea, prurito o gonfiore (orticaria, prurito)
- Gonfiore (edema)
- Reazione di ipersensibilità (allergia)
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare MICROSER
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo l’apertura, Microser gocce orali soluzione deve essere utilizzato entro 6 mesi. Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Microser
Il principio attivo è betaistina dicloridrato.
- Microser 8 mg compresse contiene 8 mg di betaistina
- Microser 16 mg compresse contiene 16 mg di betaistina
- Microser 24 mg compresse contiene 24 mg di betaistina
- Microser gocce orali soluzione contiene 12,5 mg di betaistina per 1 mL.
Gli altri componenti sono:
Compresse
Cellulosa microcristallina, mannitolo, silice precipitata, talco, acido citrico anidro.
Gocce orali soluzione
Glicerolo, alcool, acido aminoacetico, sodio saccarinato, acido benzoico (E210), sodio edetato, propile gallato, aroma di arancia, acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Microser e contenuto della confezione
Microser 8 mg compresse sono confezionate in blister da 30, 40 o 50 compresse
Microser 16 mg compresse sono confezionate in blister da 20 o 30 compresse
Microser 24 mg compresse sono confezionate in blister da 20 o 30 compresse
Microser 12,5 mg /mL gocce orali soluzione: la soluzione è confezionata in un flacone da 30 mL con dosatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11-20143 Milano
Italia
Produttore
8 mg, 16 mg e 24 mg compresse:
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Stabilimento di produzione: Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Italia
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel
Germania
Gocce orali soluzione:
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Stabilimento di produzione: Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Italia
Grünenthal GmbH-52224 Stolgerg (Germania)
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18-61118 Bad Vilbel-Germania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
