METOCLOPRAMIDE ACCORD "10 MG COMPRESSE"

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Metoclopramide Accord 10 mg compresse

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi

sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Metoclopramide Accord e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Metoclopramide Accord
Come prendere Metoclopramide Accord
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Metoclopramide Accord
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Metoclopramide Accord e a che cosa serve
1. Adulti:
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metoclopramide Accord
3. Come prendere Metoclopramide Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metoclopramide Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Metoclopramide Accord
2. Descrizione di Metoclopramide Accord e contenuto della confezione

1. Che cos’è Metoclopramide Accord e a che cosa serve

Adulti:

La metoclopramide appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare la nausea e il vomito, grazie ai suoi effetti sul centro del vomito.

Metoclopramide Accord è usato per trattare la nausea e il vomito dovuti o meno a chemioterapia.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Metoclopramide Accord

Non usi Metoclopramide Accord:

nei bambini minori di 1 anno di età.
se è allergico (ipersensibile) a metoclopramide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Metoclopramide Accord;
se ha emorragia gastrointestinale, costipazione o perforazione del tratto gastrointestinale;
se ha una storia di un particolare disturbo del movimento (discinesia tardiva) dovuto ad agenti (neurolettici) utilizzati per trattare gravi malattie mentali;
se ha un tumore diagnosticato o sospetto della medulla della ghiandola surrenale (feocromocitoma) dovuto al rischio di grave aumento della pressione sanguigna (ipertensione);
in associazione con agenti anti-Parkinson (levodopa) a causa di un antagonismo reciproco.

Faccia particolare attenzione con Metoclopramide Accord

Si possono manifestare alcuni disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali), soprattutto nei bambini e nei giovani adulti, e/o se viene somministrata più della massima dose. Per questa ragione il dosaggio deve essere strettamente adeguato a Lei. In genere questi effetti indesiderati si risolvono completamente con l’interruzione del trattamento. page 1 of 6

Se si manifesta vomito dopo l’assunzione di Metoclopramide Accord, la dose seguente può essere assunta solo alla successiva somministrazione programmata in accordo alla posologia stabilita, ossia dopo 6, 8 o 12 ore. Se ha dubbi, consulti il medico.

Metoclopramide Accord non deve essere utilizzato dai pazienti con epilessia.

Il medico potrà ridurre la dose se la funzionalità del fegato o dei reni è compromessa.

Metoclopramide Accord non deve essere utilizzata se ha o ha avuto in passato esperienza di una condizione nota come “sindrome neurolettica maligna”. Questa sindrome è un disturbo grave causato da alcuni farmaci utilizzati per trattare gravi malattie mentali (neurolettici) e che può manifestarsi in rigidità muscolare, grave necessità di muoversi, febbre alta, sudorazione, aumento della salivazione e ridotto stato di coscienza.

Dopo somministrazione di metoclopramide si è osservata la presenza di metaemoglobina (una proteina) nel sangue. In questi casi Metoclopramide Accord deve essere immediatamente sospesa e non deve essere più assunta.

A causa del rischio di alcuni disturbi del movimento (discinesia tardiva), è preferibile che la metoclopramide non sia utilizzata per più di 3 mesi.

Se queste condizioni la riguardano o l’hanno riguardata nel passato, informi il medico.

Popolazione pediatrica inclusi adolescenti

L’uso nella popolazione pediatrica non è raccomandato.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumento o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Quando non deve usare Metoclopramide Accord

Metoclopramide Accord non deve essere utlizzata in associazione a levodopa (agente anti-Parkinson).

Quando deve prestare maggiore attenzione con Metoclopramide Accord

Si deve prestare cautela quando si assume Metoclopramide Accord in concomitanza con medicinali per trattare gli spasmi del tratto gastrointestinale (anticolinergici) e alcuni potenti antidolorifici (derivati della morfina), poichè questi agenti possono avere effetti opposti sull’attività dell’intestino.

Inoltre, si richiede cautela durante la contemporanea assunzione di Metoclopramide Accord con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale come potenti antidolorifici (derivati della morfina), farmaci che aiutano a dormire (ipnotici), farmaci che riducono l’ansia e l’agitazione (ansiolitici), alcuni medicinali per il trattamento delle reazioni di ipersensibilità (antistaminici), alcuni medicinali per trattare la depressione (antidepressivi), un medicinale per trattare l’aumento della pressione sanguigna (clonidina), alcuni farmaci per gravi disturbi del sonno (barbiturici), poiché gli effetti di assopimento e sonnolenza dovuti a queste sostanze possono essere aumentati dalla combinazione.

Metoclopramide Accord in associazione con medicinali (neurolettici) per trattare gravi malattie mentali (psicosi) può intensificare alcuni disturbi del movimento (disturbi extrapiramidali).

Metoclopramide Accord può influenzare l’assorbimento di altri medicinali.

L’effetto di un farmaco per i difetti del ritmo del cuore (digossina) è ridotto e probabilmente anche l’effetto di un farmaco per le ulcere allo stomaco (cimetidina), mentre l’effetto di un medicinale che sopprime il sistema immunitario (ciclosporina) è aumentato.

Metoclopramide Accord può aumentare la durata dell’effetto di rilassamento muscolare di mivacurio e suxametonio (sono medicnali che rilassano, tra gli altri, i muscoli scheletrici durante le procedure chirurgiche).

Assunzione di Metoclopramide Accord con cibi e bevande

Deve essere evitato l’uso contemporeaneo di Metoclopramide Accord e alcool poiché vengono intensificati gli effetti di sonnolenza e assopimento.

Gravidanza e allattamento

Gli studi sino ad oggi non hanno dimostrato effetti dannosi di Metoclopramide Accord sulla gravidanza. Metoclopramide Accord, se necessario, può essere utilizzato durante la gravidanza se prescritto dal medico.

La metoclopramide è escreta nel latte materno. Non si possono escludere effetti sui neonati/lattanti allattati al seno. Si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con metoclopramide o non iniziarla affatto, tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si può manifestare sonnolenza. Questo sintomo può essere intensificato dall’uso di alcool o di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale. Ciò si deve tenere in considerazione quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Metoclopramide Accord

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Informi il medico se è intollerante agli zuccheri.

3. Come prendere Metoclopramide Accord

Usi sempre Metoclopramide Accord seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il dosaggio abituale riportato di seguito è solo esemplificativo:

Adulti:

Nausea e vomito dovuti a chemioterapia: da 2 a 10 mg/kg al giorno in più somministrazioni.

Nausea e vomito dovuti a cause diverse dalla chemioterapia o in seguito ad intervento chirurgico: da 15 a 40 mg/ al giorno, da 2 a 4 somministrazioni.

La dose può essere ridotta dal medico per pazienti con funzione renale compromessa o grave insufficienza epatica.

Durata del trattamento con Metoclopramide Accord

Il medico le dirà per quanto tempo deve assumere Metoclopramide Accord.

Se prende più Metoclopramide Accord di quanto deve

Se prende troppa Metoclopramide Accord, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Un’eccessivo quantitativo può causare problemi, quali sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione e allucinazioni. Il trattamento di alcuni disturbi del movimento è solo sintomatico (benzodiazepine per i bambini e medicinali anti Parkinson per gli adulti).

Se dimentica di prendere Metoclopramide Accord

Se ha dimenticato di prendere Metoclopramide Accord, la prenda appena se ne ricorda.

Tuttavia, se è vicino il momento di assumere l’altra dose, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia.

Se interrompe il trattamento con Metoclopramide Accord

Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.

Modo di somministrazione:

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere di acqua.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Metoclopramide Accord può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati si manifestano con la seguente frequenza: molto comune (>1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

I seguenti effetti indesiderati si sono manifestati con l’uso di Metoclopramide:

Patologie del sistema emolinfopoietico

Non nota:

Presenza di metaemoglobina (una proteina) nel sangue.
Presenza di solfoemoglobina (un colorante verde del sangue).

Patologie endocrine

Non nota:

Durante il trattamento a lungo termine in relazione con un eccesso di prolattina (iperprolattinemia); assenza di mestruazioni (amenorrea), secrezione di latte dal seno (galattorrea) ed eccessivo sviluppo del seno negli uomini (ginecomastia).

Disturbi psichiatrici

Non nota:

Confusione, allucinazioni.
Sentirsi giù d’umore (depressione).

Patologie del sistema nervoso

Comune:

Sonnolenza.

Non comune:

Si possono manifestare alcuni disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali) soprattutto nei bambini e nei giovani adulti o se si assumono dosi troppo elevate. Non comunemente, dopo somministrazione di una singola dose: improvviso (acuto) disturbo nella tensione dei muscoli (distonia) e disturbo del movimento (discinesia), sintomi Parkinsoniani, incapacità a rimanere seduti o sdraiati a lungo (acatisia). (Vedere anche “Faccia particolare attenzione con

Metoclopramide Accord”).

Non nota:

Diminuzione della coscienza.
Durante il trattamento a lungo termine può manifestarsi un disturbo del movimento (discinesia tardiva), soprattutto nei pazienti anziani.
casi di crisi/attacchi epilettici (convulsioni) e gravi disturbi quali conseguenza dell’uso di neurolettici che può portare a rigidità muscolare, bisogno impellente di muoversi, febbre alta, sudorazione, aumentata sudorazione,
coscienza ridotta (sindrome neurolettica maligna).

Patologie cardiache

Non nota:

Bassa pressione sanguigna (ipotensione), soprattutto dopo somministrazione in vena.
Battito cardiaco rallentato (bradicardia) e un particolare disturbo della conduzione del cuore che può portare a disturbi del ritmo (blocco cardiaco).

Patologie gastrointestinali

Non comune:

Diarrea.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune:

Affaticamento (astenia).

Non nota:

Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) inclusi bassa pressione sanguigna, pallore, agitazione, polso rapido e debole, pelle sudata, ridotto stato di coscienza dovuti ad improvvisa dilatazione dei vasi sanguigni causata da grave ipersensibilità ad alcune sostanze (anafilassi).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Come conservare Metoclopramide Accord

Conservare a temperatura inferiore ai 30 °C.
Non usi le compresse dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo ‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Metoclopramide Accord

Il nome del suo medicinale è Metoclopramide Accord, e il principio attivo è metoclopramide cloridrato.

Metoclopramide Accord contiene 10 mg di metoclopramide cloridrato.

Le compresse contengono i seguenti eccipienti:

Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Descrizione di Metoclopramide Accord e contenuto della confezione

Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con inciso “BD” su un lato e con linea di incisione sull’altro.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVdC/Alluminio.

L’astuccio contiene 20, 24, 28, 30, 60 e 500 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Regno Unito

Produttore

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni.

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:

METOCLOPRAMIDE ACCORD