Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Meropenem Sandoz 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Meropenem Sandoz 1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere/a.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere/a. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Meropenem Sandoz e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Sandoz
- Come usare Meropenem Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Meropenem Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Meropenem Sandoz e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Sandoz
- 3. Come prendere Meropenem Sandoz
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Meropenem Sandoz
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Meropenem Sandoz e a cosa serve
Meropenem Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri, che possono causare gravi infezioni.
- Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
- Infezioni ai polmoni e ai bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
- Infezioni complicate delle vie urinarie
- Infezioni complicate nell’addome
- Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
- Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
- Infezioni batteriche acute del cervello (meningite)
Meropenem Sandoz può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta dovuta a infezione batterica.
Meropenem Sandoz può essere usato per trattare l’infezione batterica del sangue che può essere associata ad un tipo delle infezioni sopra menzionate.
2. Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Sandoz
Non usi Meropenem Sandoz
- se è allergico (ipersensibile) a meropenem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
- se è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici come le penicilline, le cefalosporine o i carbapenemi, può essere allergico anche a meropenem.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere/a prima di usare Meropenem Sandoz:
- se ha problemi di salute, come malattie del fegato o dei reni
- se ha avuto episodi di diarrea grave dopo aver preso altri antibiotici.
Può sviluppare un test positivo (test di Coombs) che indica la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi del sangue. Il medico ne parlerà con lei.
Se non è sicuro che una delle situazioni di cui sopra sia pertinente al suo caso, si rivolga al medico o all’infermiere/a prima di usare Meropenem Sandoz.
Altri medicinali e Meropenem Sandoz
alcuni medicinali possono avere effetti su Meropenem Sandoz.
In particolare, informi il medico o l’infermiere/a se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- probenecid (usato per il trattamento della gotta).
- Acido valproico/sodio valproato/valpromide (usato per il trattamento dell’epilessia). Meropenem Sandoz non deve essere utilizzato, perchè può diminuire l’effetto del sodio valproato.
- Agente anticoagulante orale (usato per trattare o prevenire i coaguli ematici).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale, È preferibile evitare l’assunzione di meropenem durante la gravidanza.
Il medico deciderà se deve usare meropenem o meno.
Prima di ricevere meropenem è importante che comunichi al medico se sta allattando o se intende allattare.
Piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno e avere un’influenza sul bambino. Pertanto il medico deciderà se dovrà usare o meno meropenem durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’effetto di Meropenem Sandoz sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Meropenem Sandoz contiene sodio.
Meropenem Sandoz 500 mg: questo medicinale contiene circa 2,0 mEq di sodio per ogni dose da 500 mg e ciò deve essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta sodio controllata.
Meropenem Sandoz 1,0 g: questo medicinale contiene circa 4,0 mEq di sodio per ogni dose da 1,0 g e ciò deve essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta sodio controllata.
Se soffre di un disturbo che richiede il monitoraggio dell’apporto di sodio, informi il medico o l’infermiere/a.
3. Come prendere Meropenem Sandoz
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell’infermiere/a. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere/a.
Uso negli adulti
- La dose dipende dal tipo, dalla localizzazione nell’organismo e dalla gravità dell’infezione di cui soffre.
Il medico deciderà la dose più appropriata per lei. - La dose abituale per gli adulti varia da 500 mg (milligrammi) a 2 g (grammi). In genere riceverà una dose ogni 8 ore. Tuttavia può ricevere una dose meno frequentemente se i suoi reni non funzionano molto bene.
Uso nei bambini e negli adolescenti
- La dose per i bambini sopra i 3 mesi di età e fino ai 12 anni viene decisa in base all’età e al peso del bambino. La dose abituale varia dai 10 mg ai 40 mg di Meropenem Sandoz per ogni chilogrammo (kg) di peso del bambino. In genere viene somministrata una dose ogni 8 ore. I bambini che pesano più di 50 kg riceveranno la stessa dose degli adulti.
Modalità d’uso di Meropenem Sandoz
- Meropenem Sandoz le verrà somministrato come una iniezione o infusione in una vena grande.
- In genere sarà il medico o l’infermiere/a a somministrarle Meropenem Sandoz.
- Tuttavia, alcuni pazienti, parenti o assistenti sono stati istruiti nella somministrazione di Meropenem Sandoz a casa. In questo foglio sono riportate le istruzioni per la somministrazione (nel paragrafo denominato “Istruzioni per l’auto-somministrazione o la somministrazione ad altre persone di Meropenem Sandoz al proprio domicilio”). Usi sempre Meropenem Sandoz esattamente come le ha indicato il medico. Se ha dubbi deve sempre consultare il medico.
- La soluzione iniettabile non deve essere miscelata o aggiunta a soluzioni contenenti altri medicinali.
- L’iniezione può essere effettuata in circa 5 minuti o in 15-30 minuti. Il medico le dirà come somministrare Meropenem Sandoz.
- In genere le iniezioni vengono praticate alla stessa ora ogni giorno.
Se usa più Meropenem Sandoz di quanto deve
Se accidentalmente ha assunto più medicinale di quanto prescritto, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Meropenem Sandoz
Se dimentica un’iniezione, deve farla non appena possibile. Se tuttavia è quasi ora dell’iniezione successiva, ometta l’iniezione dimenticata.
Non prenda una dose doppia (due iniezioni nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Meropenem Sandoz
Non interrompa il trattamento con Meropenem Sandoz fino a quando il medico non le dirà di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere/a.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Reazioni allergiche gravi
Se insorge una reazione allergica grave, interrompa l’assunzione di Meropenem Sandoz e consulti immediatamente un medico. Può aver bisogno di cure mediche urgenti. I segni di queste reazioni allergiche comprendono l’insorgenza improvvisa di:
- grave eruzione cutanea, prurito o orticaria
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
- affanno, respiro asmatico o difficoltà di respirazione.
Danno ai globuli rossi (frequenza non nota)
I segni comprendono:
- affanno in momenti inaspettati
- colorazione rossa o marrone delle urine.
Se dovesse notare uno dei segni sopra elencati, consulti immediatamente un medico.
Altri possibili effetti indesiderati
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
- dolori addominali (allo stomaco)
- sensazione di malessere (nausea)
- stato di malessere (vomito)
- diarrea
- mal di testa
- eruzione cutanea, pelle pruriginosa
- dolore e infiammazione
- aumento del numero delle piastrine nel sangue (determinato con un esame del sangue)
- alterazioni degli esami del sangue, compresi quelli che mostrano la funzionalità del fegato.
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
- alterazioni del sangue, che comprendono una riduzione del numero delle piastrine (la quale può agevolare la formazione di lividi), aumento del numero di alcuni globuli bianchi, diminuzione del numero di altre cellule bianche e aumento di una sostanza chiamata bilirubina. Il medico le prescriverà periodicamente degli esami del sangue
- alterazioni degli esami del sangue, inclusi gli esami che indicano la funzionalità renale
- sensazione di formicolio (spilli e aghi)
- infezioni della bocca o della vagina causate da un fungo (candidosi).
- infiammazione intestinale con diarrea
- dolore alle vene quando si inietta Meropenem Sandoz
- altre alterazioni del sangue. I sintomi includono frequenti infezioni, temperatura corporea elevata e mal di gola. Il medico le prescriverà periodicamente degli esami del sangue
- comparsa improvvisa di una grave eruzione cutanea o formazione di bolle o desquamazione della pelle.
Queste manifestazioni possono essere associate a febbre alta e dolore articolare.
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1000
- attacchi convulsivi (convulsioni).
Altri possibili effetti indesiderati di frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere/a.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o all’ infermere/a. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Meropenem Sandoz
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dopo la ricostituzione: le soluzioni ricostituite per iniezione o infusione endovenosa devono essere usate immediatamente. L’intervallo di tempo tra l’inizio della ricostituzione e la fine dell’iniezione o dell’infusione endovenosa non deve superare un’ora.
Non congelare la soluzione ricostituita.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Meropenem Sandoz
Il principio attivo è meropenem triidrato.
Meropenem Sandoz 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro.
