MACRORAL 900 mg granulato per sospensione orale
Elenco capitoli
Composizione
Ogni bustina contiene:
Principi attivi: miocamicina 900 mg.
Eccipienti: etilcellulosa, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio fosfato dibasico anidro, aroma di banana, sodio
Forma farmaceutica e contenuto
Granulato per sospensione orale – 8 Bustine da 900 mg
Categoria farmacoterapeutica
Antibiotici per via sistemica (macrolide).
Titolare A.I.C.
MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A., Via Lungo l’Ema, 7 Bagno a Ripoli FI
Su licenza Meiji Seika Kaisha Ltd Tokio-Giappone.
Produzione e controllo
Produttore:
Laboratorios Menarini S.A.-Alfonso XII 587-Badalona (Barcellona)-Spagna.
Controllore finale:
Laboratorios Menarini S.A.-Alfonso XII 587-Badalona (Barcellona)-Spagna.
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl-Via
Sette Santi, 3-Firenze.
B) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni dell’adulto e del bambino di peso superiore ai 35 kg, sostenute da germi sensibili alla miocamicina: polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. alla penicillina.
- Bronchiti,
- È attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche,
- Può essere somministrato anche in pazienti allergici
C) INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA
DELL’USO DEL MEDICINALE
Controindicazioni
Accertata ipersensibilità individuale alla miocamicina.
Opportune precauzioni d’impiego
Il trattamento con miocamicina, come con gli altri antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti, che richiedono l’interruzione del trattamento e l’istituzione di una terapia idonea.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalità epatica.
Interazioni con altri medicinali e interazioni di qualsiasi altro genere
È possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione.
Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa l’eliminazione della teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessità di una modifica del dosaggio abituale della teofillina stessa.
Avvertenze speciali
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
È opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
Effetti sulla guida e sull’uso di macchine
La sostanza non interferisce su tali capacità.
D) ISTRUZIONI NECESSARIE E CONSUETE PER UNA CORRETTA
UTILIZZAZIONE
Dose, modo e tempo di somministrazione
Adulti e bambini di peso superiore ai 35 kg: la posologia giornaliera è di 1.800 mg suddivisi in 2 somministrazioni per via orale, e cioè una bustina da 900 mg ogni 12 ore.
Modalità d’uso: versare al momento dell’uso il contenuto della bustina in acqua, succhi di frutta, latte etc., agitare in modo da ottenere una sospensione completa ed assumere.
Durata del trattamento
È in relazione alla natura e alla gravità della patologia.
Modalità di intervento in caso di dose eccessiva
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.
E) EFFETTI INDESIDERATI
Fino ad ora non si sono rilevati effetti indesiderati di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo.
F) SCADENZA
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
G) Data dell’ultima revisione da parte dell’Agenzia
Italiana del Farmaco: Marzo 2007
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
