Batrafen 8% smalto medicato per unghie

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Batrafen 8% smalto medicato per unghie

ciclopirox

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Batrafen a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Batrafen
  3. Come usare Batrafen
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Batrafen
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Batrafen e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare Batrafen
    1. Non usi Batrafen
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini
    4. Altri medicinali e Batrafen
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come usare Batrafen
    1. Se usa più Batrafen di quanto deve
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Batrafen
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Batrafen
    2. Descrizione dell’aspetto di Batrafen e contenuto della confezione

1. Che cos’è Batrafen e a cosa serve

Batrafen è un medicinale da utilizzare sulle unghie, che contiene ciclopirox.

Questo medicinale si usa contro le infezioni da funghi a livello delle unghie (onicomicosi).

Si rivolga al medico se la sua malattia non migliora o peggiora dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Batrafen

Non usi Batrafen

  • se è allergico al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
  • nei bambini (vedere “Bambini”) In gravidanza e allattamento.

paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Batrafen.

Se utilizza, per un periodo di tempo prolungato prodotti per uso locale possono verificarsi fenomeni di allergia o effetti indesiderati. In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per istituire il trattamento adatto.

Bambini

Batrafen non deve essere utilizzato nei bambini (vedere “Non usi Batrafen”).

Altri medicinali e Batrafen

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono previsti disturbi (interazioni) relativi all’associazione tra Batrafen e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza e l’allattamento usi questo medicinale solo dopo aver consultato il medico (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Batrafen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Batrafen

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, applichi Batrafen una volta al giorno, in strato sottile, sull’unghia colpita dall’infezione da funghi.

In occasione della prima applicazione di Batrafen, elimini (ad esempio, con un paio di forbici) quanto più è possibile della parte colpita dall’infezione dell’unghia e rimuova quanto più possibile della zona ispessita dell’unghia con una limetta per unghie (acclusa alla confezione).

Una volta alla settimana (per esempio di sabato) rimuova tutta la pellicola di smalto con il fazzolettino solvente accluso alla confezione oppure con un normale solvente per smalto per unghie; con l’occasione rimuova, sempre con una limetta per unghie, quanto più possibile della zona ispessita dell’unghia.

Se fra un’applicazione e l’altra la pellicola di smalto si fosse rovinata, è sufficiente riapplicare ancora

Batrafen sopra i punti danneggiati.

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione ma comunque non deve superare il periodo di 6 mesi.

Dopo l’uso richiuda accuratamente il tappo a vite del flacone per evitare il disseccarsi della soluzione.
Non far venire in contatto la soluzione con il collo del flacone per evitare che il tappo a vite vi si incolli.

Se usa più Batrafen di quanto deve

Non sono noti disturbi da sovradosaggio.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Batrafen avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente si può verificare, a seguito del contatto del medicinale con la pelle vicino all’unghia, un’allergia (dermatite da contatto allergica); molto raramente si possono verificare arrossamento e perdità dello strato superiore della pelle (desquamazione).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Batrafen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Per proteggere il medicinale dalla luce, tenga il flacone nell’imballaggio esterno.

Una volta aperto, il medicinale è stabile per almeno 3 mesi se conservato al riparo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Batrafen

  • Il principio attivo è ciclopirox. 1 g di soluzione contiene 80 mg di ciclopirox.
  • Gli altri componenti sono: smalto (metossietene, polimero con acido 2-butendioico, estere

monobutilico), etilacetato, alcol isopropilico.

Descrizione dell’aspetto di Batrafen e contenuto della confezione

Smalto medicato per unghie; flacone da 3 g e da 6 g, con pennello applicatore.

Alla confezione sono accluse: 1 set di limette di cartone per unghie e 30 bustine sigillate contenenti ciascuna un fazzolettino solvente imbevuto di alcol isopropilico al 70%.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A.-Viale L. Bodio, 37/B-Milano

Produttore

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH – 65926 Frankfurt am Main – Germania

CIT S.r.l.-Burago Molgora (MI)-(solo per il confezionamento secondario)

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