LOPID

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LOPID 600 mg compresse rivestite con film
LOPID 900 mg compresse rivestite con film

Gemfibrozil

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perchè contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solamente per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LOPID e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere LOPID
Come prendere LOPID
Possibili effetti indesiderati
Come conservare LOPID
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Lopid e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lopid
3. Come prendere Lopid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lopid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Lopid
2. Descrizione dell’aspetto di Lopid e contenuto della confezione

1. Che cos’è Lopid e a che cosa serve

Lopid fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente come fibrati. Questi medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue. Ad esempio, i grassi noti come trigliceridi.

Lopid è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli di grassi nel sangue.

Lopid può essere utilizzato quando altri medicinali (statine) risultano inadeguati a ridurre l’incidenza di problemi cardiaci nei maschi con “colesterolo cattivo” alto e alti livelli di rischio cardiovascolare.

Lopid può anche essere prescritto a persone a cui non possono essere prescritti altri medicinali destinati ad abbassare i livelli di colesterolo nel sangue.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lopid

Non prenda LOPID

Se è allergico al gemfibrozil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Lopid (elencati al paragrafo 6)
Se soffre di malattia del fegato
se soffre di grave malattia ai reni
se soffre di calcoli alla cistifellea, malattia della cistifellea o della bile (malattia del tratto biliare)
se in passato ha avuto fotoallergia o reazioni fototossiche (reazioni allergiche in seguito a esposizione ai raggi solari) durante il trattamento con i fibrati
se sta attualmente assumendo repaglinide (un farmaco usato per ridurre i livelli di zucchero nel sangue in caso di diabete) o simvastatina (un farmaco per abbassare il colesterolo)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Lopid.

Si rivolga al suo medico prima di prendere Lopid, se una delle seguenti condizioni si applica al suo caso:

rischio elevato di rottura del muscolo (rabdomiolisi): i fattori di rischio includono compromissione renale; bassa attività della tiroide; età superiore ai 70 anni; uso eccessivo di alcool; precedente storia di dolore muscolare o debolezza (tossicità muscolare) con altri fibrati o statine; storia di disturbi muscolari ereditari; utilizzo di Lopid in associazione a statine
malattia ai reni lieve-moderata
bassa attività della tiroide
diabete

Altri medicinali e Lopid

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale:

medicinali antidiabetici in particolare rosiglitazone o repaglinide (usati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue)
warfarin, acenocumarolo e fenprocumone (anticoagulanti usati per diluire il sangue)
statine usate per ridurre il colesterolo cattivo e i trigliceridi e aumentare il colesterolo buono come: atorvastatina, lovastatina, pravastatina e rosuvastatina e simvastatina (vedere “ Non prenda LOPID ”)
farmaci a base di resina come il colestipolo per il trattamento di elevati livelli di lipidi (colesterolo) nel sangue
bexarotene per il trattamento del tumore della pelle
colchicina per il trattamento della gotta

Lopid con cibi e bevande

Lopid deve essere assunto mezz’ora prima dei pasti (vedere sezione 3 “Come prendere Lopid”).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Allattamento

Si raccomanda di non assumere Lopid durante l’allattamento.

Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In rari casi Lopid può causare capogiri e influire sulla vista, se ciò si verifica, eviti di guidare o di utilizzare macchinari. Può guidare o utilizzare macchinari fino a quando si sente bene.

3. Come prendere Lopid

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Prima e durante il trattamento con Lopid i suoi livelli di lipidi nel sangue verranno attentamente monitorati e valutati regolarmente. Se è diabetico o ha problemi con la tiroide, il suo medico cercherà di curare queste condizioni prima di iniziare il trattamento. Il suo medico le consiglierà anche di seguire una dieta corretta, fare esercizio fisico, smettere di fumare e di bere alcool e se necessario di perdere peso.

Lopid deve essere assunto per via orale. Si raccomanda di deglutire le capsule o le compresse con un bicchiere di acqua poiché le compresse, se vengono frantumate, hanno uno spiacevole gusto.

Pazienti adulti e anziani:

La dose iniziale usuale è tra 900 mg e 1200 mg al giorno. Il suo medico deciderà quale è la dose più adatta per lei seguendo le istruzioni contenute nel foglio.

Se le viene consigliato di assumere la dose di 1200 mg, dovrà prendere 600 mg mezz’ora prima di colazione e la seconda dose da 600 mg mezz’ora prima del pasto serale.

Se le viene consigliato di assumere la dose di 900 mg, dovrà prendere tale dose mezz’ora prima del pasto serale.

Pazienti adulti con malattia renale lieve-moderata

Il medico valuterà la sua condizione prima e durante il trattamento con Lopid. Il trattamento inizierà alla dose giornaliera di 900 mg e può essere aumentata fino a 1200 mg secondo la sua risposta. Lopid non deve essere utilizzato in pazienti con grave malattia ai reni.

Uso nei bambini

Lopid non è raccomandato nei bambini.

Se prende più Lopid di quanto deve:

Se accidentalmente prende più Lopid di quanto deve, contatti subito il medico o si rechi al più vicino ospedale e pronto soccorso. Porti sempre con se la confezione del medicinale sia che sia rimasto o no del medicinale.
Segni da sovradosaggio possono essere crampi addominali, diarrea, dolori muscolari e alle giunture, nausea e vomito.

Se dimentica di prendere Lopid

Se dimentica di prendere una dose, non si preoccupi. Salti semplicemente quella dose e prenda la successiva al momento giusto. Non assuma due dosi allo stesso tempo.

Se interrompe il trattamento con Lopid

Non interrompa Lopid a meno che non glielo abbia detto il medico. Si raccomanda di seguire i consigli ricevuti mentre è in trattamento con Lopid in modo da trarre tutti i benefici dal trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Sebbene le reazioni allergiche gravi siano molto rare, si consiglia di contattare il medico immediatamente se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo assunzione di Lopid:

qualunque tipo di respiro simile ad un fischio improvviso, difficoltà di respirazione o capogiri, gonfiore alle palpebre, viso, labbra o gola
desquamazione della pelle e formazione di vesciche sulla pelle, bocca, occhi e genitali
rash che interessa tutto il corpo
indebolimento muscolare o indebolimento accompagnato da urine scure, febbre, battito cardiaco accelerato (palpitazioni), nausea, vomito e gonfiore al viso

Altri effetti indesiderati riportati includono:

Effetti indesiderati molto comuni (si manifestano in più di 1 persona su 10)

indigestione

Effetti indesiderati comuni (si manifestano fino a 1 persona su 10)

senso di rotazione o oscillazione (vertigini)
eczema, rash (in particolare rash pruriginoso o con gonfiore)
mal di testa
dolore allo stomaco
diarrea
nausea
vomito
stipsi
flatulenza
stanchezza

Effetti indesiderati non comuni (si manifestano fino a 1 persona su 100)

battito cardiaco irregolare

Rari (si manifestano fino a 1 persona su 1.000)

riduzione o aumento dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, eosinofilia), malattia del midollo osseo (insufficienza midollare)
diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
reazione allergica con gonfiore al viso, alla lingua, alla gola che causano difficoltà alla respirazione (angioedema)
infiammazione dei nervi (neuropatia periferica)
contusioni o ferite inusuali dovute a una riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
dolorabilità ai muscoli o rottura del muscolo (rabdomiolisi)
grave anemia
perdita della sensibilità e sensazione di formicolio (parestesia)
pancreatite
visione offuscata
ittero (ingiallimento della pelle), disturbi della funzionalità epatica
infiammazione del fegato (epatite)
calcoli alla cistifellea (colelitiasi), infiammazione della cistifellea (colecisti)
appendicite
depressione
capogiri
sonnolenza
dolore alle giunture e alle estremità
disturbi ai muscoli (miopatia), debolezza ai muscoli
infiammazione della pelle o pelle infiammata che si squama o cade
infiammazione dei muscoli (miosite)
infiammazione della membrana sinoviale (sinovite)
persistente mancanza di energia
impotenza
diminuzione della libido
perdita dei capelli
fotosensibilità (sensibilità alla luce che può causare scolorimento della pelle o rash)
aree della cute in rilievo, rosse, pruriginose
prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lopid

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Lopid 600 mg compresse rivestite con film e Lopid 900 mg compresse rivestite con film:

Conservare a temperatura inferiore a 25ºC

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lopid

Lopid 600 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è il gemfibrozil. Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg gemfibrozil.

Gli eccipienti sono: amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, silice colloidale (anidra), amido di sodio glicollato, polisorbato 80 (E433) e magnesio stearato.

Lopid 900 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è il gemfibrozil. Ogni compressa rivestita con film contiene 900 mg gemfibrozil.

Gli eccipienti sono: silice colloidale (anidra), silice precipitata (E552), amido di sodio glicollato, polisorbato 80

(E433) e magnesio stearato.

Il film di rivestimento per tutti i dosaggi delle compresse contiene idrossipropilmetilcellulosa (E464), titanio diossido (E171), polidimetilsiloxano, polietilen glicole 6000 e talco (E553b)

Descrizione dell’aspetto di Lopid e contenuto della confezione

Le compresse di Lopid 600 mg sono bianche ovali. Le compresse sono confezionate in blister di PVC

trasparente con retro in alluminio in confezioni contenenti 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 e 600 compresse.

Le compresse di Lopid 900 mg sono bianche ovali. Le compresse sono confezionate in blister di PVC

trasparente con retro in alluminio in confezioni contenenti 20, 30 e 100 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer Italia S.r.l, Via Isonzo, 71 – 04100 Latina

Produttore:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germania

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri EEA con le seguenti denominazioni:

Lopid: Danimarca, Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Svezia e Regno Unito

Gevilon: Austria, Germania

Lipur: Francia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il

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