FISIODAR

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FISIODAR 50 mg capsule rigide

Diacereina

Elenco capitoli

  1. Composizione
  2. Forme farmaceutiche e confezioni
  3. Categoria farmacoterapeutica
  4. Indicazioni terapeutiche
  5. Controindicazioni
  6. Opportune precauzioni d’impiego
  7. Interazioni con altri medicamenti e interazioni di altro tipo
    1. Fisiodar con cibi, bevande e alcool
  8. Avvertenze speciali
    1. Uso nei bambini
    2. Uso in gravidanza e durante l’allattamento
    3. Dose, modo e tempo di somministrazione
  9. Effetti indesiderati
  10. Sovradosaggio
  11. Scadenza e conservazione

Composizione

Ogni capsula contiene:

Principio attivo

Diacereina mg 50

Eccipienti

Lattosio, magnesio stearato.

Costituenti dell’involucro

Ferro ossido giallo, gelatina, titanio diossido.

Forme farmaceutiche e confezioni

30-50 capsule rigide

Categoria farmacoterapeutica

Farmaco antinfiammatorio/antireumatico non steroideo.

Titolare AIC

ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto-Pisa

Prodotto e controllato da:

ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto-Pisa

Indicazioni terapeutiche

Fisiodar contiene diacereina e viene usato per alleviare i sintomi dell’osteoartrite dell’anca e del ginocchio.

L’effetto di Fisiodar inizia dopo un po’ di tempo. Il trattamento con Fisiodar non è quindi raccomandato per una forma specifica di osteoartrite dell’anca, denominata coxartrosi rapidamente progressiva (che peggiora). I pazienti con questa forma della malattia potrebbero giovare meno del trattamento.

Controindicazioni

Non prenda Fisiodar se ha mostrato ipersensibilità al farmaco

Se ha problemi del fegato attuali o pregressi.

Opportune precauzioni d’impiego

Data la natura antrachinonica della diacereina, il prodotto non andrà somministrato, o la sua somministrazione sarà effettuata con estrema prudenza sotto il diretto controllo del medico, in pazienti con un’anamnesi di disturbi enterocolitici.

Si rivolga al medico prima di prendere Fisiodar se ha mai sofferto di malattie del fegato.

Alcuni pazienti potrebbero presentare feci molli o diarrea dopo aver preso Fisiodar. Se compare diarrea durante il trattamento di questo medicinale, interrompa l’assunzione di Fisiodar e si rivolga al medico, per discutere quali altri trattamenti siano indicati nel suo caso.

Non prenda lassativi durante il trattamento con Fisiodar.

In alcuni pazienti in trattamento con diacereina, sono stati riportati problemi epatici, comprendenti un aumento degli enzimi epatici nel sangue, ed epatite (infiammazione del fegato). Il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a degli esami del sangue, per controllare la funzione del fegato.

Il farmaco può impartire una colorazione gialla intensa alle urine.

Interazioni con altri medicamenti e interazioni di altro tipo

Nonostante non siano state osservate clinicamente interazioni con altri farmaci, è teoricamente possibile un lieve potenziamento dell’attività dei diuretici.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Fisiodar con cibi, bevande e alcool

L’assunzione di alcool durante il trattamento con Fisiodar può aumentare il rischio di lesioni del fegato. Deve limitare il consumo di alcool durante il trattamento con Fisiodar.

Avvertenze speciali

Uso nei bambini

Il preparato non deve essere prescritto ai bambini in quanto non si sono acquisite sufficienti esperienze in campo pediatrico.

Uso in gravidanza e durante l’allattamento

Nonostante non siano stati evidenziati effetti teratogeni e tossicità fetale negli animali, è sconsigliabile somministrare il farmaco in gravidanza e durante l’allattamento.

Capacità di guidare autoveicoli e usare macchinari

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

Uso nei soggetti affetti da celiachia

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Le raccomandiamo di iniziare il trattamento con 1 capsula di sera per le prime 2-4 settimane; successivamente, la dose può essere aumentata a 2 capsule al giorno.

Fisiodar deve essere assunto con cibo, la prima assunzione a colazione e l’altra a cena. Le capsule vanno ingerite intere, senza aprirle, con un bicchier d’acqua.

A giudizio del medico, la durata del trattamento può continuare anche per periodi prolungati.

La diacereina non è raccomandata nei pazienti di oltre 65 anni.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Effetti indesiderati

Si rivolga immediatamente al medico e interrompa l’assunzione di Fisiodar se compaiono feci insolitamente liquide o acquose.

Informi immediatamente il medico se compaiono dolore addominale, ittero (colorazione gialla degli occhi o della pelle), alterazioni della coscienza o prurito cutaneo, perché potrebbero indicare delle condizioni gravi, quali una malattia del fegato.

Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona trattata su 10):

  • diarrea,
  • dolore addominale

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona trattata su 10):

  • frequenti movimenti intestinali,
  • flatulenza
  • prurito, eruzione cutanea, eczema (eruzione cutanea rossastra e pruriginosa).

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona trattata su 100):

  • aumento dei livelli degli enzimi epatici nelle analisi del sangue.

In alcuni casi, la diarrea può essere severa, con complicanze che mettono in pericolo la vita, quali perdita di liquidi e disturbi elettrolitici.

In ogni caso il paziente è invitato a comunicare al suo medico o al suo farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto.

Sovradosaggio

Nonostante non vi siano esperienze di sovradosaggio o avvelenamento con diacereina, in caso di assunzione di dosi abnormi del prodotto, è consigliabile eseguire le pratiche comuni, come lavanda gastrica e terapia sintomatica.

Poichè a dosi molto elevate il farmaco può indurre perdite idro-elettrolitiche a causa dell’effetto diarroico che può insorgere, è consigliabile di prestare particolare attenzione all’equilibrio elettrolitico del paziente.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Ultima revisione da parte dell’AIFA: