Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lomudal 20 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
sodiocromoglicato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo un breve periodo d’uso o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Lomudal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
- Come usare Lomudal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lomudal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Lomudal e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
- 3. Come usare Lomudal
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Lomudal
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lomudal e a cosa serve
Questo medicinale contiene sodiocromoglicato. Lomudal è un medicinale antiasmatico, antiallergico (combatte le manifestazioni dell’allergia)..
Questo medicinale si usa per la prevenzione degli attacchi di asma (difficoltà a respirare, dovuta ad un restringimento dei bronchi).
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
Non usi Lomudal
- se è allergico al sodiocromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lomudal.
Il sodiocromoglicato serve per prevenire l’asma, ma non deve essere assunto quando lei sta soffrendo di una crisi acuta d’asma.
Per questo motivo, usi questo medicinale con regolarità e non solo occasionalmente quando sta soffrendo d’asma.
Non riduca e non interrompa il trattamento senza avere consultato il medico. In caso sia necessario sospendere la terapia, deve farlo progressivamente, nel corso di una settimana.
I disturbi dell’asma possono ricomparire con la sospensione del medicinale.
Se compare una polmonite eosinofila (infiammazione dei polmoni associata ad un aumento di eosinofili, un tipo di globuli bianchi), interrompa il trattamento (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
Lomudal non deve essere mescolato con bromexina e ambroxol (medicinali che si usano per trattare il catarro), ma può essere mescolato con soluzione fisiologica (soluzione salina allo 0,9%) per ottenere un volume finale adatto al tipo di aerosol.
Altri medicinali e Lomudal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione se è in terapia concomitante con:
- broncodilatatori (medicinali che dilatano i bronchi): una eventuale assunzione di broncodilatatori per aerosol va effettuata prima dell’inalazione di Lomudal.
- corticosteroidi (medicinali antinfiammatori del gruppo del cortisone che riducono le infiammazioni e alcune reazioni allergiche): mentre lei è in trattamento con Lomudal il medico potrebbe prescriverle questi farmaci corticosteroidi e in questo caso è possibile che riduca le dosi o sospenda il Lomudal. In caso di aggravamento dei sintomi, o presenza di infezioni, o nei periodi in cui la sua malattia è particolarmente attiva (maggiore concentrazione di antigene) o di stress può rendersi necessario aumentare il dosaggio dei corticosteroidi.
Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico (sia per i corticosteroidi che per il Lomudal) quando i corticosteroidi devono essere ridotti, perché la riduzione deve essere fatta progressivamente.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Come con tutti i medicinali, deve essere usata cautela, specialmente durante il primo trimestre di gravidanza. In base alle informazioni raccolte nelle pazienti trattate con sodiocromoglicato non sembra che questo medicinale provochi danni al bambino.
Usi questo medicinale in gravidanza solo dopo aver parlato con il medico.
Allattamento
Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte umano. In base alle informazioni raccolte nelle pazienti trattate con sodiocromoglicato non sembra che questo medicinale sia dannoso per il lattante.
Usi questo medicinale durante il periodo di allattamento materno solo dopo aver parlato con il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lomudal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Lomudal
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non superi le dose indicate.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini: inali il contenuto di una fiala 4 volte al giorno, ad intervalli regolari tra la mattina e la sera.
Nei casi più gravi, la dose può essere aumentata fino a una fiala per 5 o 6 volte al giorno, riducendo l’intervallo tra una somministrazione e l’altra fino a 3 ore, tra la mattina e la sera. Quando la situazione asmatica si è stabilizzata, è talvolta possibile ridurre il dosaggio. Tale riduzione dovrà essere valutata dal suo medico.
Lomudal deve essere somministrato mediante un apparecchio per aerosol. Il medico potrà consigliarle la scelta dell’apparecchio adatto e le istruzioni per l’uso. Non usi altri tipi di somministrazione senza consultare il medico.
Prepari ed usi l’apparecchio per aerosol secondo le istruzioni del medico o del fabbricante dell’apparecchio. Non utilizzi più il liquido eventualmente rimasto dopo un’inalazione, ma usi una nuova fiala per ogni inalazione.
È molto importante che l’apparecchio per aerosol sia pulito a fondo.
Questo medicinale non deve essere iniettato.
Istruzioni per l’uso
Nota:
Legga attentamente il foglietto delle istruzioni prima dell’uso. La fiala si spezza facilmente, senza limetta. Il vetro è assottigliato alle estremità, in modo che queste possano essere spezzate con le mani.
1
Tenga la fiala inclinata come illustrato nel disegno; spezzi l’estremità inferiore (la soluzione non uscirà).
2
Giri la fiala in modo che l’estremità spezzata si trovi in alto.
3
Ponga attentamente l’indice sulla parte aperta. Mantenendo ben fermo il dito, spezzi la parte inferiore.
4
Ponga la fiala sopra l’ampolla dell’aerosol e rilasci l’indice. La soluzione uscirà dalla fiala.
Mentre si spezzano le estremità, tenga la fiala lontana dall’ampolla dell’apparecchio.
Se usa più Lomudal di quanto deve
Il sovradosaggio di Lomudal è estremamente improbabile. In caso di sospettato sovradosaggio, si deve parlare con il medico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lomudal, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente possono verificarsi:
- alterazione del gusto,
- fenomeni di irritazione alle vie respiratorie, con fastidio alla gola, tosse, respirazione difficoltosa (broncospasmo) passeggera: questi ultimi disturbi possono essere prevenuti consultando il medico che può somministrare medicinali appropriati.
Assai raramente sono stati segnalati:
- nausea,
- mal di testa,
- orticaria (prurito e piccoli rilievi sulla pelle),
- angioedema (gonfiore della pelle del volto e delle mucose della bocca e della gola),
- mialgie (dolori muscolari),
- artralgie (dolori articolari),
- infiltrati eosinofili polmonari (infiammazione dei polmoni associata ad un aumento di eosinofili, un tipo di globuli bianchi),
- ipotensione (pressione del sangue bassa),
- collasso (abbassamento improvviso della pressione del sangue),
- episodi broncospastici gravi (respirazione molto difficoltosa per restringimento dei bronchi), che possono verificarsi all’inizio o durante la terapia.
Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenzia farmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lomudal
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e conservi in luogo fresco ed asciutto.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lomudal
- Il principio attivo è sodiocromoglicato. Ogni contenitore monodose (fiala) contiene 20 mg di sodiocromoglicato.
- L’altro componente è acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Lomudal e contenuto della confezione
Soluzione da nebulizzare. 24 contenitori monodose 2 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B-Milano
Produttore
LABORATOIRES RENAUDIN
Zone Artisanal Errobi
Itxassou (Francia)
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