Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lomudal 40mg/ml spray nasale, soluzione
sodiocromoglicato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo un breve periodo d’uso o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Lomudal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
- Come usare Lomudal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lomudal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Lomudal e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
- 3. Come usare Lomudal
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Lomudal
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lomudal e a cosa serve
Questo medicinale contiene sodiocromoglicato. Lomudal è un medicinale antiallergico (combatte le manifestazioni dell’allergia).
Questo medicinale si usa per riniti (infiammazioni della mucosa nasale) allergiche, stagionali e perenni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
Non usi Lomudal
- se è allergico al sodiocromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lomudal.
Altri medicinali e Lomudal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono descritti disturbi (interazioni) con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Come con tutti i medicinali, deve essere usata cautela, specialmente durante il primo trimestre di gravidanza.
In base alle informazioni raccolte nelle pazienti trattate con sodiocromoglicato non sembra che questo medicinale provochi danni al bambino.
Usi questo medicinale in gravidanza solo dopo aver parlato con il medico.
Allattamento
Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte umano.
In base alle informazioni raccolte nelle pazienti trattate con sodiocromoglicato non sembra che questo medicinale sia dannoso per il lattante.
Usi questo medicinale durante il periodo di allattamento materno solo dopo aver parlato con il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lomudal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lomudal contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene benzalconio cloruro che può causare broncospasmo (restringimento dei bronchi con difficoltà di respiro).
Il benzalconio cloruro, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se sospetta tale reazione (naso continuamente chiuso), si rivolga al medico per valutare una terapia differente.
3. Come usare Lomudal
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice, 6 volte al giorno o secondo la prescrizione del suo medico.
Dato che la terapia con Lomudal è essenzialmente preventiva, è importante che venga seguita regolarmente e non ogni tanto, alla comparsa dei disturbi.
Istruzioni per l’uso
Tolga il cappuccio che copre l’erogatore.
Tiri via lateralmente l’anello giallo di protezione che blocca la pompetta.
Impugni il flacone come illustrato dalla figura.
Si assicuri che non sia intasato provando a spruzzare verso l’alto.
Tirando la flangia verso il basso, spruzzi con decisione in una narice e inspiri.
Ripeta identica operazione nell’altra narice.
Ultimata l’applicazione in ambedue le narici, riblocchi la pompetta con l’anello giallo di protezione e reinserisca il cappuccio.
Se usa più Lomudal di quanto deve
Il sovradosaggio di Lomudal è estremamente improbabile. In caso di sospettato sovradosaggio, si deve parlare con il medico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lomudal, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente potrà avvertire un’irritazione della mucosa nasale.
Molto raramente sono state riportate reazioni allergiche (ipersensibilità).
Si può avere epistassi (fuoriuscita di sangue dal naso) con frequenza non nota.
Per quanto riguarda la somministrazione della polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti indesiderati qui di seguito riportati: in alcuni pazienti possono occasionalmente verificarsi fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree comunemente rappresentati da vellichio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono essere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori.
Benché con il prodotto per via nasale non si siano finora verificati, si tenga presente tuttavia che assai raramente sono stati descritti e attribuiti al farmaco in polvere effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie ed artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici, che possono verificarsi all’inizio o durante la terapia. Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenzia farmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lomudal
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Conservi il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 30 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lomudal
- Il principio attivo è sodiocromoglicato. 100 ml di soluzione contengono 4 g di sodiocromoglicato (ogni spruzzo eroga 130 mcl di soluzione pari a 5,2 mg di sodiocromoglicato).
- Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Lomudal e contenuto della confezione
Spray nasale, soluzione.
Flacone 30 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B-Milano
Produttore
ITC FARMA S.r.l.
Via Pontina 5, km 29-00040 Pomezia (Roma)
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