LODINE

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Foglio Illustrativo

LODINE Cremgel

(etodolac)

Elenco capitoli

  1. Composizione
  2. Categoria farmacoterapeutica
  3. Indicazioni
  4. Controindicazioni
  5. Precauzioni
    1. Gravidanza ed allattamento
  6. Interazioni
  7. Avvertenze
    1. Dose, modo e tempo di somministrazione
  8. Effetti indesiderati

Composizione

100 g di gel contengono 10 g di etodolac. Eccipienti: Carbomer 941, sodio metabisolfito, polisorbato 80, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, trometamina, acqua depurata.

Presentazione

Tubo da 50 g di etodolac al 10%

Categoria farmacoterapeutica

Antinfiammatorio non steroideo.

La formulazione in gel permette un rapido passaggio del principio attivo attraverso la cute ed un suo accumulo nel tessuto sottostante, sede del processo flogistico.

Titolare A.I.C.

Wyeth Lederle S.p.A. – Aprilia (LT)

Produttore

Montefarmaco S.p.A. – Pero (MI)

Controllato da: Wyeth Lederle S.p.A. – Aprilia (LT)

Indicazioni

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica delle articolazioni, dei muscoli, tendini o legamenti.

Controindicazioni

Ipersensibilità all’etodolac, acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

Precauzioni

Lodine Cremgel non deve essere applicato su piaghe, ferite aperte o zone eczematose, ma solo sulla pelle intatta.

Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose.

Uso esterno.

Gravidanza ed allattamento

Non è stata determinata la sicurezza del Lodine Cremgel durante la gravidanza e l’allattamento. Pertanto se ne sconsiglia l’uso in tali periodi.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Interazioni

In base ai risultati della biodisponibilità è estremamente improbabile che il Lodine Cremgel interferisca con il legame di altri farmaci alle proteine plasmatiche. Tuttavia, si consiglia i medici di tenere sotto controllo quei pazienti che contemporaneamente al Lodine Cremgel assumono altri farmaci ad elevato legame proteico (dicumarolici, eparina, sulfonamidi, difenilidantoina) per eventuali aggiustamenti del dosaggio.

Avvertenze

L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Applicare una opportuna quantità di Lodine Cremgel nella sede del dolore 3-4 volte al giorno, secondo la gravità del caso.

Massaggiare leggermente fino a completo assorbimento.

Effetti indesiderati

Dagli studi clinici non sono emersi efetti collaterali a carico dell’epidermide.

Tuttavia in considerazione del tipo di preparazione potrebbero verificarsi occasionalmente rush, prurito, arrossamento, bruciore della pelle, eruzioni cutanee.

Comunicare al medico od al farmacista l’insorgenza di eventuali effetti indesiderati – anche non previsti – nel presente foglio illustrativo.

Conservare al riparo dal calore.

Controllare la data di scadenza indicata sulla confezione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata.

Data di ultima revisione: 18 giugno 1993