FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Lercanidipina Zentiva e a che cosa serve
- Prima di prendere Lercanidipina Zentiva
- Come prendere Lercanidipina Zentiva
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lercanidipina Zentiva
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È LERCANIDIPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA ZENTIVA
- Non prenda Lercanidipina Zentiva
- Faccia particolare attenzione con Lercanidipina Zentiva
- Uso di Lercanidipina Zentiva con altri medicinali
- Uso di Lercanidipina Zentiva con cibi e bevande
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lercanidipina Zentiva
- 3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA ZENTIVA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE LERCANIDIPINA ZENTIVA
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È LERCANIDIPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Lercanidipina Zentiva appartiene ad un gruppo di farmaci detti bloccanti del canale del calcio, che bloccano l’ingresso del calcio nelle cellule muscolari del cuore e dei vasi sanguigni che trasportano il sangue fuori dal cuore (le arterie). È l’ingresso del calcio in queste cellule che causa le contrazioni del cuore e il restringimento delle arterie. Bloccando l’ingresso del calcio, i bloccanti del canale del calcio diminuiscono la contrazione del cuore e dilatano (allargano) le arterie, riducendo di conseguenza la pressione sanguigna.
Lercanidipina Zentiva le è stata prescritta per trattare la pressione sanguigna alta, nota anche come ipertensione.
2. PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA ZENTIVA
Non prenda Lercanidipina Zentiva
- se è allergico (ipersensibile) alla lercanidipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lercanidipina Zentiva compresse,
- se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente collegati a Lercanidipina Zentiva compresse (quali amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina),
- se soffre di alcune malattie cardiache:
- insufficienza cardiaca incontrollata,
- ostruzione al flusso del sangue dal cuore,
- se ha avuto un attacco cardiaco meno di un mese fa,
- se ha problemi gravi ai reni o al fegato,
- se prende farmaci inibitori dell’isoenzima CYP3A4:
- medicinali antimicotici (come ketoconazolo o intraconazolo),
- antibiotici macrolidi (come eritromicina o troleandomicina),
- antivirali (come ritonavir),
- contemporaneamente ad un farmaco chiamato ciclosporina,
- con pompelmo o succo di pompelmo,
- se è incinta, o se desidera rimanere incinta e se è in età fertile e non usa alcun metodo contraccettivo,
- se sta allattando.
Faccia particolare attenzione con Lercanidipina Zentiva
Consulti il medico prima di prendere Lercanidipina Zentiva compresse:
- se ha problemi cardiaci, o se è portatore di un pacemaker;
- se soffre di angina pectoris, lercanidipina può, in rari casi, aumentare la frequenza degli attacchi che possono avere una maggiore durata e gravità. In casi isolati è stato riscontrato infarto del miocardio;
- se soffre di problemi al fegato o ai reni, o se è in dialisi.
Uso di Lercanidipina Zentiva con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Prendere Lercanidipina Zentiva con alcuni altri medicinali (riportati di seguito) può alterare l’effetto di questi medicinali o di Lercanidipina Zentiva
È particolarmente importante che il suo medico sappia se è già in trattamento con uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- fenitoina o carbamazepina (medicinali per l’epilessia),
- rifampicina (un medicinale per il trattamento della tubercolosi),
- midazolam (un medicinale che aiuta a dormire),
- cimetidina, a dosi maggiori di 800 mg (un medicinale per le ulcere, l’indigestione o il bruciore di stomaco),
- digossina (un medicinale per il trattamento della pressione sanguigna alta),
- terfenadina o astemizolo (medicinali per le allergie),
- amiodarone o chinidina (medicinali per il trattamento del battito cardiaco veloce),
- metoprololo (un medicinale per il trattamento della pressione sanguigna alta),
- simvastatina (un medicinale per il colesterolo alto).
Uso di Lercanidipina Zentiva con cibi e bevande
Non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo poiché questo può aumentare l’effetto di
Lercanidipina Zentiva.
Se usa alcool insieme a Lercanidipina Zentiva può avere vertigini/svenimento, stanchezza o debolezza. Ciò accade perché insieme con l’alcool il medicinale può abbassare la pressione del sangue in maniera considerevole.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se sta prendendo Lercanidipina Zentiva e pensa di poter essere incinta, consulti il medico.
Non usi Lercanidipina Zentiva se è incinta o desidera rimanere incinta o se è in età fertile e non usa alcun metodo contraccettivo.
Non usi Lercanidipina Zentiva se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lercanidipina Zentiva ha un’influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati quali vertigini, debolezza, stanchezza e raramente sonnolenza. Faccia attenzione finché non conosce la sua reazione a Lercanidipina Zentiva.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lercanidipina Zentiva
Lercanidipina Zentiva contiene lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA ZENTIVA
Prenda sempre Lercanidipina Zentiva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale è una compressa rivestita con film di Lercanidipina Zentiva 10 mg una volta al giorno, sempre alla stessa ora, preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima di colazione, poiché un pasto ad alto contenuto di grassi aumenta in maniera significativa i livelli plasmatici del medicinale.
Se necessario, il medico può decidere di aumentare la dose a una compressa rivestita con film di Lercanidipina Zentiva da 20 mg al giorno.
Le compresse devono essere ingerite preferibilmente intere con mezzo bicchiere d’acqua. La linea di frattura serve solo ad agevolare la rottura e facilitare la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi eguali.
L’uso di Lercanidipina Zentiva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Se prende più Lercanidipina Zentiva di quanto deve
Contatti immediatamente il medico, il più vicino ospedale o il centro antiveleni per ricevere indicazioni.
Il superamento della dose corretta può causare un eccessivo abbassamento della pressione sanguigna e un battito cardiaco irregolare o più rapido. Può anche causare perdita di coscienza.
Se dimentica di prendere Lercanidipina Zentiva
Se dimentica di prendere la compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva. Quindi prosegua come prima. Non prenda mai una dose doppia.
Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Zentiva
Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Zentiva, la pressione sanguigna può aumentare nuovamente. Consulti il medico prima di interrompere Lercanidipina Zentiva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lercanidipina Zentiva, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Lercanidipina Zentiva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le frequenze degli effetti indesiderati sono state elencate secondo le seguenti definizioni.
Non comune: mal di testa, capogiri, battito cardiaco accelerato, consapevolezza del battito cardiaco, vampate (rossore episodico transitorio del volto e del collo), caviglie gonfie.
Raro: sonnolenza, debolezza, stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, indigestione, rash, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, angina pectoris.
Molto raro, non nota: diminuzione della pressione che può portare a svenimento, reazione allergica, gengive gonfie, aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue, caduta della pressione che può causare vertigini, intorpidimento o svenimento, necessità di urinare con maggiore frequenza, dolore toracico e attacco di cuore.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE LERCANIDIPINA ZENTIVA
Tenere Lercanidipina Zentiva fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare Lercanidipina Zentiva dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sul cartone o sul flacone dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Condizioni di conservazione
Blister Al/PVC: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Blister Al/PVDC: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Flacone HDPE: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
Tenere il contenitore chiuso ermeticamente per proteggere dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Lercanidipina Zentiva
- Il principio attivo è lercanidipina Una compressa rivestita con film da 10 mg contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato, equivalente a 9,4 mg di lercanidipina.
Una compressa rivestita con film da 20 mg contiene 20 mg di lercanidipina cloridrato, equivalente a 18,8 mg di lercanidipina. - Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: Magnesio stearato, Povidone, Sodio amido glicolato (Tipo A), Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina.
Film di rivestimento compresse 10 mg: Macrogol, Alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), Talco, Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172).
Film di rivestimento compresse 20 mg: Macrogol, Alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), Talco, Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172), Ferro ossido rosso (E172).
Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina Zentiva e contenuto della confezione
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse sono compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse, del diametro di 6,5 mm, con linea di frattura su un lato, marcate “L” sull’altro lato.
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse sono compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde, biconvesse, del diametro di 8,5 mm, con linea di frattura su un lato, marcate “L” sull’altro lato.
La linea di frattura serve solo ad agevolare la rottura e facilitare la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi eguali.
Confezioni:
Blister (Al/PVC)
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: 28, 30, 50, 56, 84, 100 compresse
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film: 28, 30, 50, 56, 84, 100 compresse
Blister (Al/PVDC)
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: 28, 30, 50, 56, 84, 100 compresse
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film: 28, 30, 50, 56, 84, 100 compresse
Flacone per compresse:
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: 100 compresse
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film: 100 film compresse
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio, 37/B
20158 Milano
Produttori responsabili del rilascio dei lotti
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur
Islanda
Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Malta
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600
Bulgaria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Капидин 10 mg филмирани таблетки
Bulgaria
Капидин 20 mg филмирани таблетки
Lercanidipinhydrochlorid Zentiva 10 mg
Danimarca
Lercanidipinhydrochlorid Zentiva 20 mg
Italia
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta: Luglio 2011
