FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Lercanidipina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Lercanidipina Sandoz 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Lercanidipina Sandoz e a che cosa serve
- Prima di prendere Lercanidipina Sandoz
- Come prendere Lercanidipina Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lercanidipina Sandoz
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È LERCANIDIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA SANDOZ
- Non prenda Lercanidipina Sandoz
- Faccia particolare attenzione con Lercanidipina Sandoz
- Uso di Lercanidipina Sandoz con altri medicinali
- Uso di Lercanidipina Sandoz con cibi e bevande
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lercanidipina Sandoz
- 3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA SANDOZ
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE Lercanidipina Sandoz
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È LERCANIDIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Lercanidipina Sandoz appartiene a un gruppo di farmaci detti bloccanti dei canali del calcio, che bloccano l’ingresso del calcio nelle cellule muscolari del cuore e dei vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore (arterie). È l’ingresso del calcio in queste cellule che causa le contrazioni del cuore e il restringimento delle arterie. Bloccando l’ingresso del calcio, i bloccanti dei canali del calcio diminuiscono la contrazione del cuore e dilatano (allargano) le arterie, riducendo la pressione sanguigna.
Lercanidipina Sandoz Le è stato prescritto per il trattamento della pressione alta, nota anche come ipertensione.
2. PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA SANDOZ
Non prenda Lercanidipina Sandoz
- se è allergico (ipersensibile) alla lercanidipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lercanidipina Sandoz
- se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente collegati a Lercanidipina Sandoz compresse (quali amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina)
- se soffre di alcune malattie cardiache
- insufficienza cardiaca non controllata
- ostruzione al flusso del sangue dal cuore
- angina instabile (angina a riposo o in progressivo aumento)
- se ha avuto un attacco cardiaco meno di un mese fa
- se ha problemi gravi ai reni o al fegato
- se prende farmaci inibitori dell’isoenzima CYP3A4:
- medicinali antimicotici (come il ketoconazolo o l’itraconazolo)
- antibiotici macrolidi (come l’eritromicina o la troleandomicina)
- antivirali (come il ritonavir)
- contemporaneamente a un farmaco chiamato ciclosporina
- con pompelmo o succo di pompelmo
- se è incinta, o se desidera rimanere incinta e se è in età fertile e non usa alcun metodo contraccettivo
- se sta allattando
Faccia particolare attenzione con Lercanidipina Sandoz
Deve consultare il medico prima di prendere Lercanidipina Sandoz compresse:
- se soffre di alcune condizioni cardiache, o se ha un pacemaker
- se soffre di angina pectoris, la lercanidipina può, in rari casi, aumentare la frequenza degli attacchi che possono durare più a lungo e diventare più gravi. In casi isolati è stato riferito infarto del miocardio
- se soffre di problemi al fegato o ai reni, o se è in dialisi
Uso di Lercanidipina Sandoz con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Prendere Lercanidipina Sandoz con alcuni altri medicinali (vedi sotto) può alterare l’effetto di questi medicinali o di Lercanidipina Sandoz
È particolarmente importante che il suo medico sappia se è già in trattamento con uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- fenitoina o carbamazepina (medicinali per l’epilessia)
- rifampicina (un medicinale per il trattamento della tubercolosi)
- midazolam (un medicinale che aiuta a dormire)
- cimetidina, a dosi maggiori di 800 mg (un medicinale per le ulcere, l’indigestione o il bruciore di stomaco)
- digossina (un medicinale per il trattamento di problemi cardiaci)
- terfenadina o astemizolo (medicinali per le allergie)
- amiodarone o chinidina (medicinali per il trattamento del battito cardiaco veloce)
- metoprololo (un medicinale per il trattamento della pressione sanguigna alta)
- simvastatina (un medicinale per il colesterolo alto)
Uso di Lercanidipina Sandoz con cibi e bevande
Non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo poiché può aumentare l’effetto di Lercanidipina Sandoz.
Se usa alcool insieme a Lercanidipina Sandoz può avere capogiri/svenimento, stanchezza o debolezza. Ciò accade perchè insieme con l’alcool il medicinale può abbassare la pressione del sangue in maniera considerevole.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se sta prendendo Lercanidipina Sandoz e pensa di poter essere incinta, consulti il medico.
Non usi Lercanidipina Sandoz se è incinta o desidera rimanare incinta o se è in età fertile e non usa alcun metodo contraccettivo.
Non usi Lercanidipina Sandoz se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lercanidipina Sandoz ha un’influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati quali capogiri, debolezza, stanchezza e raramente sonnolenza. Faccia attenzione finchè non conosce la sua reazione a Lercanidipina Sandoz.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lercanidipina Sandoz
Lercanidipina Sandoz contiene lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA SANDOZ
Prenda sempre Lercanidipina Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale è una compressa rivestita con film di Lercanidipina Sandoz 10 mg al giorno sempre alla stessa ora, preferibilmente al mattino almeno 15 minuti prima della colazione, poichè un pasto ad alto contenuto di grassi aumenta in maniera significativa i livelli del medicinale nel sangue.
Se necessario, il medico può decidere di aumentare la sua dose fino a una compressa rivestita con film di
Lercanidipina Sandoz 20 mg.
Le compresse devono essere ingerite preferibilmente intere con mezzo bicchiere d’acqua. La linea di frattura serve solo a dividere la compressa per ingerirla più facilmente e non per dividerla in dosi eguali.
L’uso di Lercanidipina Sandoz non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se prende più Lercanidipina Sandoz di quanto deve
Contatti immediatamente il medico, il pronto soccorso dell’ospedale più vicino o il centro informazioni sui veleni per chiedere consiglio.
Il superamento della dose corretta può causare un eccessivo abbassamento della pressione sanguigna e un battito cardiaco irregolare o troppo veloce. Può anche verificarsi incoscienza.
Se dimentica di prendere Lercanidipina Sandoz
Se dimentica di prendere la sua compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. Continui con la terapia abituale. Non prenda una dose doppia.
Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Sandoz
Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Sandoz, la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo.
Consulti il medico prima di interrompere Lercanidipina Sandoz.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lercanidipina Sandoz, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Lercanidipina Sandoz può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le frequenze degli effetti indesiderati sono state elencate secondo le seguenti definizioni.
Non comune: mal di testa, capogiri, battiti cardiaci più veloci, percezione del battito del cuore, arrossamento (rossore episodico transitorio del volto e del collo), caviglie gonfie.
Raro: sonnolenza, debolezza, stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, indigestione, eruzione cutanea, dolore muscolare, passaggio di grandi quantità di urina, angina pectoris.
Molto raro, non nota: Diminuzione della pressione che può causare svenimento, reazione allergica, gengive gonfie, aumento dei valori degli enzimi epatici nelle analisi del sangue, crollo della pressione sanguigna che può causare capogiri, stordimento o svenimento, aumento del numero abituale di minzioni, dolore al petto e attacco di cuore.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Lercanidipina Sandoz
Tenere Lercanidipina Sandoz fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Lercanidipina Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sulla scatola dopo
SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Condizioni di conservazione
Blister in Al/PVC: Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Blister in Al/PVDC: Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Lercanidipina Sandoz
- Il principio attivo è la lercanidipina Una compressa da 10 mg rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato, pari a 9,4 mg di lercanidipina.
Una compressa da 20 mg rivestita con film contiene 20 mg di lercanidipina cloridrato, pari a 18,8 mg di lercanidipina. - Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: Magnesio stearato, Povidone, Sodio amido glicolato (Tipo A), Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina Film di rivestimento compresse 10 mg: Macrogol, Alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), Talco, Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172).
Film di rivestimento compresse 20 mg: Macrogol, Alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), Talco, Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172), Ferro ossido rosso (E172).
Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina Sandoz e contenuto della confezione
Lercanidipina Sandoz 10 mg compresse sono compresse rivestite con film di 6,5 mm, gialle, rotonde, biconvesse, incise su un lato, marcate con “L” sull’altro lato.
Lercandipina Sandoz 20 mg compresse sono compresse rivestite con film di 8,5 mm, rosa, rotonde, biconvesse, incise su un lato, marcate con “L” sull’altro lato.
La linea di frattura serve solo a dividere la compressa per ingerirla più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Confezioni:
Blisters (Al/PVC):
Lercanidipina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 compresse
Lercanidipina Sandoz 20 mg compresse rivestite con film: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 compresse
Blisters (Al/PVDC)
Lercanidipina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 compresse
Lercanidipina Sandoz 20 mg compresse rivestite con film: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A Largo U. Boccioni 1 21040 Origgio VA
roduttori responsabili del rilascio lotti
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Malta
Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarfjörður
Islanda
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1 39179 Barleben Germania
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Str.,
Dupnitsa, 2600 Bulgaria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Xilipros 10 mg Filmtabletten
Xilipros 20 mg Filmtabletten
Belgium Xilipros 10mg filmomhulde tabletten
Xilipros 20mg filmomhulde tabletten
Denmark Lercatio
Finland Asterdipine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Asterdipine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Germany Lercatio 10 mg Filmtabletten
Lercatio 20 mg Filmtabletten
Italy LERCANIDIPINA SANDOZ 10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LERCANIDIPINA SANDOZ 20 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Latvia Asterdipine
Lithuania Asterdipine 10mg plėvele dengtos tabletės
Luxembourg Asterdipine
Netherlands Lercanidipine HCl Medis 10 & 20 mg
Norway Asterdipine
Portugal Asterdipina
Spain LERCANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG LERCANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sweden Asterdipine
United Kingdom Xilipros 10 mg PL(24702/0112)
Xilipros 20 mg PL(24702/0113)
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
Febbraio 2010
