LERCANIDIPINA TORRENT

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Lercanidipina Torrent 10 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Lercanidipina Torrent e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Lercanidipina Torrent
  3. Come prendere Lercanidipina Torrent
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Lercanidipina Torrent
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È LERCANIDIPINA TORRENT E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA TORRENT
    1. Non prenda Lercanidipina Torrent
    2. Bambini e adolescenti
    3. Faccia particolare attenzione con Lercanidipina Torrent
    4. Assunzione di Lercanidipina Torrent con altri medicinali
    5. Informi il medico o il farmacista se:
    6. Assunzione di Lercanidipina Torrent con cibi e bevande
    7. Gravidanza e allattamento
    8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA TORRENT
    1. Se prende più Lercanidipina Torrent di quando deve
    2. Se dimentica di prendere Lercanidipina Torrent
    3. Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Torrent
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Raro: angina pectoris (dolore al torace causato da insufficiente apporto di sangue al cuore).
  5. 5. COME CONSERVARE LERCANIDIPINA TORRENT
  6. 7. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Lercanidipina Torrent
    2. Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina Torrent e contenuto della confezione

1. CHE COS’È LERCANIDIPINA TORRENT E A CHE COSA SERVE

Lercanidipina Torrent appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti del canale del calcio (derivati della diidropiridina). Lercanidipina Torrent è usato per trattare la pressione arteriosa alta da lieve a moderata, denominata anche ipertensione.

2. PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA TORRENT

Non prenda Lercanidipina Torrent

  • se è allergico (ipersensibile) alla lercanidipina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lercanidipina Torrent;
  • se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente correlati a Lercanidipina Torrent (quali amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina);
  • se soffre di determinate malattie cardiache:
    • se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
  • se sta prendendo medicinali che inibiscono l’isoenzima CYP3A4:
    • medicinali antimicotici (quali chetoconazolo o itraconazolo);
    • antibiotici macrolidi (quali eritromicina o troleandomicina);
    • antivirali (quali ritonavir);
  • se sta prendendo un altro farmaco denominato ciclosporina (usato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo);
  • se sta prendendo il pompelmo o il succo di pompelmo.

Non prenda questo medicinale se è incinta o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento per ulteriori informazioni).

Bambini e adolescenti

Lercanidipina Torrent non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Faccia particolare attenzione con Lercanidipina Torrent

  • se ha problemi cardiaci e non ha un pacemaker o se ha un’angina pre-esistente
  • se ha problemi di fegato o reni o se è in dialisi.

Assunzione di Lercanidipina Torrent con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se:

  • sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
  • sta assumendo betabloccanti, per es. metoprololo, diuretici (compresse per urinare) o ACE-inibitori (medicinali per trattare la pressione arteriosa alta)
  • sta assumendo la cimetidina (più di 800 mg al giorno, un medicinale per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco)
  • sta assumendo la digossina (un medicinale per trattare i problemi al cuore)
  • sta assumendo il midazolam (un medicinale che aiuta a dormire)
  • sta assumendo la rifampicina (un medicinale per trattare la tubercolosi)
  • sta assumendo l’astemizolo o la terfenadina (medicinali per le allergie)
  • sta assumendo l’amiodarone o la chinidina (medicinali per trattare un battito cardiaco accelerato)
  • sta assumendo la fenitoina o la carbamazepina (medicinali per l’epilessia). Il medico controllerà la sua pressione arteriosa con maggiore frequenza
  • sta assumendo antimicotici (quali chetoconazolo o itraconazolo), antibiotici macrolidi (quali eritromicina o troleandomicina) o antivirali (quali ritonavir). L’effetto di Lercanidipina Torrent può essere aumentato. Pertanto, la co-somministrazione deve essere evitata (vedere “Non usi Lercanidipina Torrent”)
  • sta assumendo la ciclosporina (un medicinale che riduce la resistenza dell’organismo alle malattie).
    L’effetto di Lercanidipina Torrent così come della ciclosporina può essere aumentato. Pertanto, la co-somministrazione deve essere evitata (vedere “Non usi Lercanidipina Torrent”)
  • sta assumendo la simvastatina (un medicinale che riduce il livello di colesterolo). Lercanidipina Torrent deve essere preso di mattina e la simvastatina di sera.

Assunzione di Lercanidipina Torrent con cibi e bevande

  • I pazienti non devono consumare alcool durante il trattamento con Lercanidipina Torrent poiché può aumentare l’effetto di Lercanidipina Torrent.
    • I pazienti non devono mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Lercanidipina Torrent se è in gravidanza, se sta allattando, se desidera una gravidanza o se non sta usando alcun metodo contraccettivo.

Se sta prendendo Lercanidipina Torrent e pensa che possa essere incinta, consulti il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Presti attenzione perché esiste il rischio di capogiro, debolezza e stanchezza. Non guidi e non usi macchinari finché non conosce l’effetto di Lercanidipina Torrent su di lei.

3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA TORRENT

Prenda sempre Lercanidipina Torrent seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti: la dose abituale è una compressa di Lercanidipina Torrent (corrispondente a 10 mg di lercanidipina cloridrato) al giorno alla stessa ora, preferibilmente di mattina almeno 15 minuti prima di colazione, poiché un pasto con un elevato contenuto di grassi aumenta significativamente i livelli di principio attivo contenuti nel sangue. Il medico può consigliarle di aumentare la dose a due compresse di Lercanidipina Torrent (corrispondenti a 20 mg di lercanidipina cloridrato) al giorno, se necessario.

La compressa deve essere ingerita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere di acqua).

Anziani: non è necessaria alcuna modifica della dose giornaliera. Tuttavia, esercitare una particolare attenzione quando si inizia il trattamento.

Pazienti con problemi di fegato o reni: prestare particolare attenzione all’inizio del trattamento in questi pazienti; un aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere effettuato con cautela.

Bambini e adolescenti: questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lercanidipina Torrent, si rivolga al medico o al farmacista.

Se prende più Lercanidipina Torrent di quando deve

Non superi la dose prescritta.

Se assume una quantità maggiore della dose prescritta o in caso di sovradosaggio, consulti un medico immediatamente e, se possibile, porti con sé le compresse e/o il contenitore.

Superare il dosaggio corretto può causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa e un battito cardiaco irregolare o accelerato. Può anche determinare vomito o incoscienza.

Se dimentica di prendere Lercanidipina Torrent

Se dimentica di prendere la sua compressa, non prenda quella dose e proceda con il trattamento come prima. Non prenda una dose doppia.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Torrent

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Torrent, la sua pressione arteriosa può aumentare di nuovo.

Consulti il suo medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lercanidipina Torrent, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Lercanidipina Torrent può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti classi di frequenza:

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti indesiderati contatti immediatamente il medico.

Raro: angina pectoris (dolore al torace causato da insufficiente apporto di sangue al cuore).

Molto raro: dolore al torace, calo della pressione arteriosa, svenimento e reazioni allergiche (i sintomi includono prurito, eruzioni cutanee, orticaria).

Se soffre di angina pectoris pre-esistente, con il gruppo di medicinali a cui appartiene Lercanidipina

Torrent può verificarsi un aumento nella frequenza, durata o gravità di questi episodi acuti. Sono stati osservati casi isolati di infarto.

Altri possibili effetti indesiderati

Non comune: mal di testa, capogiro, accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni (tonfo al cuore o accelerazione del battito cardiaco), improvviso arrossamento del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore alla caviglia.

Raro: sonnolenza, nausea, vomito, bruciore di stomaco, dolore allo stomaco, diarrea, eruzioni cutanee, dolore muscolare, minzione abbondante, stanchezza.

Molto raro: gonfiore alle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate da esami del sangue), aumento della frequenza della minzione.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE LERCANIDIPINA TORRENT

Tenere Lercanidipina Torrent fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Lercanidipina Torrent dopo la data di scadenza che è riportata su ciascun blister e sull’imballaggio esterno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

7. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lercanidipina Torrent

  • Il principio attivo è la lercanidipina cloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato, equivalenti a 9,4 mg di lercanidipina.
  • Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa:

amido di mais, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, poloxamer 188, sodio stearil fumarato, macrogol 6000.

Film di rivestimento:

ipromellosa, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E 172), titanio diossido (E 171).

Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina Torrent e contenuto della confezione

Le compresse di Lercanidipina Torrent rivestite con film sono rotonde, biconvesse, di colore giallo, con linea di frattura su un lato e lisce sull’altro. La linea di frattura sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

Confezioni da 28, 50, 98 e 100 compresse rivestite con film.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
ommercio

Torrent Pharma GmbH

Suedwestpark 50 90449

Norimberga

Germania

Produttore

Torrent Pharma GmbH

Suedwestpark 50 90449

Norimberga Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Germania: Lercanidipin Heumann 10 mg Filmtabletten

Lituania: Letor 10 mg

Polonia: Lerpin

Romania: Lerpin 10 mg

Spagna: Lercanidipino cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Giugno 2011