Lederfolin 25 mg polvere per soluzione iniettabile
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
La soluzione ricostituita deve essere utilizzata entro 12 ore e conservata in frigorifero (2°C – 8°C).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Elenco capitoli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lederfolin
Il principio attivo è il calcio levo-folinato pentaidrato.
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Ogni compressa di Lederfolin 7,5 mg contiene 9,53 mg di calcio levo-folinato pentaidrato, equivalente a 7,5 mg di acido levo-folinico.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Ogni bustina di Lederfolin 2,5 mg granulato per soluzione orale contiene 3,18 mg di calcio levo-folinato pentaidrato, equivalente a 2,5 mg di acido levo-folinico.
Gli altri componenti sono: saccarosio, aroma fragola.
Ogni flaconcino di Lederfolin 25 mg polvere per soluzione iniettabile contiene 31,77 mg di calcio levo-folinato pentaidrato, equivalente a 25 mg di acido levo-folinico.
Gli altri componenti sono: mannitolo, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per la regolazione del pH).
Descrizione dell’aspetto di Lederfolin e contenuto della confezione
Le compresse di Lederfolin da 7,5 mg sono compresse di forma ovale, di colore biancastro, con impresso “LL” su un lato e “7.5” sull’altro lato. Le compresse sono disponibili in blister in confezioni da 10 compresse.
Lederfolin 2,5 mg granulato per soluzione orale è confezionato in bustine contenenti granuli di colore giallo chiaro. Questo medicinale è disponibile in confezioni da 20 e 30 bustine.
Lederfolin 25 mg polvere per soluzione iniettabile è disponibile in confezione contenente 1 flaconcino di vetro.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 04100 Latina
Produttore
Lederfolin 7,5 mg compresse
Farmasierra Manufacturing S.L.(CM)
Carretera de Irun, Km. 26,200 28700 San Sebastían de los Reyes
Madrid (Spagna)
Lederfolin 2,5 mg granulato per soluzione orale
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Via Nettunense, 90
Aprilia (LT)
Lederfolin 25 mg polvere per soluzione iniettabile
Wyeth Lederle S.r.l.
Via F. Gorgone 6
Z.na Ind.le Catania 95030 Catania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari
Lederfolin 25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Questo medicinale non deve essere somministrato mediante iniezione nella regione lombare della colonna vertebrale (somministrazione intratecale). La somministrazione intratecale di
Lederfolin, eseguita per contrastare una dose eccessiva intratecale di metotressato, può
provocare il decesso (vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni).
Ricostituzione
- La polvere liofilizzata può essere ricostituita con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
- Per l’infusione per via endovenosa può essere utilizzata la soluzione fisiologica.
Istruzioni per l’uso
- La soluzione dopo la ricostituzione deve essere limpida e di colore giallastro. Non somministrare se la soluzione appare torbida o con particelle in sospensione;
- La soluzione ricostituita deve essere utilizzata una sola volta. Ogni parte non utilizzata della soluzione deve essere smaltita in accordo alle leggi locali;
- Per le modalità di conservazione della soluzione ricostituita vedere paragrafo 5 Come conservare Lederfolin.
Incompatibilità
È stata riportata incompatibilità tra le forme iniettabili di calcio levo-folinato e le forme iniettabili dei medicinali droperidolo, foscarnet e metotressato.
Le seguenti soluzioni non devono essere somministrate nella stessa linea di infusione a causa della formazione di precipitati:
- Droperidol 1,25 mg/0,5 ml e calcio levo-folinato 5 mg/0,5 ml
- Droperidol 2,5 mg/0,5 ml e calcio levo-folinato 10 mg/0,5 ml
Foscarnet 24 mg/ml e calcio levo-folinato 20 mg/ml
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