LATANOPROST ZENTIVA "0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE"

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Latanoprost Zentiva 0,005% collirio, soluzione

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale (o somministrarlo al bambino che cura) perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragraro 4.

I paragrafi successivi riguardano lei o il bambino che cura.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Latanoprost Zentiva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Zentiva
Come usare Latanoprost Zentiva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Latanoprost Zentiva
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Latanoprost Zentiva collirio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Zentiva
3. Come usare Latanoprost Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latanoprost Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Latanoprost Zentiva
2. Descrizione dell’aspetto di Latanoprost Zentiva e contenuto della confezione

1. Che cos’è Latanoprost Zentiva collirio e a cosa serve

Latanoprost appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati prostaglandine.

Latanoprost Zentiva riduce la pressione oculare aumentando il naturale flusso del liquido dall’interno dell’occhio verso il flusso sanguigno.

Latanoprost Zentiva è usato nel trattamento del glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare. Queste condizioni sono causate dall’aumento della pressione oculare. Se non trattate adeguatamente, possono influire sulla vista.

Latanoprost Zentiva può essere usato negli uomini e donne adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita ai 18 anni di età. Latanoprost Zentiva non è stato studiato nei bambini nati prematuri (con età gestazionale inferiore alle 36 settimane).

2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Zentiva

Non usi Latanoprost Zentiva

se è allergico al principio attivo latanoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Latanoprost Zentiva se lei o il suo bambino avete o avete avuto in passato

un intervento chirurgico all’occhio come un intervento di cataratta o state per avere un intervento chirurgico all’occhio;
problemi all’occhio (come dolore oculare, irritazione o infiammazione, visione offuscata);
secchezza oculare;
asma grave, o asma non ben controllata;
un’infezione virale dell’occhio causata dal virus herpes simplex (HSV).

Se porta le lenti a contatto, deve rimuoverle prima di usare latanoprost collirio. Dopo l’uso di latanoprost collirio deve attendere 15 minuti prima di riapplicare le lenti a contatto. Vedere le istruzioni per i portatori di lenti a contatto al paragrafo 3.

Altri medicinali e Latanoprost Zentiva

Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state usando, avete recentemente usato o potreste usare qualsiasi altro medicinale (o colliri).

Latanoprost Zentiva può interagire con altri medicinali presi contemporaneamente.

Non usi Latanoprost Zentiva con qualsiasi altro medicinale contenente prostaglandine, perché la pressione oculare può aumentare.

Se deve far uso di altri colliri deve attendere almeno 5 minuti prima di usarli.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Latanoprost Zentiva non deve essere usato durante la gravidanza.

Il latanoprost può passare nel latte materno e non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Quando utilizza Latanoprost Zentiva può avere un offuscamento della vista per un breve periodo. Se ciò accade, non deve guidare o utilizzare apparecchiature o macchinari fino a quando la visione non è di nuovo chiara.

Latanoprost Zentiva contiene benzalconio cloruro.

Questo conservante può causare irritazione oculare e alterazione del colore delle lenti a contatto morbide.

3. Come usare Latanoprost Zentiva

Usi Latanoprost Zentiva seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti (inclusi gli anziani) e i bambini è una goccia di Latanoprost Zentiva instillata nell’occhio(i) interessato(i) una volta al giorno. Il momento migliore per farlo è la sera.

Come usare Latanoprost Zentiva

Segua la procedura descritta di seguito per facilitare l’utilizzo corretto di Latanoprost Zentiva.

Si lavi le mani e si sieda o stia in piedi in modo confortevole.
Sviti il tappo di protezione esterno.
Con le dita abbassi delicatamente la palpebra inferiore dell’occhio da trattare.
Posizioni il beccuccio del flacone vicino all’occhio, ma senza toccarlo.
Eserciti sul flacone una leggera pressione in modo che una sola goccia raggiunga l’occhio e quindi lasci andare la palpebra inferiore.
Prema con un dito sull’angolo dell’occhio interessato, vicino al naso. Attenda per 1 minuto, mantenendo gli occhi chiusi.
Se il medico le ha detto di farlo, ripeta per l’altro occhio.
Riposizioni il tappo sul flacone, per chiuderlo.

Se usa Latanoprost Zentiva con un altro collirio

Attenda almeno 5 minuti tra l’uso di Latanoprost Zentiva e l’applicazione di un altro collirio.

Portatori di lenti a contatto

Se lei porta le lenti a contatto, deve rimuoverle prima dell’applicazione di latanoprost collirio. Dopo l’applicazione di latanoprost collirio, deve attendere 15 minuti prima di riapplicare le lenti a contatto.

Se usa più Latanoprost Zentiva di quanto deve

Se ha instillato troppe gocce nell’occhio, può avvertire una leggera irritazione oculare o può verificarsi un arrossamento attorno all’occhio. Se questa condizione persiste, o se ingerisce accidentalmente Latanoprost Zentiva, consulti il medico il più presto possibile.

Non usi Latanoprost Zentiva più di una volta al giorno, perché l’efficacia del trattamento può essere ridotta se si somministra più spesso.

Se dimentica di usare Latanoprost Zentiva

Se dimentica di applicare le gocce alla solita ora, salti la dose. Non instilli una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda invece fino alla prossima instillazione, e poi applichi la dose normale.

Se interrompe il trattamento con Latanoprost Zentiva

Deve utilizzare Latanoprost Zentiva collirio fino a quando il medico non le dica di interrompere. Se smette di usare questo medicinale la pressione intraoculare può risalire.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comune (può interessare più di 1 su 10 persone):

Un cambiamento graduale nel colore dell’occhio dovuto all’aumento della quantità di pigmento marrone nella parte colorata dell’occhio nota come l’iride. Se si ha occhi con combinazioni di colori miste (blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone o verde-marrone), si hanno maggiori probabilità di vedere questo cambiamento di quando si hanno gli occhi di un solo colore (occhi blu, grigi, verdi o marroni). Qualsiasi cambiamento nel colore dell’occhio può richiedere anni per svilupparsi sebbene sia normalmente visibile entro 8 mesi di trattamento. Il cambiamento di colore può essere permanente e può essere più evidente se si usa Latanoprost Zentiva per un solo occhio. Non sembrano esserci problemi associati con il cambiamento di colore dell’occhio. Il cambiamento di colore dell’occhio non continua dopo che il trattamento con Latanoprost Zentiva è stato interrotto.
Rossore dell’occhio, irritazione dell’occhio (una sensazione di bruciore, presenza di granuli, prurito, pizzicore o la sensazione di un corpo estraneo nell’occhio). Se questo accade smetta di usare le gocce e contatti il medico.
Una graduale alterazione delle ciglia dell’occhio trattato e dei peli sottili attorno all’occhio trattato, visibile soprattutto nelle persone di origine giapponese. Questi cambiamenti includono un aumento del colore (inscurimento), lunghezza, spessore e numero delle ciglia.

Comune (può interessare fino a 1 su 10 persone):

Lieve lesione alla cornea (parte anteriore dell’occhio) che dura per un breve periodo.
Irritazione o gonfiore intorno ai bordi delle palpebre (blefarite).
Dolore oculare.
Sensibilità alla luce (fotofobia).

Non comune (può interessare fino a 1 su 100 persone):

Gonfiore della palpebra.
Secchezza oculare.
Infiammazione o irritazione della superficie dell’occhio (cheratite).
Visione offuscata.
Occhio rosa (congiuntivite).
Eruzione cutanea.

Raro (può interessare fino a 1 su 1.000 persone):

Infiammazione della parte colorata dell’occhio (irite/ uveite).
Gonfiore della retina (edema maculare).
Sintomi di gonfiore o graffio/ lesione alla superficie dell’occhio.
Gonfiore attorno all’occhio (edema periorbitale).
Crescita delle ciglia nella direzione “sbagliata” a volte con conseguente irritazione dell’occhio. Informi il medico se queste ciglia causano irritazione. Le ciglia possono tornare alla normalità quando interrompe il trattamento Latanoprost Zentiva.
Crescita di un’ulteriore fila di ciglia.
Asma, peggioramento dell’asma e difficoltà a respirare. Se ha una qualsiasi difficoltà a respirare, compreso l’asma, è molto importante che smetta di usare il collirio e contatti immediatamente il medico.
Reazioni cutanee sulle palpebre.
Inscurimento delle palpebre o della pelle intorno all’occhio. Questi cambiamenti possono risultare più evidenti se il trattamento riguarda un solo occhio.

Molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 persone):

Aspetto infossato dell’occhio (solco dell’occhio approfondito).
Peggioramento dell’angina nei pazienti affetti anche da malattia cardiaca.
Dolore toracico. Se ha dolore al torace o un peggioramento dell’angina è molto importante che smetta di usare il collirio e contatti immediatamente il medico.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Sviluppo di una infezione virale dell’occhio causata dal virus herpes simplex (HSV).
Mal di testa, capogiri.
Area piena di fluido all’interno della parte colorata dell’occhio (ciste dell’iride).
Percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
Dolore muscolare, dolore alle articolazioni.

Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza nei bambini rispetto agli adulti sono stati: naso che cola e prude e febbre.

In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno del cristallino nella parte anteriore dell’occhio (la cornea) hanno sviluppato delle macchie opache sulla cornea, dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agen
iafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Latanoprost Zentiva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola (SCAD). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2°C-8°C).

Conservare il flacone nella confezione originale, per tenerlo al riparo dalla luce.

Dopo prima apertura del flacone: non conservare a temperatura superiore a 25°C ed utilizzare entro quattro settimane.

Non usi Latanoprost Zentiva se nota che il flacone è danneggiato o il collirio appare diverso per qualche altro motivo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Latanoprost Zentiva

Il principio attivo è il latanoprost 50 microgrammi in un ml.

Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Latanoprost Zentiva e contenuto della confezione

Flacone contagocce di polietilene da 5 ml con tappo a vite in polietilene antimanomissione.

Ogni flacone contiene 2,5 ml di collirio soluzione corrispondente a circa 80 gocce di soluzione.
Confezioni: 1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Zentiva Italia S.r.l.

Viale L. Bodio, 37/B-20158 Milano

Produttori responsabili del rilascio dei lotti

VIANEX S.A.

12 th km National Road Athens-Lamia 14451 Metamorphosi-Attiki, Grecia

Tubilux Pharma Spa

Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (Roma), Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Regno Unito: Latanoprost 0.005% w/v eye drops solution

Italia: Latanoprost Zentiva 0,005% collirio, soluzione

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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