LAMOTRIGINA AUROBINDO

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Lamotrigina Aurobindo 5 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Aurobindo 25 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Aurobindo 50mg compresse dispersibili
Lamotrigina Aurobindo 100 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Aurobindo 200 mg compresse dispersibili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Lamotrigina Aurobindo e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Lamotrigina Aurobindo
  3. Come prendere Lamotrigina Aurobindo
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Lamotrigina Aurobindo
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È LAMOTRIGINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE LAMOTRIGINA AUROBINDO
    1. Non prenda Lamotrigina Aurobindo
    2. Faccia particolare attenzione con Lamotrigina Aurobindo
    3. Assunzione con altri medicinali
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE LAMOTRIGINA AUROBINDO
    1. Come prendere la dose di Lamotrigina Aurobindo
    2. Se prende più Lamotrigina Aurobindo di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere Lamotrigina Aurobindo
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Effetti indesiderati molto comuni
    2. Effetti indesiderati comuni
    3. Effetti indesiderati rari
    4. Effetti indesiderati molto rari
    5. Altri effetti indesiderati
  5. 5. COME CONSERVARE LAMOTRIGINA AUROBINDO
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Lamotrigina Aurobindo
    2. Descrizione dell’aspetto di Lamotrigina Aurobindo e contenuto della confezione
    3. Confezioni:

1. CHE COS’È LAMOTRIGINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE

Lamotrigina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici. È utilizzata per il trattamento di due condizioni – epilessia e disturbo bipolare.

Lamotrigina Aurobindo tratta l’epilessia bloccando i segnali nel cervello che danno l’avvio alle crisi epilettiche (convulsioni).

  • Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni, Lamotrigina Aurobindo può essere utilizzata, da sola o con altri medicinali, per il trattamento dell’epilessia. Lamotrigina Aurobindo può anche essere usata con altri medicinali per trattare le crisi convulsive che si presentano in una condizione chiamata sindrome di Lennox-Gastaut.
  • Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, Lamotrigina Aurobindo può essere utilizzata con altri medicinali, per il trattamento di queste condizioni. Può essere utilizzata da sola per il trattamento di un tipo di epilessia chiamato crisi di assenza tipiche.

Lamotrigina Aurobindo tratta anche il disturbo bipolare.

Le persone con il disturbo bipolare (chiamato anche maniaco depressivo) hanno sbalzi di umore estremi, con periodi di mania (eccitazione o euforia) che si alternano a periodi di depressione (profonda tristezza o disperazione). Negli adulti di età pari o superiore a 18 anni, Lamotrigina Aurobindo può essere utilizzata da sola o con altri medicinali, per prevenire i periodi di depressione che si presentano nel disturbo bipolare. Non è ancora noto come Lamotrigina Aurobindo agisca nel cervello per avere questo effetto.

2. PRIMA DI PRENDERE LAMOTRIGINA AUROBINDO

Non prenda Lamotrigina Aurobindo

  • Se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Lamotrigina Aurobindo (elencati nella sezione 6).

Se questo la riguarda:

 Informi il medico, e non prenda Lamotrigina Aurobindo.

Faccia particolare attenzione con Lamotrigina Aurobindo

Prima che lei prenda Lamotrigina Aurobindo, il medico deve sapere:

• se ha problemi ai reni

• se ha mai avuto una eruzione cutanea dopo aver preso lamotrigina o altri medicinali per il disturbo bipolare o l’epilessia

• se sta già prendendo medicinali che contengono lamotrigina.

Se uno di questi casi la riguarda:

Informi il medico, che può decidere di ridurre la dose, o che Lamotrigina Aurobindo non è adatta a lei.

Informazioni importanti su potenziali reazioni gravi

  • Eruzioni cutanee potenzialmente letali (Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono state segnalate con l’uso di Lamotrigina Aurobindo, esse appaiono inizialmente come macchie rossastre o spessi rigonfiamenti circolari con vesciche centrali, nella zona del tronco
  • Indicazioni supplementari includono ulcere in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi).
  • Queste eruzioni cutanee potenzialmente mortali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali.
    L’eruzione cutanea può progredire con vesciche diffuse o desquamazione della pelle
  • Il rischio più alto per l’insorgenza di reazioni cutanee gravi è entro le prime settimane di trattamento.
  • Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l’uso di Lamotrigina Aurobindo, non deve ricominciare a prendere Lamotrigina Aurobindo in nessun momento.

Legga la descrizione di questi sintomi al paragrafo 4 di questo foglietto “Reazioni potenzialmente gravi: cerchi subito soccorso medico”.

  • Se ha sviluppato una eruzione o questi sintomi cutanei, deve cercare immediata assistenza medica e dirgli che sta assumendo il farmaco.

Pensieri di farsi del male o di suicidio

I medicinali antiepilettici vengono usati per trattare condizioni gravi, inclusi l’epilessia e il disturbo bipolare.
Le persone con disturbo bipolare possono talvolta avere pensieri di farsi del male o di commettere suicidio.
Se lei ha un disturbo bipolare è probabile che lei abbia questi pensieri:

  • quando inizia il trattamento per la prima volta,
  • se ha avuto in precedenza pensieri di farsi del male o relativi al suicidio
  • se lei ha meno di 25 anni.

Se ha pensieri o esperienze che la disturbano o se nota di sentirsi peggio o di sviluppare nuovi sintomi mentre sta prendendo Lamotrigina Aurobindo:

 Contatti un medico il prima possibile o vada al più vicino ospedale per avere aiuto.

Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici quali Lamotrigina Aurobindo ha avuto anche pensieri di farsi del male o di commettere suicidio. Se occasionalmente ha avuto tali pensieri, contatti immediatamente il medico.

Se sta prendendo Lamotrigina Aurobindo per l’epilessia

In alcuni tipi di epilessia le crisi possono occasionalmente peggiorare o presentarsi più spesso durante il trattamento con Lamotrigina Aurobindo. Alcuni pazienti possono avere gravi crisi epilettiche, che possono causare seri problemi di salute. Se le crisi diventano più frequenti o se lei presenta una crisi grave mentre sta prendendo Lamotrigina Aurobindo:

Contatti un medico il prima possibile.

Lamotrigina Aurobindo non deve essere data a persone di età inferiore a 18 anni per il trattamento del disturbo bipolare. I medicinali che trattano la depressione e altri problemi di salute mentale aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidi in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, o sta iniziando a prenderne di nuovi, anche preparati erboristici o altri medicinali senza prescrizione medica.

Il medico deve sapere se sta assumendo altri medicinali per trattare l’epilessia o problemi di salute mentale, per assicurarsi che prenda la dose corretta di Lamotrigina Aurobindo.

Questi medicinali includono:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramato o zonisamide, utilizzati per il trattamento dell’epilessia

• litio o olanzapina, utilizzati per il trattamento dei problemi di salute mentale

• bupropione, utilizzato per il trattamento dei problemi di salute mentale o per smettere di fumare

Informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali interagiscono con Lamotrigina Aurobindo o rendono più probabile la comparsa di effetti indesiderati. Questi includono:

• valproato, utilizzato per il trattamento dell’ epilessia e dei problemi di salute mentale

• carbamazepina, utilizzata per il trattamento dell’ epilessia e dei problemi di salute mentale

• fenitoina, primidone o fenobarbitale, utilizzati per il trattamento dell’ epilessia

• risperidone, utilizzato per il trattamento dei problemi di salute mentale

• rifampicina, un antibiotico

  • medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) (un’associazione di lopinavir e ritonavir, o un’associazione di atazanavir e ritonavir)

• contraccettivi ormonali, come la pillola (vedi sotto)

Informi il medico se sta prendendo, o se sta iniziando o smettendo di prendere uno di questi medicinali.

I contraccettivi ormonali (come la pillola) possono modificare il modo con cui Lamotrigina Aurobindo agisce

Il medico può raccomandarle di utilizzare un particolare tipo di contraccettivo ormonale, o un altro metodo di contraccezione, come il preservativo, il diaframma o la spirale. Se sta utilizzando contraccettivi ormonali come la pillola, il medico potrà prelevarle campioni di sangue per controllare i livelli di Lamotrigina Aurobindo. Se lei sta usando un contraccettivo ormonale o sta pensando di iniziare ad usarne uno:

Ne parli al medico, che discuterà con lei i metodi contraccettivi adatti.

Lamotrigina Aurobindo può anche modificare il modo con cui i contraccettivi ormonali agiscono, sebbene sia improbabile che li renda meno efficaci. Se sta utilizzando un contraccettivo ormonale e nota un qualsiasi cambiamento nelle mestruazioni, come sanguinamenti improvvisi o perdite di sangue tra un ciclo e l’altro:  Informi il medico. Questi possono essere segnali che Lamotrigina Aurobindo sta modificando il modo di agire del contraccettivo.

Gravidanza e allattamento

Può esserci un aumento del rischio di difetti alla nascita in bambini le cui madri prendono Lamotrigina Aurobindo durante la gravidanza. Questi difetti includono la fenditura del labbro o del palato. Il medico può consigliarle di prendere un’aggiunta di acido folico, nel caso stesse pianificando una gravidanza o se è già in gravidanza.

La gravidanza può anche alterare l’efficacia di Lamotrigina Aurobindo, pertanto può aver bisogno di esami del sangue e la sua dose di Lamotrigina può essere modificata.

Informi il medico se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo, o se sta pianificando una gravidanza.
Non deve interrompere il trattamento senza parlarne con il medico. Ciò è particolarmente importante se soffre di epilessia.

Informi il medico se lei sta allattando al seno o se sta pensando di farlo. Il principio attivo di Lamotrigina Aurobindo passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. Il medico le parlerà dei rischi e dei benefici dell’allattamento al seno mentre sta prendendo Lamotrigina Aurobindo, e controllerà il bambino di tanto in tanto, nel caso decidesse di allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lamotrigina Aurobindo può causare capogiri e visione doppia.

Non guidi veicoli né utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non avere questi sintomi.

Se soffre di epilessia, parli al medico relativamente alla guida di veicoli e all’utilizzo di macchinari.

3. COME PRENDERE LAMOTRIGINA AUROBINDO

Prenda sempre Lamotrigina Aurobindo seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Quanta Lamotrigina Aurobindo deve prendere

Può essere necessario del tempo per trovare la dose di Lamotrigina Aurobindo ottimale per lei. La dose che deve prendere dipenderà:

  • dalla sua età
  • se sta assumendo Lamotrigina Aurobindo con altri medicinali
  • se ha problemi ai reni o al fegato.

Il medico le prescriverà una dose bassa per iniziare e gradualmente la aumenterà nel corso di alcune settimane finché non viene raggiunta la dose che agisce su di lei (chiamata dose efficace). Non prenda mai più Lamotrigina Aurobindo di quanto il medico le abbia detto.

La dose efficace usuale di Lamotrigina Aurobindo in adulti e bambini di età superiore a 13 anni è tra 100 mg e 400 mg ogni giorno.

Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, la dose efficace dipende dal peso corporeo – generalmente, è compresa tra 1 mg e 15 mg per ogni chilogrammo di peso del bambino, fino a un massimo di 400 mg al giorno.

Lamotrigina Aurobindo non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Come prendere la dose di Lamotrigina Aurobindo

Prenda la dose di Lamotrigina Aurobindo una o due volte al giorno, come il medico le ha detto. La può prendere con o senza cibo.

• Prenda sempre la dose completa che le ha prescritto il medico. Non assuma mai solo una parte della compressa.

Il medico potrà anche consigliarle di iniziare o interrompere l’assunzione di altri medicinali, in base al tipo di patologie per le quali sono assunti e alla sua risposta al trattamento.

Le compresse dispersibili di Lamotrigina Aurobindo possono essere deglutite intere, con un po’ d’acqua, masticate o sciolte nell’acqua per rendere liquido il medicinale.

Se lei mastica la compressa:

Può essere necessario bere contemporaneamente un po’ d’acqua per aiutare la compressa a sciogliersi in bocca. Poi beva ancora un po’ d’acqua per essere sicuro di aver ingerito tutto il medicinale.

Per rendere liquido il medicinale:

  • Mettere la compressa in un bicchiere con una quantità di acqua sufficiente almeno a coprire l’intera compressa.
  • Mescolare per sciogliere la compressa o aspettare fino a che la compressa non si sia sciolta completamente.
  • Bere tutto il liquido.
  • Aggiungere ancora un po’ d’acqua nel bicchiere e berla, per essere sicuro che nessuna parte del medicinale sia rimasto nel bicchiere.

Se prende più Lamotrigina Aurobindo di quanto deve

 Contatti immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostri loro la confezione di

Lamotrigina Aurobindo.

Chi ha preso troppa Lamotrigina Aurobindo può presentare uno di questi sintomi:

  • movimenti dell’occhio rapidi, incontrollabili (nistagmo)
  • goffaggine e mancanza di coordinamento, che modifica il loro equilibrio (atassia)
  • perdita di coscienza o coma.

Se dimentica di prendere Lamotrigina Aurobindo

Non prenda altre compresse o una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Chieda consiglio al medico su come iniziare di nuovo a prenderla. È importante che lei lo faccia.

Non interrompa l’assunzione di Lamotrigina Aurobindo senza consiglio del medico

Lamotrigina Aurobindo deve essere presa fino a quando le è stato raccomandato dal medico. Non interrompere a meno che il medico non le dica di farlo.

Se lei sta prendendo Lamotrigina Aurobindo per l’epilessia

Per interrompere l’assunzione di Lamotrigina Aurobindo, è importante ridurre la dose gradualmente, nel corso di circa 2 settimane. Se lei interrompe improvvisamente l’assunzione di Lamotrigina Aurobindo, l’epilessia può ritornare o peggiorare.

Se lei sta prendendo Lamotrigina Aurobindo per il disturbo bipolare

Lamotrigina Aurobindo può aver bisogno di un certo tempo per agire, pertanto è improbabile che lei si senta meglio immediatamente. Se smette di prendere Lamotrigina Aurobindo, non sarà necessario ridurre la dose gradualmente. Ma se lei vuole interrompere l’assunzione di Lamotrigina Aurobindo, deve sempre parlarne prima con il medico.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Lamotrigina Aurobindo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche o reazioni della pelle potenzialmente gravi: chieda immediatamente aiuto al medico

Un piccolo numero di persone che assumono Lamotrigina Aurobindo ha una reazione allergica o una reazione della pelle potenzialmente grave, che possono evolvere in problemi più gravi, se non vengono trattate.

Questi sintomi compaiono più probabilmente durante i primi mesi del trattamento con Lamotrigina Aurobindo, specialmente se lei ha iniziato con una dose troppo alta o se la dose è stata aumentata troppo velocemente, o se sta prendendo Lamotrigina Aurobindo con un altro medicinale chiamato valproato. Alcuni di questi sintomi sono più comuni nei bambini, pertanto i genitori devono essere particolarmente attenti nel monitorarli.

I sintomi di queste reazioni includono:

• eruzioni cutanee o rossore, che possono progredire in reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione della pelle, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson), desquamazione estesa della pelle (più del 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica)

• dolore alla bocca o agli occhi

• temperatura elevata (febbre), sintomi simil-influenzali o sonnolenza

• gonfiore del viso, o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine

• sanguinamenti o lividi inaspettati, o le dita diventano blu

• dolore alla gola, o più casi di infezione (come raffreddori) del solito.

In molti casi questi sintomi saranno segni di effetti indesiderati meno gravi. Ma deve essere informato che sono potenzialmente gravi e che possono progredire in problemi più gravi, come l’insufficienza d’ organo, se non vengono trattati. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:

Contatti immediatamente il medico. Il medico può decidere di fare dei test relativi al fegato, ai reni o al sangue e può dirle di interrompere l’assunzione di Lamotrigina Aurobindo.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 su 10 persone:

  • mal di testa
  • sensazione di capogiro
  • sensazione di sonnolenza
  • goffaggine e mancanza di coordinamento (atassia)
  • visione doppia o visione sfocata
  • nausea o vomito
  • eruzione cutanea

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 persone:

  • aggressività o irritabilità
  • movimenti dell’occhio rapidi, incontrollabili (nistagmo)
  • sussulti o tremori
  • difficoltà nel sonno
  • diarrea
  • secchezza della bocca
  • stanchezza
  • dolore alla schiena, o alle articolazioni, o altrove.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 su 1000 persone:

  • prurito agli occhi, con secrezioni e croste alle palpebre (congiuntivite)
  • sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali (Sindrome di Stevens-Johnson) (vedere paragrafo 2).

Effetti indesiderati molto rari

Possono interessare fino a 1 su 10.000 persone:

  • allucinazioni (“vedere” o “sentire” cose che non esistono realmente)
  • confusione o agitazione
  • sentirsi “traballante” o instabile nei movimenti
  • movimenti incontrollabili del corpo (tic), spasmi muscolari incontrollabili che interessano occhi, testa, e torso (coreoatetosi), o altri movimenti inusuali del corpo, come sussulti, tremori o rigidità
  • sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali (Sindrome di Stevens-Johnson) (vedere paragrafo 2).nelle persone che già soffrono di epilessia, le crisi convulsive si presentano più spesso
  • alterazioni della funzione del fegato, dimostrate da esami del sangue, o insufficienza epatica
  • alterazioni che possono essere dimostrate da esami del sangue – che includono una riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia), una riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), una riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), una riduzione del numero di tutti questi tipi di cellule (pancitopenia), e un disturbo del midollo osseo chiamato anemia aplastica
  • un disturbo grave della coagulazione del sangue, che può causare sanguinamenti o lividi inaspettati (coagulazione intravascolare disseminata)
  • temperatura elevata (febbre)
  • gonfiore del viso (edema), o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine (linfoadenopatia)
  • nelle persone che già soffrono della malattia di Parkinson, peggioramento dei sintomi.

Altri effetti indesiderati

Si sono verificati altri effetti indesiderati in un piccolo numero di persone ma la loro esatta frequenza non è nota:

  • Un gruppo di sintomi insieme può includere:
    • febbre, nausea, vomito, mal di testa, collo rigido ed estrema sensibilità alla luce forte.

Ciò può essere causato da un’infiammazione delle membrane che ricoprono il cervello e la spina dorsale (meningite).

Ci sono state segnalazioni di disturbi ossei tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento dell’osso) e fratture. Verifichi con il suo medico o il farmacista se sta assumendo farmaci antiepilettici a lungo termine, se ha una storia di osteoporosi o se prende steroidi.

Se lei presenta effetti indesiderati

 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE LAMOTRIGINA AUROBINDO

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Lamotrigina Aurobindo dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lamotrigina Aurobindo

  • Il principio attivo è la lamotrigina. Ogni compressa dispersibile contiene 5 mg, 25 mg, 50 mg,
  • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, magnesio carbonato pesante, polacrilina, potassio,

100 mg o 200 mg di lamotrigina. sucralosio, povidone (K30), magnesio stearato, aroma di ribes nero (maltodestrina, aromi artificiali, triacetina, alcool benzilico, acido acetico e color caramello).

Descrizione dell’aspetto di Lamotrigina Aurobindo e contenuto della confezione

Compressa dispersibile

Lamotrigina Aurobindo 5 mg compresse dispersibili:

Compresse da bianche a biancastre, a forma di capsula, non rivestite, con impresso “H” su un lato e “81” sull’altro lato.

Lamotrigina Aurobindo 25 mg compresse dispersibili:

Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non rivestite, con impresso “H” sul lato multisfaccettato e “80” sul lato piatto.

Lamotrigina Aurobindo 50 mg compresse dispersibili:

Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non rivestite, con impresso “H” sul lato multisfaccettato e “79” sul lato piatto.

Lamotrigina Aurobindo 100 mg compresse dispersibili:

Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non rivestite, con impresso “H” sul lato multisfaccettato e “78” sul lato piatto.

Lamotrigina Aurobindo 200 mg compresse dispersibili:

Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non rivestite, con impresso “H” sul lato multisfaccettato e “77” sul lato piatto.

Confezioni:

Contenuto della confezione

Blister in PVC/Aclar/Alluminio: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200 compresse.

Contenitore in HDPE:

Lamotrigina Aurobindo 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg: 30, 90, 100 e 200 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l

Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano-Italia

Produttore responsabile del rilascio lotti:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia,

BBG 3000 Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 09/2012