Ismo 20 mg compresse
isosorbide-5-mononitrato
Elenco capitoli
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni per l’uso
- Interazioni
- Avvertenze speciali
- Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
Categoria farmacoterapeutica
Vasodilatatore
Indicazioni terapeutiche
Terapia d’attacco e di mantenimento dell’insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e dell’insufficienza cronica del miocardio anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico la sostanza non è idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ai nitrati organici in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infarto miocardico acuto, stati di shock, collasso cardiocircolatorio, tutti i casi con ipotensione pronunciata.
Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la suo co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo Interazioni).
Precauzioni per l’uso
In caso di ipotensione arteriosa deve essere somministrato solo sotto controllo medico.
Usare con cautela nei pazienti affetti da glaucoma; è possibile la comparsa di assuefazione al preparato e assuefazione crociata con altri nitroderivati.
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
La contemporanea somministrazione di farmaci ipotensivi può intensificare gli effetti di Ismo sulla pressione arteriosa, mentre quella di bevande alcoliche può ridurre la reattività del paziente. Il farmaco può agire come antagonista fisiologico di noradrenalina, acetilcolina, istamina.
La co-somministrazione di sildenafil potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo Controindicazioni).
Avvertenze speciali
E’ possibile la comparsa di assuefazione al medicinale o di assuefazione crociata con altri nitroderivati.
Gravidanza ed allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale può influenzare la capacità di reazione dei pazienti: di questo devono essere informati coloro che sono impegnati alla guida di veicoli o all’uso di macchinari che richiedono attenzione e vigilanza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
In linea di massima si consiglia 1 compressa, 2-3 volte al dì. Tale dose può essere aumentata progressivamente fino a 2 compresse,2-3 volte al dì, a seconda della risposta terapeutica.
In caso di particolare sensibilità dei pazienti, è possibile evitare la comparsa di cefalea o ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa (10 mg) al mattino e alla sera. Il farmaco va somministrato per via orale dopo i pasti o poco prima di coricarsi. Le compresse non devono essere masticate, ma ingerite con abbondante acqua.
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ismo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Non si conoscono dati di sovradosaggio. Nel caso dovesse succedere, si consiglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica.
Verificare se il paziente abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci e sorvegliare in ogni caso i parametri emodinamici.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Ismo, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ismo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alle dosi prescritte non si sono riscontrati effetti collaterali di rilievo. Come per tutti i nitroderivati è possibile la comparsa di cefalea di intensità e durata variabili, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitori di vertigini e astenia. Ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatiti esfoliative.
Occasionalmente può aversi una spiccata sensibilità agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. In caso di insorgenza di uno o più degli effetti collaterali sopra descritti andrà interpellato il medico curante. In pazienti con labilità circolatoria possono manifestarsi sintomi di collasso circolatorio. Questi ed altri sintomi, come ad esempio le cefalee da nitrati, possono essere in gran parte evitati iniziando il trattamento con mezza compressa al mattino e mezza compressa alla sera.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicatasi riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenzaindicata sulla confezione
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATADEI BAMBINI
Composizione
1 compressa contiene: principio attivo: isosorbide-5-mononitrato 20 mg.
Eccipienti: lattosio anidro, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e contenuto
50 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Titolare A.I.C.: RIEMSERPharma GmbH, An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems, Germania
Produttore
KernPharma, SL, Polígon Industrial Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Spagna
CONCESSIONARIO ESCLUSIVO per l Italia: ADIENNE S.r.l. S.U. – Via Galileo Galilei, 19 – 20867Caponago (MB), Italia
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
