FOGLIO ILLUSTRATIVO
Folifem 5 mg compresse
Acido folico
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
preparati antianemici: acido folico e derivati
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In tutti i casi di carenza folica per aumentata richiesta, insufficiente assorbimento, ridotta utilizzazione e insufficiente apporto dietetico della vitamina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’acido folico deve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta, in quanto l’acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche della patologia, facendo invece progredire le complicazioni neurologiche.
Ciò può provocare un severo danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta.
L’uso concomitante di Folifem con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi “interazioni”).
Da non usarsi come antianemico nei soggetti portatori di neoplasie.
INTERAZIONI
Come tutti i medicinali, Folifem può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
L’acido folico può ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo. Di conseguenza l’uso concomitante di acido folico con fenobarbitale, fenitoina o piramidone non è raccomandato (vedi sezione
Precauzione per l’uso). Se necessario deve essere eseguito un accurato monitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici.
Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l’attività dell’acido folico a causa della loro attività antagonista.
La somministrazione concomitante di cloramfenicolo può determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all’acido folico.
AVVERTENZE SPECIALI
Fertilità, gravidanza ed allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L’uso del medicinale non è controindicato in gravidanza e in corso di allattamento. Non vi sono dati di sicurezza per un impiego a dosi superiori a 4-5 mg/die; pertanto in tali situazioni la dose giornaliera non deve superare i 5 mg.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
In caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
FOLIFEM non altera la capacità di guidare un veicolo o di azionare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 compresse al giorno, su prescrizione medica. Nei bambini la dose giornaliera può essere uguale a quella degli adulti o comunque commisurata, secondo il parere del medico, alle necessità terapeutiche.
SOVRADOSAGGIO
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Folifem avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
5-10 mg di acido folico al giorno coprono ampiamente il fabbisogno in caso di carenza vitaminica specifica. Non sono descritti in letteratura casi di iperdosaggio.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI FOLIFEM, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Folifem può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Sono stati segnalati rari casi di allergia, anoressia, nausea, tensione addominale, disturbi del sonno, incubi notturni, malessere, irritabilità.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data dis cadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Il medicinale deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Principio attivo
Acido folico 5 mg
Eccipienti
Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
28 compresse, 5 mg
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lifepharma S.p.A
Via Dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo
Italia
PRODUTTORE
ITALFARMACO S.p.A.
Viale F. Testi, 330 20126 MILANO
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
Novembre 2011
