Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Flantadin 6 mg compresse
Flantadin 30 mg compresse
Flantadin 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione
deflazacort
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Flantadin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Flantadin
- Come prendere Flantadin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Flantadin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Flantadin e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Flantadin
- 3. Come prendere Flantadin
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Flantadin
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Flantadin e a cosa serve
Flantadin contiene il principio attivo deflazacort, che appartiene alla categoria dei medicinali chiamati corticosteroidi (o glucocorticoidi). I corticosteroidi sono prodotti naturalmente nel nostro organismo e contribuiscono a regolare importanti processi per lo stato generale di salute.
Flantadin è usato per trattare le infiammazioni e per ridurre la risposta del sistema immunitario (il sistema che difende l’organismo da virus, batteri, etc.) in alcune malattie.
Flantadin è usato per trattare:
- disturbi dovuti a una insufficiente attività delle ghiandole surrenali (insufficienza corticosurrenalica primaria e secondaria) (da solo o in associazione con altri medicinali chiamati mineralcorticoidi);
- malattie reumatiche (artropatia psoriasica, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artropatia gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta, tenosinovite acuta non specifica, epicondilite);
- malattie diffuse del tessuto connettivo (tessuto che collega altri tessuti all’interno dell’organismo) [lupus eritematoso sistemico (LES), cardite reumatica acuta (reumatismo cardiaco), dermatomiosite sistemica (polimiosite)];
- malattie della pelle [pemfigo, dermatite erpetiforme bollosa, eritema polimorfo grave (sindrome di Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micosi fungoide (linfoma cutaneo), psoriasi grave, dermatite seborroica grave];
- allergie (rinite allergica stagionale o permanente, asma bronchiale, dermatite da contatto, dermatite atopica, malattia da siero, iperreattività ai farmaci);
- malattie respiratorie [sarcoidosi sintomatica, berilliosi, tubercolosi polmonare fulminante o disseminata (in associazione con appropriata chemioterapia), polmonite da aspirazione];
- malattie dell’occhio dovute a processi infiammatori e allergici gravi, acuti e cronici (ulcere allergiche corneali marginali, herpes zoster oculare, infiammazione del segmento anteriore del globo oculare, coroidite e uveite diffusa posteriore, oftalmite simpatica, congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, nevrite dell’ottico, irite, e iridociclite);
- malattie del sangue anche a evoluzione maligna (piastrinopenia secondaria dell’adulto, anemia emolitica autoimmune, eritroblastopenia, anemia congenita ipoplastica; morbo di Hodgkin, linfomi non-Hodgkin, leucemia linfatica cronica, leucemia acuta dell’infanzia, etc.);
- malattie caratterizzate da accumulo di liquidi (sindrome nefrosica idiopatica di origine non accertata o secondaria, dovuta a lupus eritematoso sistemico);
- malattie dello stomaco e dell’intestino (colite ulcerativa, enterite regionale).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Flantadin
NON prenda Flantadin
- se è allergico al deflazacort o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha la tubercolosi;
- se ha l’ulcera peptica;
- se ha una infezione agli occhi dovuta all’herpes simplex;
- se ha infezioni da funghi a livello dell’organismo;
- se soffre di malattie mentali (psicosi);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno, se non dopo un’attenta valutazione da parte del medico (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
- se il paziente è nella primissima infanzia, se non dopo un’attenta valutazione da parte del medico (vedere paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Flantadin.
Faccia particolare attenzione con Flantadin e informi il medico:
- se ha o ha avuto particolari stress: il medico adatterà la dose tenendo conto del tipo di stress. Anche se ha già sospeso la terapia da alcuni mesi, il medico deciderà se continuarla o risomministrare il medicinale o prescriverle una adeguata terapia ormonale. La dose deve sempre essere ridotta in modo graduale per limitare la compromissione della funzionalità delle ghiandole surrenali;
- se la sua tiroide funziona poco (ipotiroidismo);
- se ha una malattia del fegato (cirrosi epatica);
- se ha la tubercolosi: può usare Flantadin nei casi di malattia fulminante o generalizzata e insieme a un appropriato trattamento per curare la tubercolosi. Il medico la terrà sotto stretta sorveglianza;
- se ha una forma di infiammazione con pericolo di perforazione dell’intestino (colite ulcerativa non specifica);
- se ha raccolte di pus (ascessi) o infezioni che provocano la formazione di pus;
- se ha una malattia causata dall’infiammazione di una parte dell’intestino (diverticolite);
- se ha recentemente subito degli interventi chirurgici a livello dell’intestino (anastomosi intestinali);
- se ha una malattia dei reni (insufficienza renale);
- se ha la pressione del sangue elevata;
- se ha il diabete;
- se ha una riduzione del contenuto di minerali nelle ossa (osteoporosi);
- se soffre di una malattia che causa grave debolezza muscolare (miastenia grave);
- se ha un’infezione: i corticosteroidi possono nascondere alcuni segni di infezione e durante il loro impiego si possono verificare infezioni che si aggiungono alla malattia in corso. In questi casi il medico valuterà se somministrarle un antibiotico;
- se deve essere vaccinato: durante il trattamento con i corticosteroidi non deve essere vaccinato;
- se ha o ha avuto problemi di instabilità emotiva o tendenza a sviluppare malattie mentali, in quanto si possono aggravare durante il trattamento. Si possono anche manifestare: euforia, difficoltà a dormire (insonnia), cambi di umore o della personalità, depressione grave o sintomi di vere e proprie malattie mentali.
In caso di trattamento concomitante con altri medicinali come diuretici e beta 2 agonisti, il medico potrà prescriverle degli esami del sangue per controllare alcuni parametri (potassio e pH del sangue).
Bambini
Nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Il medico sorveglierà accuratamente la crescita e lo sviluppo dei bambini sottoposti a trattamento prolungato.
Altri medicinali e Flantadin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Sebbene ad oggi non siano note interazioni con altri medicinali e incompatibilità con Flantadin, il medico potrà decidere di aumentare la dose durante il trattamento contemporaneo con:
- medicinali per calmare le convulsioni (fenobarbitale, difenilidantoina);
- alcuni antibiotici (rifampicina);
- medicinali per non far coagulare il sangue (warfarin);
- medicinali per il trattamento dell’asma e delle malattie broncopolmonari (efedrina).
Il medico potrà decidere di ridurre la dose durante il trattamento contemporaneo con:
- altri antibiotici (eritromicina, troleandomicina);
- medicinali a base di ormoni femminili o preparazioni contenenti ormoni femminili (estrogeni).
Se ha bassi livelli di protrombina nel sangue (se ha problemi di coagulazione del sangue) il medico valuterà se sia opportuno associare l’acido acetilsalicilico ai corticosteroidi.
Gli antiacidi somministrati contemporaneamente per aiutare la digestione riducono l’assorbimento intestinale dei glucocorticoidi e di conseguenza i sintomi della malattia in corso possono peggiorare.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando, il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ad oggi non sono noti effetti dei glucocorticoidi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Flantadin 6 mg compresse contiene lattosio e saccarosio
Flantadin 6 mg compresse contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Flantadin 30 mg compresse contiene lattosio
Flantadin 30 mg compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Flantadin 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione contiene sorbitolo
Flantadin 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
3. Come prendere Flantadin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata nell’adulto varia da 6 a 90 mg (una o più compresse oppure più gocce al giorno), in base alla gravità e all’evolversi della malattia da trattare.
Il medico valuterà se mantenere o modificare la dose iniziale in modo da ottenere una risposta soddisfacente in base alla malattia e a come lei reagisce al trattamento.
La dose di mantenimento deve essere sempre la minima capace di controllare i sintomi.
La riduzione della dose va fatta sempre poco alla volta.
Prenda la dose giornaliera di Flantadin in un’unica volta al mattino, insieme a piccole quantità di cibo.
Gocce orali, sospensione
Agiti il flacone prima dell’uso e diluisca la sospensione immediatamente prima dell’uso in acqua zuccherata o in bevande non frizzanti.
Il contagocce della sospensione eroga in media 1 mg di deflazacort per goccia.
Uso nei bambini
Nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
I bambini sottoposti a trattamento prolungato con corticosteroidi devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo.
Se prende più Flantadin di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Flantadin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Flantadin
Non interrompa il trattamento in modo brusco. Il medico le indicherà come diminuire gradualmente la dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con i corticosteroidi, come Flantadin, specialmente per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni tra i seguenti effetti indesiderati:
- alterazioni delle quantità di elementi minerali presenti nel sangue che, raramente e in pazienti particolarmente predisposti, possono causare aumento della pressione del sangue e insufficienza del cuore caratterizzata da accumulo diffuso di liquidi nell’organismo;
- disturbi dei muscoli e delle ossa, come riduzione del contenuto di minerali nelle ossa (osteoporosi), fragilità delle ossa, malattie dei muscoli;
- complicazioni a carico dell’apparato gastrointestinale, anche fino alla comparsa di ulcera;
- disturbi della pelle, come ritardo nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilità della pelle;
- alterazioni del sistema nervoso come vertigini, mal di testa e aumento della pressione all’interno del cranio;
- disturbi a livello ormonale, soprattutto in momenti di stress;
- alterazione della funzionalità delle ghiandole, come irregolarità mestruali, modificazioni della fisionomia (“faccia a luna piena”), disturbi della crescita nei bambini, diminuita tolleranza agli zuccheri con possibile manifestarsi di diabete mellito o peggioramento della malattia nei pazienti diabetici, e conseguente aumento di necessità di farmaci antidiabetici;
- disturbi agli occhi, come un tipo di cataratta (subcapsulare posteriore) e aumento della pressione all’interno dell’occhio;
- riduzione della massa dei muscoli dovuta a eccessivo metabolismo (bilancio azotato negativo).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Flantadin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Flantadin
Flantadin 6 mg compresse
- Il principio attivo è deflazacort. Ogni compressa contiene 6 mg di deflazacort.
- Gli altri componenti sono lattosio, magnesio stearato, amido di mais, cellulosa microcristallina, saccarosio.
Flantadin 30 mg compresse
- Il principio attivo è deflazacort. Ogni compressa contiene 30 mg di deflazacort.
- Gli altri componenti sono lattosio, magnesio stearato, amido di mais, cellulosa microcristallina.
Flantadin 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione
- Il principio attivo è deflazacort. 1 ml di sospensione contiene 22,75 mg di deflazacort.
- Gli altri componenti sono silicato di alluminio e magnesio, sodio carbossimetilcellulosa, alcool benzilico, sorbitolo, polisorbato 80, acido acetico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Flantadin e contenuto della confezione
Flantadin 6 mg compresse
Astuccio contenente un blister da 10 compresse da 6 mg.
Flantadin 30 mg compresse
Astuccio contenente un blister da 10 compresse da 30 mg.
Flantadin 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione
Flacone da 13 ml di sospensione, con contagocce.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
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