FOGLIO ILLUSTRATIVO
FITOSTIMOLINE ® 4 % Soluzione vaginale
estratto acquoso di Triticum vulgare
Elenco capitoli
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni per l’uso
- Interazioni
- Avvertenze speciali
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
Categoria farmacoterapeutica
Ginecologico.
Indicazioni terapeutiche
Fitostimoline ® 4 % Soluzione vaginale è indicato nelle affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili; profilassi pre e post-operatoria della chirurgia ginecologica.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni od incompatibilità.
Avvertenze speciali
Fitostimoline ® 4 % Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.
Gravidanza ed Allattamento
FITOSTIMOLINE ® 4 % Soluzione vaginale può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Fitostimoline ® 4 % Soluzione vaginale non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine.
Dose, modo e tempo di somministrazione
1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico.
Modalità di applicazione:
- tenere il flacone per l’anello di chiusura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza.
- estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento.
Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido. - introdurre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l’angolazione desiderata.
- premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento.
L’irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.
Sovradosaggio
Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Fitostimoline, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Fitostimoline può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Composizione
100 ml di Soluzione vaginale contengono:
Principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 4 g.
Eccipienti: 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Soluzione vaginale. 5 flaconi in plastica da 140 ml, corredati di cannula vaginale preinserita.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27-80145 Napoli.
Produttore
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27-80145 Napoli
COC FARMACEUTICI S. r. l.
Via Modena 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO).
nome depositato
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del farmaco
Determinazione del 12/10/2010
